Baza încapsulării este proiectarea și dezvoltarea sistemului de livrare. Un sistem de livrare bine conceput permite moleculelor de ARNm să intre în organism fără a fi degradate de RNază și apoi să fie livrate în mod eficient la locul țintă, să traverseze membrana celulară și să fie eliberate intracelular. Nanoparticulele lipidice (LNP) sunt sistemele de livrare optime disponibile, cu avantaje în ceea ce privește încapsularea, livrarea și siguranța în comparație cu alte sisteme de livrare. LNP-urile cu fragmente de acid nucleic sunt ușor înghițite în celule și formează corpuri intracelulare. Odată în interiorul celulei, mediul acid al corpului intracelular protonează și încarcă pozitiv capul lipidei ionizate, care fuzionează cu membrana interioară a corpului intracelular și eliberează acidul nucleic țintă în celulă pentru acțiune.
Serviciul ARNm Yaohai Bio-Pharma continuă să se îmbunătățească și acum poate oferi serviciul de încapsulare ARNm-LNP, poate optimiza parametrii critici relevanți ai procesului și poate îmbunătăți consistența și reproductibilitatea producției de medicamente ARNm.
Detalii despre servicii
| Service
|
Detalii despre servicii |
Perioada de livrare (zi lucrătoare) |
livrabile |
| încapsularea ARNm-LNP |
Prepararea fazei apoase (ARNm) și fazei lipidice |
2 |
produs medicamentos ARNm-LNP (DP) |
| Amestecare cu dispozitive microfluidice |
| Concentrația de ultrafiltrare |
1 |
| Filtrare de sterilizare |
| Controlul calității ARNm-LNP |
Eficiența încapsulării |
1 |
Raport de testare |
| Dimensiunea particulelor și detectarea distribuției |
| Detectare încărcare de suprafață |
| Validarea expresiei ARNm-LNP |
5-7 |
Caracteristicile noastre
Viteză rapidă de sinteză, eficiență ridicată în cercetare și dezvoltare și soluții pre-optimizate disponibile.
- Rată ridicată de încapsulare
Rata de încapsulare mRNA-LNP poate atinge mai mult de 90%.
- Dimensiunea nanoparticulelor
Prin modificarea ratei și raportului de injectare a fluidului, dimensiunea particulelor LNP este controlată între 80 și 100 nm, iar distribuția dimensiunii particulelor este uniformă (PDI<0.10).
mRNA-LNP este validat prin expresia celulară in vitro și poate exprima eficient proteina țintă.
Studiu de caz
Cu ajutorul platformei de încapsulare microfluidică a Yaohai Bio-Pharma, am optimizat condițiile de încapsulare a ARNm, inclusiv raportul fiecărei componente a LNP, raportul dintre faza apoasă și faza organică și debitul fiecărei faze microfluidice. Mărimea particulelor și distribuția mărimii particulelor a ARNm-LNP finit au fost apoi detectate.
Rezultatele experimentale arată că prin formularea preparării și optimizarea procesului, controlăm dimensiunea particulelor LNP la 80 ~ 100 nm, iar coeficientul de dispersie (PDI) este 0.043, ceea ce indică faptul că distribuția dimensiunii LNP este uniformă.
Analiza unei probe de ARNm-LNP
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NU
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
