În combinație cu cerințele ghidurilor de analiză a calității ARNm, YAOHAI a dezvoltat specificații pentru produsele medicamentoase circRNA și poate oferi servicii de analiză de calitate pentru șabloane de plasmide ciclice și linearizate, substanță medicamentoasă circARN și produsul finit al circRNA-LNP, iar detaliile serviciului sunt prezentate mai jos:

Detalii despre servicii
Proces |
Service optional |
Detalii despre servicii |
Perioada de livrare (zi lucratoare) |
Controlul calității ADN-ului plasmidic |
Concentrație/puritate |
Spectrofotometrie cu ultraviolete (UV). |
1-2 |
Conformația plasmidică |
Electroforeza pe gel de agaroză (AGE) |
Electroforeza capilară (CE)-Opțional |
Identificarea plasmidei |
Identificarea enzimei de restricție/AGE |
Controlul calității circRNA |
Concentrație/puritate |
Spectrofotometrie cu ultraviolete (UV). |
- |
Puritate |
Electroforeză pe gel de agaroză (AGE)/E-Gel |
0.5 |
HPLC-opțional |
1 |
Eficiența încapsulării |
Metoda RiboGreen |
1 |
Controlul calității circRNA-LNP |
Dimensiunea particulelor |
Difuzarea dinamică a luminii (DLS)
Difuzarea dinamică a luminii (DLS)
Difuzarea dinamică a luminii (DLS)
|
1
1
1
|
Indicele de polidispersitate |
Potenţialul Zeta |
Test de potență pe bază de celule |
Transfecția celulară |
Placare celulară, transfecție celulară |
4 |
Detectarea proteinelor țintă |
Observarea fluorescenței, Western Blot/ELISA |
1-3 |
Studiu de caz
Yaohai Bio-Pharmahas a construit o platformă matură de sinteză, purificare, formulare, testare și transfecție celulară circARN pentru substanța medicamentoasă circRNA și produsul finit al circRNA-LNP.
După transfecție, semnalul fluorescent corespunzător și reacția enzimă-substrat, care sunt luate ca semnale specifice ale proteinei țintă pot fi detectate.
