Proteinele și peptidele, inclusiv lanțurile laterale de aminoacizi aromatici, indică o absorbție puternică a luminii UV și fiecare proteină are un spectru UV diferit. Proteinele și peptidele absorb radiațiile UV proporțional cu conținutul lor de aminoacizi și concentrația totală. Diferite proteine pot avea coeficienți de extincție foarte diferiți. Analiza aminoacizilor vă permite să măsurați concentrația de proteine a produselor și să controlați procesul de fabricație.
Yaohai Bio-Pharma oferă un serviciu de estimare și determinare a coeficientului de extincție al produselor dumneavoastră prin analizoare de aminoacizi.
Am fost implicați în caracterizarea structurală a proteinelor a diferitelor molecule mari, inclusiv vaccinuri subunități recombinante, nanocorpi/VHH/anticorpi cu un singur domeniu (sdAbs), fragmente de anticorpi, hormoni/peptide, citokine, factori de creștere (GF), enzime, colageni, etc.
Cerințe de reglementare pentru coeficientul de extincție
După cum recomandă ghidurile ICH Q6B, „În multe cazuri, va fi de dorit să se determine coeficientul de extincție (sau absorbtivitatea molară) pentru produsul dorit la o anumită lungime de undă UV/vizibilă (de exemplu, 280 nm). Coeficientul de extincție este determinat utilizând spectrofotometrie UV/vizibil pe o soluție de produs cu un conținut de proteine cunoscut, așa cum este determinat prin tehnici precum analiza compoziției aminoacizilor sau determinarea azotului etc. Dacă absorbția UV este utilizată pentru a măsura conținutul de proteine, extincția ar trebui utilizat coeficientul pentru produsul respectiv.”
Metoda analitică
Analiză |
Aplicate |
Coeficientul de extincție |
Analizoare de aminoacizi |