Virusul papiloma uman (HPV) este format dintr-un grup de 200 de viruși recunoscuți, care nu afectează majoritatea oamenilor. Cu toate acestea, este obișnuit să fii infectat cu cele cu risc ridicat și astfel să faci negi genitali sau cancer.
Aceste tipuri de cancer pot fi prevenite prin vaccinare profilactică împotriva HPV. De exemplu, Gardasil, ca primul vaccin profilactic împotriva HPV aprobat, poate proteja împotriva a 4 tipuri de HPV (6, 11, 16 și 18). Și alte cinci tipuri (31, 33, 45, 52 și 58) pot fi prevenite prin Gardasil 9. Vaccinurile, destinate să protejeze infecția inițială cu HPV, pot genera anticorpi de neutralizare a virusului. În Statele Unite, Gardasil a fost înlocuit cu Gardasil 9, care acoperă nouă serotipuri în loc de patru. Vaccinurile Gardasil și Gardasil 9 sunt toate VLP recombinante cu epitopi L1-HPV. Cu toate acestea, pentru a compensa numărul crescut de diferite VLP co-formulate, Gardasil9 conține un număr mai mare de antigene totale decât Gardasil.
Dovezile au arătat că vaccinurile autorizate pot apăra împotriva dezvoltării verucilor genitale și precanceroasei cervicale, iar protecția lor este de așteptat să dureze cel puțin 4.5 ani. Cu toate acestea, provocările actuale constă în costul vaccinurilor HPV comercializate în drojdii sau sisteme de exprimare a insectelor.
Recent au fost făcuți pași de succes în generarea de vaccinuri HPV cu costuri reduse Escherichia coli (E. coli). Cecolin, un vaccin bivalent L1-HPV care vizează HPV16 și HPV18, a fost exprimat cu succes în E. coli și a demonstrat o imunogenitate ridicată în studiile preclinice și clinice. NMPA a aprobat utilizarea Cecolin în China pe 30 decembrie 2019. Mai mult, Cecolin, primul vaccin HPV produs în China, a fost precalificat de OMS în octombrie 2021.
Fig 1. Structura particulelor asemănătoare virusului asamblate din proteina L1 a virusului papiloma uman 16. Site-ul web: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.
Nume generic |
Nume de marcă/nume alternativ |
Sistemul de expresie |
Originator/Fabricație |
etapa de cercetare-dezvoltare |
Vaccin recombinant padrivalent HPV (tipurile 6, 11, 16, 18) |
Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル |
Drojdie (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Aprobare |
Vaccin recombinant HPV cu nouă valenți (Tipurile 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) |
Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード |
Drojdie (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Aprobare |
Vaccin recombinant bivalent HPV |
Cecolin, 馨可宁 |
E. coli |
Innovax Biotech |
Aprobare |
Vaccin recombinant bivalent HPV |
沃泽惠 |
Drojdie (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Aprobare |
Vaccin recombinant bivalent HPV |
MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04 |
Baculovirusuri |
GSK Plc |
Aprobare |
Vaccin recombinant 11-valent HPV |
Actualizare în așteptare |
Drojdie (Hansenula polymorpha) |
Simon Record Beijing |
Etapa III |
Vaccin recombinant cu proteine de fuziune HPV 16 E7 |
VR-111 |
Actualizare în așteptare |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Etapa III |
Vaccin recombinant 9-valent HPV |
Actualizare în așteptare |
Drojdie (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Etapa III |
Vaccin recombinant 9-valent HPV |
REC 603, REC-603 |
Drojdie (Hansenula polymorpha) |
Jiangsu Recbio Biotehnologie. |
Etapa III |
Vaccin recombinant HPV cu nouă valenți |
Actualizare în așteptare |
E. coli |
Beijing Health Guard Biotehnologie, R-PHARM |
Etapa III |
Vaccin recombinant trivalent HPV |
Actualizare în așteptare |
E. coli |
Beijing Health Guard Biotehnologie |
Etapa III |
Vaccin recombinant HPV cu nouă valențe |
Actualizare în așteptare |
E. coli |
Innovax Biotech |
Etapa III |
Vaccin recombinant padrivalent HPV (Tipul 6, 11, 16, 18) |
Actualizare în așteptare |
Drojdie (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax Biotehnologie |
Etapa III |
Vaccin recombinant HPV cu nouă valențe |
Actualizare în așteptare |
Drojdie (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax Biotehnologie |
Etapa III |
Vaccin recombinant tetravalent HPV (6,11,16,18) |
Actualizare în așteptare |
Drojdie (Hansenula polymorpha) |
Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd |
Etapa III |
Vaccin recombinant bivalent HPV |
Actualizare în așteptare |
E. coli |
Innovax Biotech |
faza a II- |
Vaccin recombinant 14-valent HPV |
SCT1000 |
Celula de insecte |
Sinocelltech Group Limited |
faza a II- |
Vaccin tetravalent HPV |
Actualizare în așteptare |
Drojdie (Pichia pastoris) |
Institutul de produse biologice din Shanghai |
faza a II- |
TVGV-1 |
(PE-E7-K3) proteină de fuziune |
E. coli |
Vaccinul TheVax Genetics |
faza a II- |
Cid R, Bolívar J. Platforme pentru producerea de vaccinuri pe bază de proteine: de la strategiile clasice la cele de generație următoare. Biomolecule. 2021 iulie 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Vaccinologie cu particule asemănătoare virusului, de la banc până la pat. Cell Mol Immunol. 2022 septembrie;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.