Virusul papilom uman (HPV) reprezintă un grup de aproximativ 200 de virusuri recunoscute, care nu afectează majoritatea oamenilor. Cu toate acestea, este frecvent să fie infecționați cu tipuri cu risc înalt și astfel să dezvoltați vărsături genitale sau cancer.
Aceste cancers pot fi prevenite prin vaccinarea profilactică împotriva HPV. De exemplu, Gardasil , ca primul vaccin profilactic HPV aprobat, poate proteja împotriva 4 tipuri de HPV (6, 11, 16 și 18). Alte cinci tipuri (31, 33, 45, 52 și 58) pot fi prevenite prin Gardasil 9 vaccinurile, destinate să protejeze împotriva infecției inițiale cu HPV, pot genera anticorpi neutralizatori ai virusului. În Statele Unite, Gardasil a fost înlocuit de Gardasil 9, care acoperă nouă serotipuri în loc de patru. Vaccinurile Gardasil și Gardasil 9 sunt toate VLPs recombinante cu epitope L1-HPV. Cu toate acestea, pentru a compensa numărul crescut de VLP-uri diferite coformulate, Gardasil9 conține un număr mai mare de antigene totale decât Gardasil.
Au existat dovezi care arată că vaccinurile licențiate pot apăra împotriva dezvoltării burșelor genitale și precancerilor de col uterin, iar protecția lor este prevăzută să dureze cel puțin 4,5 ani. Cu toate acestea, provocările actuale stau în costul vaccinurilor HPV de pe piață, produse în levurși sau sisteme de expresie insectare.
S-au făcut pași de succes recent în generarea vaccinurilor HPV la costuri reduse în Escherichia coli (E. coli) . Cecolin , un vaccin bivalent L1-HPV care ținta HPV16 și HPV18, a fost exprimat cu succes în E. coli și a arătat o imunogenitate ridicată în studii pre-clinice și clinice. NMPA a aprobat utilizarea Cecolin în China pe 30 decembrie 2019. De asemenea, Cecolin, primul vaccin HPV produs în China, a fost precalificat de către OMS în octombrie 2021.
Fig 1. Structura Particulelor Asemănătoare Unui Virus Asamblate din Proteinul L1 al Papilomavirusului Uman 16. Site web: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.
Nume Generice |
Nume de brand/Alternativă |
Sistem de Expresie |
Creător/Producător |
Etapa R&D |
Vaccin HPV Recombinant Quadrivalent (Tipurile 6, 11, 16, 18) |
Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル |
Levură (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Aprobare |
Vaccin recombinant HPV cu nou valente (Tipurile 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) |
Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード |
Levură (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Aprobare |
Vaccin recombinant HPV bivalent |
Cecolin, 馨可宁 |
E. coli |
Innovax Biotech |
Aprobare |
Vaccin recombinant HPV bivalent |
沃泽惠 |
Zahărăște (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Aprobare |
Vaccin recombinant HPV bivalent |
MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04 |
Baculovirusuri |
GSK Plc |
Aprobare |
Vaccin recombinant HPV cu 11 valenți |
În așteptarea actualizării |
Levură (Hansenula polymorpha) |
Simoon Record Beijing |
Faza III |
Vaccin cu proteină de fusionare E7 HPV 16 recombinantă |
VR-111 |
În așteptarea actualizării |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Faza III |
Vaccin recombinant HPV 9-valent |
În așteptarea actualizării |
Zahărăște (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Faza III |
Vaccin recombinant HPV 9-valent |
REC 603, REC-603 |
Levură (Hansenula polymorpha) |
Jiangsu Recbio Biotechnology. |
Faza III |
Vaccin recombinant HPV nouă-valent |
În așteptarea actualizării |
E. coli |
Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM |
Faza III |
Vaccin recombinant HPV trivalent |
În așteptarea actualizării |
E. coli |
Beijing Health Guard Biotechnology |
Faza III |
Vaccin recombinant HPV nouă-valent |
În așteptarea actualizării |
E. coli |
Innovax Biotech |
Faza III |
Vaccin recombinant HPV tetravalent (Tipul 6, 11, 16, 18) |
În așteptarea actualizării |
Levură (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax Biotechnology |
Faza III |
Vaccin recombinant HPV nouă-valent |
În așteptarea actualizării |
Levură (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax Biotechnology |
Faza III |
Vaccin recombinant HPV tetravalent (6,11,16,18) |
În așteptarea actualizării |
Levură (Hansenula polymorpha) |
Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd |
Faza III |
Vaccin recombinant HPV bivalent |
În așteptarea actualizării |
E. coli |
Innovax Biotech |
Faza II |
Vaccin recombinant HPV cu 14 valenți |
SCT1000 |
Celulă de insectă |
Sinocelltech Group Limited |
Faza II |
Vaccin HPV tetravalent |
În așteptarea actualizării |
Zahărăște (Pichia pastoris) |
Institutul de Produse Biologice din Shanghai |
Faza II |
TVGV-1 |
(PE-E7-K3) protein de fusie |
E. coli |
VaxGen Genetics Vaccine |
Faza II |
Cid R, Bolívar J. Platforme pentru producerea de vaccinuri bazate pe proteine: de la strategii clasice la strategii de nouă generație. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Vaccinologia pe baza particulelor simil-virus, de la bancă la patienți. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.