Hepatita B este o boală infecțioasă a ficatului cauzată de virusul B al hepatitei (HBV). Infețiile cronice pot fi provocate de Hepatita B și expun persoanele la un risc ridicat de a muri din cauza cirrozei și cancerului de ficat. Există mai multe vaccinuri HBV disponibile pe piață pentru prevenirea bolii de hepatită B care pot fi fatale, oferind o protecție de 98%-100%.
Pe baza eforturilor lui Bulmberg, care a descoperit Antigenul Australian și a primit Premiul Nobel, prima generație de vaccinuri HBV a fost aprobată în 1981. Antigenul Australian, cunoscut acum ca antigenul superficial al hepatitei B (HBsAg), a fost găsit și purificat în sângemul pacienților infectați cu HBV. Vaccinul distinctiv a fost dezvoltat prin obținerea directă a HBsAg din portatori umani.
Cu toate acestea, vaccinul derivat din sânge a fost înlocuit în 1986 de HBsAg recombinant modificat (cum ar fi Recombivax HB , Engerix-B ) produs folosind metode de DNA recombinant și în celule de levură din cauza preocupărilor legate de siguranța biologică.
Producerea vaccinurilor existente contra HBV derivate din levură se bazează pe autoasamblarea monomerelor HBsAg în VLP-uri. HBsAg purificat a fost raportat să prezinte VLP-uri de ~22 nm. Și între 60% și 70% din VLP-urile formate ale HBsAg constau din proteine monomere HBsAg, restul conținând lipide. În concluzie, VLP-urile generate prezintă o imunogenicitate sporită, inducând eficient anticorpi neutralizatori puternici. Acest vaccin se distinge prin profilul său de siguranță, deoarece nu conține niciun genom viral.
Fig 1. Micrografie electronică a antigenui de suprafață a virusului hepatită B recombinant (HBsAg). Site web: FEMS Microbiology Letters.
Nume Generice |
Nume de Marță / Nume Alternativ |
Sistem de Expresie |
Creător/Producător |
Etapa R&D |
Vaccin împotriva hepatitei B, recombinant |
Recombivax HB, Heptavax-II |
Levură (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck |
Aprobare |
Vaccin împotriva hepatitei B, recombinant |
Engerix-B |
Levură (Saccharomyces cerevisiae) |
GlaxoSmithKline |
Aprobare |
Vaccin adjuvantat împotriva hepatitei B (Recombinant) |
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV |
Levură (Hansenula polymorpha) |
Dynavax Technologies |
Aprobare |
Vaccin împotriva hepatitei B recombinant |
În așteptarea actualizării |
Levură (Hansenula polymorpha) |
Hualan Vaccine-Xinxiang |
Aprobare |
Vaccin împotriva hepatitei B recombinant |
În așteptarea actualizării |
Levură (Hansenula polymorpha) |
Aimi Vaccine |
Aprobare |
Vaccin împotriva hepatitei B recombinant |
Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune |
Celulă CHO |
Vaccin VBI |
Aprobare |
Vaccin subunitar de antigen superficial al HBV recombinant |
Heberbiovac HB |
Liev |
Organizație de cercetare ICGEB |
Aprobare |
Vaccin împotriva hepatitei B recombinant |
În așteptarea actualizării |
Celulă CHO |
Wuhan Biologics, Sinopharm |
Aprobare |
Vaccin împotriva hepatitei B recombinant |
În așteptarea actualizării |
Celulă CHO |
Lanzhou Biotech, Sinopharm |
Aprobare |
Vaccin împotriva hepatitei B recombinant |
Vaccin împotriva hepatitei B recombinant |
Levură (Saccharomyces cerevisiae) |
Shenzhen Kangtai Biotechnology |
Aprobare |
Vaccin antivirus B recombinant |
Shanvac B |
În așteptarea actualizării |
Sanofi |
Aprobare |
Vaccin împotriva hepatitei B recombinant |
GerVax |
Sistem de celule CHO |
North China Pharmaceutical Jintan Biotechnology |
Aprobare |
Infectare cu virusul B al hepatitei |
BEVAC |
În așteptarea actualizării |
Biological E |
Aprobare |
Vaccin antivirus B recombinant |
În așteptarea actualizării |
În așteptarea actualizării |
Combitech |
Aprobare |
Vaccin împotriva hepatitei B |
În așteptarea actualizării |
În așteptarea actualizării |
BioNet |
Aprobare |
VBI-2601 |
VBI 2601, BRII-179 |
În așteptarea actualizării |
VBI Vaccines, Brii Biosciences |
Faza II |
Vaccin împotriva hepatitei B recombinant |
Vaccin recombinant împotriva hepatitei B (Levură) |
Levură (Hansenula polymorpha) |
Beijing Minhai |
Faza I |
Cid R, Bolívar J. Platforme pentru producerea de vaccinuri bazate pe proteine: de la strategii clasice la strategii de nouă generație. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Vaccinologia pe baza particulelor simil-virus, de la bancă la patienți. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.