Descrierea Gardasil
Gardasil este primul vaccin profilactic aprobat împotriva papilomavirusului uman (HPV), care poate proteja împotriva a 4 tipuri de HPV (6, 11, 16 și 18). Ingredientul activ din Gardasil sunt particule asemănătoare virusului (VLP) purificate ale proteinei majore a capsidei (L1) a 4 tipuri de HPV. Adjuvantul din Gardasil este pe bază de aluminiu. Gardasil a fost dezvoltat de Merck Sharp & Dohme (Merck) și disponibil în 2006.
Sinonime
Vaccin recombinant adsorbit cuadrivalent HPV VLP (Originea drojdiei), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル
Formularea Gardasil
|
Ingredientele active din Gardasil
Proteina HPV 6 L1, proteina HPV 11 L1, proteina HPV 16 L1, proteina HPV 18 L1 exprimată în drojdie Saccharomyces cerevisiae
|
|
Adjuvant în Gardasil
Sulfat de hidroxifosfat de aluminiu
|
|
Alte ingrediente din Gardasil
Clorură de sodiu, L-histidină, plisorbat 80, borat de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
|
Sistemul de exprimare al proteinei HPV L1
Drojdie (Saccharomyces cerevisiae)
Procesul de fabricație al
Fabricarea substanțelor medicamentoase
- Fermentarea drojdiei pentru a produce VLP auto-asamblate
- Distrugerea celulelor de drojdie pentru a elibera HPV L1 VLP
- purificare VLP
Fabricarea produselor medicamentoase
- Combinând fiecare tip de VLP cu adjuvant pe bază de aluminiu
- Pregătirea formulării și filtrarea sterilizantă
- Finisaj de umplere aseptic
Yaohai Bio-Pharma oferă o soluție CDMO unică pentru vaccinul HPV
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NU
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
