Virusul hepatitei E (HEV) este una dintre cele mai frecvente cauze ale hepatitei virale acute, dar și una dintre cele mai puțin diagnosticate. Există aproximativ 20 de milioane de infecții cu HEV, ceea ce determină aproape 3,3 milioane de cazuri simptomatic ale hepatitei E. Infecțiile cu HEV apar la nivel global și sunt cele mai comune în Estul și Sudul Asiei.
Cu un diametru de aproximativ 27-34 nm, HEV este un virus mic, fără involtura, cu ADN simplu-stranj, icosahedral, al cărui analiză filogenetică a arătat că este singurul membru al genului Hepevirus din familia Hepeviridae. Virusul HEV este strâns legat de boli umane. Printre acestea, genotypele 1 și 2 infecționează doar pe oameni, în timp ce genotypele 3 și 4 infecționează multe specii de animale, pe lângă oameni.
Trei cadre de citare deschise (ORFs) sunt incluse în genomul HEV: ORF1 codifică o proteînă ne-structurală responsabilă pentru procesarea și replicarea virală; ORF2 codifică proteina capsid asociată cu montarea virală; ORF3 codifică o proteînă multifuncțională implicată în morfogeneza și eliberarea virionului.
Dezvoltarea Vaccinurilor împotriva HEV
Hecolin
A fost descoperit un vaccin recombinant pentru a preveni infecția umană cu HEV (Hecolin, HEV 239), care este disponibil în China, dar nu a fost încă aprobat în alte țări.
Vaccinul recombinant împotriva hepatitei E (Hecolin) constă din aminoacizi 368-606 ai cadrelor de citare deschise 2 (ORF2) ale proteinei capsid din genomul HEV de genotipul 1, care este exprimat sub formă de proteină insolubilă în Escherichia coli (E. coli) și se autocompune în particule similare virusurilor (VLPs). Hecolin menționat anterior implică adjuvante bazate pe aluminiu pentru a îmbunătăți imunogenitatea antigenului. Hecolin a fost dezvoltat și comercializat de Xiamen Innovative Biotechnology Co., situată la Xiamen, China, și a fost aprobat în 2012 de NMPA (anterior CFDA).
O revizuire a literaturii descrie procesul de producție al Hecolin (HEV 239) care este supradisexprimat în E. coli sub forma corpurilor de incluziune. Corpurile de incluziune sunt recoltate, spălate cu Triton-X100, și apoi denaturate cu 4 M uree; proteinul HEV 239 este purificat prin două etape de cromatografie pentru o puretate finală de 95-98%. Proteinul HEV 239 pur a fost reasamblat în particulele sale și absorbit într-un adjuvant de aluminiu.
Yaohai Bio-Pharma Ofere Soluție CDMO Completa pentru Vacina VLP HEV
Pipeline-uri ale Vaccinei HEV
|
Nume Generice
|
Nume de Marță / Nume Alternativ
|
Sistem de Expresie
|
Producător
|
Ultimul stadiu
|
|
Vacina Recombinantă împotriva Hepatită E
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
Escherichia Coli
|
Innovative Biotechnology
|
Aprobat în China
|
|
Vacina Recombinantă împotriva Hepatită E
|
HEV P179
|
Escherichia Coli
|
Changchun Institute of Biological Products
|
Faza I
|
|
Vacina Recombinantă împotriva Hepatită E
|
În așteptarea actualizării
|
În așteptarea actualizării
|
Zydus Lifesciences
|
Faza I
|
|
Vacina Recombinantă împotriva Hepatită E
|
Proteina Sar-55 ORF-2
|
În așteptarea actualizării
|
Armata, GlaxoSmithKline
|
Faza II (Suspendat)
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
