Hormoni de creștere (Uman)

Modalitate

Hormon de creștere (GH)

Hormonul uman de creștere (hGH) joacă un rol major în modularea metabolismului celular, creșterii corporale și ritmului circadian. Posedând 109 de aminoacizi, hormonul peptidic este secretat de glanda ipofiz anterioră hipotalamică. hGH este reglementat de factorul de eliberare a GH sau somatorelin (peptid stimulator) și de hormonul inhibitor al eliberării GH sau somatostatin (peptid inhibitor). GH are, de asemenea, efecte biologice precum stimularea sintezei proteică, anti-insulină, efecte lipolitice, creșterea osselor, cartilajului și muclelor, și îmbunătățirea funcției renale.

Utilizare terapeutică a hormonului de creștere (GH)

Utilizarea terapeutică a GH a început în anii 1950 când hormonul era obținut direct din corpul uman, dar se puneau întrebări cu privire la siguranța și disponibilitatea acestuia. În anii 1980, s-a produs pentru prima dată GH uman recombinant (Somatropină, Nutropin) în Escherichia coli folosind tehnologia de ADN recombinant.

GH recombinant aprobat clinic este folosit frecvent pentru a trata statura scurtă a copiilor cauzată de o serie de condiții, cum ar fi deficiența de GH, sindromul Prader-Willi, sindromul Turner, deficiența genelor care conțin homeocaseta sau idiopatica. De asemenea, GH este utilizat pentru a trata întârzierile dezvoltării la copiii cu insuficiență renală chronică și la copiii care sunt mai mici decât să fie pentru vârsta gestațională, pentru a reglementa metabolul în sindromul intestinului scurt, pentru a trata cachexia cauzată de sindromul de imunodeficiență adusă (SIDA), și ca terapie de înlocuire pentru adulți cu deficiență de GH.

Noi formulații ale Hormonului de Creștere

Noile formulări ale hGH recombinant s-au concentrat pe prelungirea jumătății de viață a medicamentului și reducerea dozelor de administrare necesare de o dată pe zi la o dată pe săptămână sau o dată pe lună. Noi formulări hGH, cum ar fi PEGlyation, albumin-fusion și/sau mutație/variantă (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan), au fost disponibile pe piață. Altele sunt în prezent în studii clinice: TransCon, un prodrug care conține GH legat de ligand, administrat o dată pe săptămână în Faza II (adulți) și Faza III (copii); MOD-4023, un GH modificat cu un pep tid terminal carboxilic, administrat o dată pe săptămână în Faza III (adulți); GX-H9 (Fc hibrid legat de GH) și Somapacitan (GH legat de albumină) au fost administrate de două ori pe lună în Faza II (adulți și copii) și o dată pe săptămână în Faza III (adulți), respectiv.

Yaohai Bio-Pharma Ofere Soluție CDMO Integrală pentru Hormonul de Creștere

Hormon Recombinant Aprobat (GH)

Nume Generice	Nume de brand/Alternativă	Sistem de Expresie	Indicarea	Creător/Producător	Etapa R&D
Somatropină	CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH	Escherichia coli (E. coli)	Sindromul Turner, Statură Mică Idiopatică, Retardare a Creșterii, Deficiență a Hormonului de Creștere	Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH	Aprobare
Pegvisomant	Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG	E. coli	Acromegalia, Bolnavă a hipofizei	Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC	Aprobare
Lonapegsomatropin-tcgd	Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG somatropin	E. coli	Deficiență de hormonul de creștere, Boluri legate de deficiență hormonală, Deficiențe, Nanism hipofizar, Bolnavă a hipofizei	Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S	Aprobare
Somapacitan-beco	Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (cod UNII), NN 8640, NNC-0195-0092, Somatropin cu legare la albumină, Derivat de somatropin	E. coli	Deficiență de hormonul de creștere, Retardare a creșterii, Nanism, Tulburări endocrine ale osselor, Nanism hipofizar	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.	Aprobare
Somatrogon	Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, Human growth hormone-CTP, Lagova	Celule CHO	Nanism hipofizar, Deficiență de hormonul de creștere, Tulburări ale creșterii	OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.	Aprobare
Somatropină	诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピンフレックスプロ, ノルディトロピン, B-hGH, NN-1610, NNLiquid-1516	E. coli	Retardare a creșterii, Tulburări ale creșterii, Deficiență de hormonul de creștere, Nanism, Nanism hipofizar	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.	Aprobare
Somatropină	Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope	E. coli	Sindrom Leri-Weil, Nanism pituitar, Nanism, Retardare a creșterii, Deficiență hormonală de creștere, Nanism idiopatic, Sindrom Turner	Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japan KK	Aprobare
Somatropină	Omnitrope, PrOmnitrope, somatropin	E. coli	Nanism idiopatic, Retardare a creșterii, Deficiență hormonală de creștere, Nanism pituitar, Sindrom Prader-Willi, Sindrom Turner	Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH	Aprobare
Somatropină	健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick	E. coli	Statură scurtă idiopatică, Sindrom Turner, Sindrom Prader-Willi, Mic pentru vârstă gestațională, Retardare a creșterii, Deficiență hormonală de creștere, Nanism, Nanism pituitar	Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.	Aprobare
Somatropină	BIO-TROPIN, Cryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropin (Horizon Pharma/Ferring)	E. coli	Retardare a creșterii, Deficiență de hormon al creșterii	Ferring Pharmaceuticals, Inc.	Aprobare
Somatropină	思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive	Linie de celule mamiferiene	Sindromul inTESTin scurt, Deficiență de hormon al creșterii, Infecție cu HIV	EMD Serono, Inc., Merck Serono SA	Aprobare
Somatropina recombinantă	健豪	În așteptarea actualizării	deficiență de hormon al creșterii	Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG	Aprobare
Hormon de creștere uman recombinant	sai Gao Lu, 赛高路	E. coli	deficiență de hormon al creșterii	Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.	Aprobare
Somatropină biosimilară	安苏萌	E. coli	Sindrom Noonan, Ardere, Deficiență a hormonului de creștere, Statură scurtă idiopatică	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Aprobare
Hormon de creștere uman recombinant	赛增, Jintropin, Jintropin AQ	E. coli	Statură scurtă idiopatică autosomală, Sindrom Noonan, Ardere, Turbări ale creșterii, Deficiență a hormonului de creștere, Sindrom Prader-Willi, Statură scurtă idiopatică, Nanism, Turbări legate de prematuritate	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Aprobare
Somatropină biosimilară	DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A	În așteptarea actualizării	nanism, stare idiopatică de scurtățură	Dong-A ST Co., Ltd.	Aprobare
Somatropină biosimilară	Somatogen-L	În așteptarea actualizării	deficiență de hormon al creșterii	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Aprobare
Somatropină biosimilară	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	deficiență de hormon al creșterii	AMEGA Biotech	Aprobare
Somatropină biosimilară	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Deficit de hormonul de creștere, sindromul Turner	Sedico BV	Aprobare
Somatropină biosimilară	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	deficiență de hormon al creșterii	Union Square Ventures LLC	Aprobare
Hormon de creștere uman recombinant	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	deficiență de hormon al creșterii	BioGeneric Pharma SAE	Aprobare
Somatropină biosimilară	Biotropin	În așteptarea actualizării	deficiență de hormon al creșterii	Laboratorios Chalver de Colombia SA	Aprobare
Somatropină biosimilară	Care Tropin, Caretropin, Somatropin	În așteptarea actualizării	deficiență de hormon al creșterii	Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.	Aprobare
Somatropină biosimilară	Rastan	În așteptarea actualizării	deficiență de hormon al creșterii	Cjsc Generium	Aprobare
Somatropin Recombinant	LB-03002, Declage, Eutrophine, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin	În așteptarea actualizării	deficiență de hormon al creșterii	LG Chem Ltd.	Aprobare
Hormonul de creștere uman	海之元, Sinotropin,	În așteptarea actualizării	Trastornuri de creștere, Deficiență a hormonului de creștere	Zhongshan Sinobioway Hygene Biomedicine	Aprobare
Hormonul de creștere uman recombinate (Shanghai United Cell Biotechnology) 重组人生长激素 (上海联合赛尔)	珍怡, Genheal	În așteptarea actualizării	Eșec al creșterii	Shanghai Liansaier Bioengineering Co., Ltd.	Aprobare
Somatropină biosimilară	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Eșec al creșterii	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Aprobare
Somatropina (recombinare genetică)	Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, Hormon de creștere uman reconstituit prin inginerie genetică, rhGH	În așteptarea actualizării	deficiență de hormon al creșterii	JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)	Aprobare
Somatropina umană recombinantă	Novell-Eutropin	În așteptarea actualizării	Nămolire, Deficiență de hormonul de creștere, Sindrome Turner	PT Novell Pharmaceutical Laboratories	Aprobare
Hormonul de creștere uman	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Deficiență de Hormon de Creștere, Insuficiență Cardiacă	Universitatea din Napoli Federico II	Faza III
Somatropină biosimilară	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	deficiență de hormon al creșterii	ATG (Arya TinaGene) Biopharmaceutical	Faza III
Somatropină	hormon de creștere biosintetic, MAXOMAT	În așteptarea actualizării	deficiență de hormon al creșterii	Sanofi-Aventis U.S. LLC	Faza III
Somatropină	ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, Somatropina recombinantă umană, Somatropin	În așteptarea actualizării	deficiență de hormon al creșterii	Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.	Faza II
Somatropină	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	leziune a ligamentului cruciat anterior	Facultatea de Inginerie a Universității din Michigan	Faza II
Somatropina recombinantă	JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03	În așteptarea actualizării	deficiență de hormon al creșterii	JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.	Faza I
Somatropină biosimilară	Somatropin recombinantă, Somatropin biosimilar	În așteptarea actualizării	-	Bio-Ker s.r.l.	Faza I
Somatropină biosimilară	R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, Somatropin biosimilar	În așteptarea actualizării	deficiență de hormon al creșterii	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	esperiment clinic
Somatropin polisialică	SYN-20100504RU, Polisialic somatropin, Somatropin polisialică	În așteptarea actualizării	deficiență de hormon al creșterii	SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.	esperiment clinic
Polietilen glicol somatropină umană recombinantă	金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropin, Somatropin pegilată	În așteptarea actualizării	Trastornuri de creștere, Deficiență a hormonului de creștere, Sindrome Turner, Statură mică idiopatică, Nanism	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Aprobare
Eritropoetină	Eritropoetină (pegilare în formă de Y), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO	În așteptarea actualizării	Anemie, Insuficiență renală, Anemie asociată cu boala renaltă chronică	Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd.	Faza II
Eftansomatropina alfa	GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, Protein de fuziune recombinant somatropin	În așteptarea actualizării	deficiență de hormon al creșterii	Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.	Faza III
Somatropină recombinantă PEG-ilată	PEG-somatropină	În așteptarea actualizării	deficiență de hormon al creșterii	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Faza III
Somavaratan	4Y05SI704S (cod UNII), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN	În așteptarea actualizării	Trastornuri de creștere, Deficiență a hormonului de creștere	Versartis, Inc.	Faza III
Somatropin pegilată în formă de Y	益佩生, Somatropin, YPEG-GH, YPEG-rhGH	În așteptarea actualizării	Trastornuri de creștere, Deficiență a hormonului de creștere	Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao	Faza II\/III
TV-1106	Protein de fuziune albumină/somatropină, Albusomatropină, Albutropină, Protein de fuziune somatropină/albumină	În așteptarea actualizării	Trastornuri de creștere, Deficiență a hormonului de creștere	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Faza III
Protein de creștere recombinantă cu protein de fuziune albumină	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Trastornuri de creștere, Deficiență a hormonului de creștere	Zhejiang Younuojin Bioengineering Co., Ltd.	Faza II
Efpegsomatropin	HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH	În așteptarea actualizării	deficiență de hormon al creșterii	Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.	Faza II
Protein de fusie cu factor de creștere uman recombinant-Fc	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	deficiență de hormon al creșterii	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	Trimiteți pentru IND
TBR-065	BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065	În așteptarea actualizării	acromegalia	Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.	Faza II
AK2017	AK 2017, AK-2017, AK2017	În așteptarea actualizării	Deficiență de hormonul de creștere, Retardare a creșterii	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Faza I
Debio 4127	Debio4127	În așteptarea actualizării	tumori neuroendocrine	Debiopharm Group	Faza I
Debio-4126	Debio 4126, Debio-4126, Debio4126	În așteptarea actualizării	Acromegalia, Tumori Neuroendocrini	Debiopharm International SA	Faza I
F-899	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	deficiență de hormon al creșterii	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	Faza I
RT-101	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	acromegalia	Rani Therapeutics Holdings, Inc.	Faza I
DP2018	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	acromegalia	Dauntless Pharmaceuticals, Inc.	Faza I
Ghrelin/Hormonul de creștere	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	sepsis	TheraSource LLC	Faza I
ALTSuLIN	Terapie cu celule sertoli derivate din porc (ALTuCELL)	În așteptarea actualizării	Sindromul Laron	GH Care, Inc.	esperiment clinic

Toate categoriile

Modalitate

Hormon de creștere (GH)

Utilizare terapeutică a hormonului de creștere (GH)

Noi formulații ale Hormonului de Creștere

Yaohai Bio-Pharma Ofere Soluție CDMO Integrală pentru Hormonul de Creștere

Hormon Recombinant Aprobat (GH)

CDMO Microbien

Legături rapide

Pune-te în contact

Get in touch