Utilizarea Terapeutică a Uricasei
Acidul uric poate deveni insolubil după o perioadă lungă de acumulare în organismul uman și să determine cristalizarea în articulații și gout sever; în cazul altor creaturi, care au uricase (urate oxidase) în corp, uratul poate fi transformat în allantoin și să se dissolva ușor.
Prin urmare, uricasea exogenică are potențialul de a fi dezvoltată ca o terapie eficientă pentru pacienții cu hiperuricemie și gout.
FDA a aprobat comercializarea acestor două uricase, anume rasburicase și pegloticase. Rasburicase (Elitek), derivată din uricase de la Aspergillus flavus, este produsă în Saccharomyces cerevisiae , un strain de levur. Ca uricase ne-PEGylată, Rasburicase este aprobată de FDA & EMA atât pentru pacienți pediatrici, cât și pentru adulți. Are o jumătate de viață de 16-22 de ore și este administrată intravenos (la o doză de 0,20 mg/kg) zilnic până la maxim 7 zile.
Pegloticase (Krystexxa) este o uricază recombinant PEGylated cu o jumătate de viață mai lungă (6,4-13,8 zile). Pegloticase, derivată din uricaza de ficat porcin și baboon, este produsă în Escherichia coli (E. coli) și conjugată covalent cu monometoxi-PEG (mPEG). În 2010, FDA a aprobat utilizarea pegloticasei la pacienții cu bolți rezistenți terapiilor convenționale. Dозa recomandată de pegloticase este de 8 mg prin infuzie intravenoasă la intervale de două săptămâni.
Yaohai Bio-Pharma Oferește Soluție CDMO Completă pentru Uricază
Pipeline-uri de Uricază
Nume Generice
|
Nume comercial / Nume alternativ
|
Sistem de Expresie
|
Indicații
|
Producător
|
Ultimul stadiu
|
Pegloticase
|
Krystexxa, Puricase, PEG-uricase
|
E. Coil
|
Got grefecar
|
Crealta Pharmaceuticals
|
Aprobare
|
Rasburicase
|
Elitek, Fasturtec, SR29142
|
Levură (Saccharomyces cerevisiae)
|
Hiperuricemie, Cancer
|
Sanofi-Aventis Groupe SA
|
Aprobare
|
Rasburicase biosimilar
|
Tuly
|
Liev
|
Hiperuricemie
|
Virchow Group
|
Aprobare
|
Uricase recombinantă pegilată
|
1501
|
În așteptarea actualizării
|
Hiperuricemie
|
xiuzheng,
|
Faza II
|
ALLN-346
|
Urat oxidază inginerită (UrOx)
|
În așteptarea actualizării
|
Podagra, Hiperuricemie, Bolnavă renală chronică (BRC)
|
Allena Pharmaceuticals
|
Faza II
|
Uricase recombinantă pegilată
|
JS103
|
În așteptarea actualizării
|
Hiperuricemie, podagra
|
Junshi Biosciences
|
Faza I
|
Urat oxidază recombinantă
|
Urat oxidază recombinantă injectabilă
|
E. Coil
|
Hiperuricemie
|
Biodoor Biotechnology
|
Faza II
|
Uricase recombinantă pegilată
|
HZBio1
|
E. Coil
|
Podagra
|
Chongqing Paijin Biotechnology; Hangzhou Longda Xinke Bio-pharmaceutical
|
Faza I/II
|
Pegadricase
|
Pegsitacase, URICASE-PEG 20
|
Liev
|
Podagra, sindromul de liză tumorală (TLS)
|
EnzymeRx, 3sbio
|
Faza I
|
Uricase recombinantă pegilată
|
PRX-115
|
Celulă vegetală
|
Got grefecar
|
Protalix BioTherapeutics
|
Faza I
|
Uricase recombinantă pegilată
|
În așteptarea actualizării
|
În așteptarea actualizării
|
Podagra
|
China National Biotech Group Corporation (CNBG)
|
Faza I
|
Uricaza recombinantă candida utilis
|
În așteptarea actualizării
|
Liev
|
Hiperuricemie
|
Beijing SL Pharmaceutical
|
Faza I
|
Referință:
[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Mecanisme și justificativi pentru utilizarea uricasei la pacienții cu podagra. Nat Rev Rheumatol. 2023 Oct;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.