Uricaza, urat oxidază - Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Uricază, urat oxidază România

Modalitatea

Uricază, urat oxidază

Utilizarea terapeutică a uricazei

Acidul uric poate deveni insolubil după o perioadă lungă de acumulare în corpul uman și poate duce la cristalizare în articulații și gută gravă; În ceea ce privește alte creaturi, care au uricază (urat oxidază) în corpul lor, uratul poate fi transformat în alantoină și ușor dizolvat.

Prin urmare, uricaza exogenă are potențialul de a fi dezvoltată ca o terapie eficientă pentru pacienții cu hiperuricemie și gută.

FDA a aprobat comercializarea acestor două uricaze, și anume rasburicaza și pegloticaza. Rasburicase (Elitek), derivat din Aspergillus flavus uricase, este produs în Saccharomyces cerevisiae, o tulpină de drojdie. Ca uricază non-PEGilată, Rasburicase este aprobată de FDA și EMA atât pentru copii, cât și pentru adulți. Are un timp de înjumătățire de 16-22 ore și se administrează intravenos (în doză de 0.20 mg/kg) zilnic timp de până la 7 zile.

Pegloticaza (Krystexxa) este o uricază recombinată PEGilată cu un timp de înjumătățire mai mare (6.4-13.8 zile). Pegloticaza, derivată din uricaza de ficat de porc de mamifere și babuin, este produsă în Escherichia coli (E. coli) şi conjugat covalent cu monometoxi-PEG (mPEG). În 2010, FDA a aprobat utilizarea pegloticazei la pacienții cu gută refractari la terapia convențională. Doza recomandată de pegloticază este de 8 mg prin perfuzie intravenoasă la fiecare două săptămâni.

Yaohai Bio-Pharma oferă o soluție CDMO unică pentru uricase

Conducte de uricase

Nume generic	Nume de marcă/nume alternativ	Sistemul de expresie	Indicatii	Producător	Ultima etapă
Pegloticază	Krystexxa, Puricaza, PEG-uricaza	E. bobină	Guta refractară	Crealta Pharmaceuticals	Aprobare
Rasburicase	Elitek, Fasturtec, SR29142	Drojdie (Saccharomyces cerevisiae)	Hiperuricemie, Cancer	Sanofi-Aventis Groupe SA	Aprobare
Rasburicase biosimilar	tuly	Drojdie de bere	Hiperuricemie	Grupul Virchow	Aprobare
Uricaza recombinantă PEGilată	1501	Actualizare în așteptare	Hiperuricemie	Xiuzheng,	faza a II-
ALLN-346	Urat oxidază (UrOx)	Actualizare în așteptare	Guta, Hiperuricemie, Boala cronica de rinichi (CKD)	Allena Pharmaceuticals	faza a II-
Uricaza recombinantă PEGilată	JS103	Actualizare în așteptare	Hiperuricemie, gută	Bioștiințe Junshi	Faza I
Urat oxidaza recombinantă	Urat oxidază recombinată injectabilă	E. bobină	Hiperuricemie	Biotehnologie Biodoor	faza a II-
Uricază recombinată pegilată	HZBio1	E. bobină	Gută	Biotehnologie Chongqing Paijin; Bio-farmaceutică Hangzhou Longda Xinke	Faza I/II
Pegadricaza	Pegsitacase, URICASE-PEG 20	Drojdie de bere	Guta, sindromul de liza tumorala (TLS)	EnzymeRx, 3sbio	Faza I
Uricază recombinată pegilată	PRX-115	Celula plantei	Guta refractară	Protalix BioTherapeutics	Faza I
Uricază recombinată pegilată	Actualizare în așteptare	Actualizare în așteptare	Gută	China National Biotech Group Corporation (CNBG)	Faza I
Candida utilis uricase recombinantă	Actualizare în așteptare	Drojdie de bere	Hiperuricemie	Beijing SL Pharmaceutical	Faza I

De referinţă:

[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Mecanisme și justificare pentru utilizarea uricazei la pacienții cu gută. Nat Rev Rheumatol. 2023 Oct;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.

toate categoriile