toate categoriile
ENEN
Vaccinul HBV

Vaccinul HBV România

Acasă >  Modalitatea  >  vaccinuri  >  Vaccin de subunitate recombinant  >  Vaccinul HBV

Modalitatea

Vaccin împotriva virusului hepatitei B (VHB).

Hepatita B este o boală infecțioasă a ficatului cauzată de virusul hepatitei B (VHB). Infecțiile cronice pot fi cauzate de hepatita B și expun oamenii la un risc ridicat de a muri din cauza cirozei și a cancerului hepatic. Mai multe vaccinuri HBV sunt disponibile pe piață pentru a preveni hepatita B potențial letală, oferind o protecție de 98%-100%.

Pe baza eforturilor lui Bulmberg, care a descoperit antigenul australian și a primit Premiul Nobil, prima generație de vaccinuri HBV a fost aprobată în 1981. Antigenul australian, denumit acum antigen de suprafață al hepatitei B (HBsAg), a fost găsit și purificat în serurile pacienţilor infectaţi cu VHB. Vaccinul distinctiv a fost dezvoltat prin obținerea directă a HBsAg de la purtători umani.

Cu toate acestea, vaccinul derivat din sânge a fost înlocuit în 1986 cu AgHBs recombinat modificat (cum ar fi Recombivax HB, Engerix-B) produs prin metode ADN recombinant și în celule de drojdie din motive de biosecuritate.

Fabricarea vaccinurilor existente HBV derivate din drojdie se bazează pe auto-asamblarea monomerilor HBsAg în VLP. S-a raportat că HBsAg purificat prezintă VLP de ~22 nm. Și 60% până la 70% din VLP-urile HBsAg formate constau din proteine ​​monomerice HBsAg, restul conținând lipide. În rezumat, VLP-urile generate prezintă o imunogenitate crescută, inducând cu competență anticorpi neutralizanți robusti. Acest vaccin se remarcă prin profilul său de siguranță, deoarece este lipsit de orice genom viral.

图片

Fig 1. Micrografie electronică a antigenului de suprafață recombinant al virusului hepatitei B (HBsAg). Site: FEMS Microbiology Letters.

Yaohai Bio-Pharma oferă o soluție CDMO unică pentru vaccinul HBV VLP
Conducte de vaccinuri HBV VLP

Nume generic

Nume de marcă/nume alternativ

Sistemul de expresie

Originator/Fabricație

Etapa R&D

Vaccin antihepatitic B, recombinant

Recombivax HB, Heptavax-II

Drojdie (Saccharomyces cerevisiae)

Merck

Aprobare

Vaccin antihepatitic B, recombinant

Engerix-B

Drojdie (Saccharomyces cerevisiae)

GlaxoSmithKline

Aprobare

Vaccin cu adjuvant împotriva hepatitei B (recombinant)

V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV

Drojdie (Hansenula polymorpha)

Tehnologii Dynavax

Aprobare

Vaccin recombinant împotriva hepatitei B

Actualizare în așteptare

Drojdie (Hansenula polymorpha)

Vaccinul Hualan-Xinxiang

Aprobare

Vaccin recombinant împotriva hepatitei B

Actualizare în așteptare

Drojdie (Hansenula polymorpha)

Vaccinul Aimi

Aprobare

Vaccin recombinant împotriva hepatitei B

Bio-Hep-B, reHevbrio, epimun

celula CHO

Vaccinul VBI

Aprobare

Vaccin recombinant pentru subunitatea antigenului de suprafață HBV

Heberbiovac HB

Drojdie de bere

Organizația de cercetare ICGEB

Aprobare

Vaccin recombinant împotriva hepatitei B

Actualizare în așteptare

celula CHO

Wuhan Biologics, Sinopharm

Aprobare

Vaccin recombinant împotriva hepatitei B

Actualizare în așteptare

celula CHO

Lanzhou Biotech, Sinopharm

Aprobare

Vaccin recombinant împotriva hepatitei B

Vaccin recombinant împotriva hepatitei B

Drojdie (Saccharomyces cerevisiae)

Shenzhen Kangtai Biotehnologie

Aprobare

Vaccin recombinant împotriva hepatitei B

Shanvac B

Actualizare în așteptare

Sanofi

Aprobare

Vaccin recombinant împotriva hepatitei B

GerVax

Sistemul celular CHO

Nordul Chinei farmaceutice Jintan Biotehnologie

Aprobare

Infecția cu virusul hepatitei B

BEVAC

Actualizare în așteptare

E biologic

Aprobare

Vaccin recombinant împotriva hepatitei B

Actualizare în așteptare

Actualizare în așteptare

Combitech

Aprobare

Vaccinul împotriva hepatitei B.

Actualizare în așteptare

Actualizare în așteptare

BioNet

Aprobare

VBI-2601

VBI 2601, BRII-179

Actualizare în așteptare

Vaccinuri VBI, Brii Biosciences

faza a II-

Vaccin recombinant împotriva hepatitei B

Vaccin recombinant împotriva hepatitei B (drojdie)

Drojdie (Hansenula polymorpha)

Beijing Minhai

Faza I
De referinţă:

Cid R, Bolívar J. Platforme pentru producerea de vaccinuri pe bază de proteine: de la strategiile clasice la cele de generație următoare. Biomolecule. 2021 iulie 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vaccinologie cu particule asemănătoare virusului, de la banc până la pat. Cell Mol Immunol. 2022 septembrie;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Obțineți o Consultație Gratuită

Contactați-ne