Descrierea insulinei Lispro, recombinantă
Insulina lispro este o insulină cu acțiune rapidă care cuprinde analog de insulină umană cu secvența de aminoacizi modificată la lanțul B, cu denumirea chimică de Lys(B28), analog de insulină umană Pro(B29).
Formulările pe bază de insulină lispro sunt disponibile pe piață din 1996 cu numele de marcă Humalog (Lilly); și alte produse disponibile includ Lyumjev (Lilly) și Admelog (Sanofi).
Sinonime
Insulină Lispro (recombinare genetică), insulină lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, Lyjev, PRO, LYS -B29, ルムジェブ, Admelog
Fig 1. Formula de structură a insulinei lispro
Sistemul de exprimare al insulinei Lispro
|
Marcă
|
Substanta activa
|
Sistemul de expresie
|
|
Humalog
|
Insulina lispro
|
Bacterii (Escherichia coli)
|
|
Liprolog
|
Insulina lispro
|
Bacterii (Escherichia coli)
|
|
Lyumjev
|
Insulina lispro
|
Bacterii (Escherichia coli)
|
|
Admelogus
|
Insulina lispro
|
Bacterii (Escherichia coli)
|
Formularea insulinei Lispro
|
Ingrediente inactive (excipienți) din Humalog (flacon, cartus preumplut)
Fosfat de sodiu dibazic, glicerina, metacrezol (m-crezol), fenol (urme), oxid de zinc și acid clorhidric sau hidroxid de sodiu (pH 7.0-7.8).
|
|
Ingrediente inactive (excipienți) din Liprolog (flacon, cartus preumplut)
Fosfat de sodiu dibazic, glicerina, metacrezol (m-crezol), oxid de zinc.
|
|
Ingrediente inactive (excipienți) în Lyumjev (flacon, cartus preumplut)
Glicerol, clorură de magneziu hexahidrat, metacrezol, citrat de sodiu dihidrat, treprostinil de sodiu, oxid de zinc și acid clorhidric sau hidroxid de sodiu (pH 7.0-7.8).
|
|
Ingrediente inactive (excipienți) din Admelog (flacon, cartus preumplut)
Fosfat de sodiu dibazic, glicerina, metacrezol (m-crezol), oxid de zinc și acid clorhidric sau hidroxid de sodiu (pH 7.0-7.8).
|
Procesul de fabricație al insulinei Lispro
Procesul din amonte
- Tulpina de E. coli sa extins într-un balon de agitare dintr-un flacon de Working Cell Bank (WCB);
- Fermentare: fermentarea semințelor; și inducerea exprimării insulinei lispro prin fermentație de înaltă densitate.
Procesul din aval
- Recoltarea celulelor E. coli și a corpurilor de incluziune prin centrifugare și liză celulară.
- Replierea corpurilor de incluziune pentru a produce precursorul insulinei lispro;
- Scindare enzimatică și purificare pentru a obține substanță activă pură.
Umpleți și terminați
- Prepararea formulării și umplerea-finisare aseptică în flacoane sau cartușe preumplute.
Yaohai Bio-Pharma oferă o soluție CDMO unică pentru insulină
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NU
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
