Interferon-β (IFN-β)

Modalitate

Interferonii (INF-uri) sunt citocine secreționate în etapele inițiale ale infecțiilor virale care au efecte antivirale și antiproliferative. INF-urile includ trei categorii, anume IFN-α, IFN-β și IFN-γ. IFN-α și IFN-β au secvențe similare de aminoacizi, sunt asociate cu aceleași receptori celulare și prin urmare au efecte biologice analoge, în special efecte antivirale împotriva infecțiilor și antiproliferative pentru celule tumorale. De asemenea, interferonul recombinant IFN-β a fost aprobat pentru tratamentul formelor recidivante de scleroză multiplă.

INF-urile sunt de obicei produse în Escherichia coli (E. coli) și sunt utilizate în practica clinică actuală, deoarece nu au nevoie să fie supuse unei modificări post-traducționale pentru a manifesta activitatea biologică.

Aplicația Interferonului-β (IFN-β)

Interferon beta-1b

Producă cu folosirea tehnologiei de ADN recombinant, betaseron (Interferon beta-1b, IFN-β-1b) este un produs proteic liofilizat, steril și purificat. Interferon-β-1b, produs prin diferentiere bacteriană a unei E. coli stirpi, poartă un plasmid ingineriat genetic care conține genul pentru interferon uman betaser17. Genul nativ este derivat din fibroblastele umane și modificat înlocuind cisteina (Cys) cu serina (Ser) la poziția 17. Interferon beta-1b conține 165 de aminoacizi și are un greutate moleculară de aproximativ 18.5 kDa. Iar betaseron a fost dezvoltat de și a primit aprobarea FDA inițial în 1993.

Ulterior, Novartis a achiziționat drepturile de marketing ale replicii Betaseron și a plătit royalty-uri Bayer. Extavia, o nouă formulație a IFN-beta-1b, a fost aprobată de Agenția Europeană de Medicamente (EMA) în mai 2008 și de Administrația Americană de Produse Alimentare și Medicamente (FDA) în august 2009 ca biosimilar pentru utilizare umană. Este o formulație recombinate a IFN-β1b produsă dintr-o stirpe de E. coli prin inginerie genetică.

Yaohai Bio-Pharma Oferește Soluție CDMO Integrală pentru Interferon-β (IFN-β)

Pipeline-uri pentru Interferon-β (IFN-β)

Nume Generice	Nume de Marca/ Denumire alternativă	Sistem de Expresie	Indicații	Producător	Etapa R&D
Interferon β-1b Recombinant	Betaseron,倍泰龙	Escherichia coli (E. coli)	Escleroză multiplă (EM)	Bayer AG	Aprobare
Interferon β-1b recombinant uman	Extavia,ベタフェロン	E. coli	Escleroză multiplă (EM)	Novartis AG	Aprobare
interferon β-1b	Actoferon	În așteptarea actualizării	Escleroză multiplă (EM)	AMEGA Biotech	Aprobare
interferon β-1b	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Escleroză multiplă (EM)	Biocad	Aprobare
Interferon β-1b recombinant uman	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Escleroză multiplă (EM)	Centru Internațional de Biotehnologie Generium	Aprobare
interferon β-1b	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Escleroză multiplă (EM)	Pressure BioSciences	Faza III
interferon β-1b	Rec Hu-IFN beta 1a-44 microgramă, ReciGen	În așteptarea actualizării	Escleroză multiplă (EM)	Cinnagen	Faza III
interferon β-1b	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Escleroză multiplă (EM)	Probiomed SA de CV	Aprobare
interferon β-1b	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Escleroză multiplă (EM)	Bio-Ker s.r.l.	Pre-clinică
Polietilen glicol interferon β recombinant	Peginterferon beta	În așteptarea actualizării	Escleroză multiplă (EM)	Merck, Ambrx Biopharma	Pre-clinică
Interferon uman recombinant β-1a	Blastoferon	În așteptarea actualizării	Escleroză multiplă (EM)	Biosidus	Aprobare
Interferon uman recombinant β-1a	Interferon beta-1a, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex, アボネックス	Celulă CHO	Escleroză multiplă (EM)	Biogen, Inc., Eisai Co.	Aprobare
Polyetilen glicol interferon β-1a recombinant	Peginterferon beta-1a, Plegridy, BIIB-017	Celulă CHO	Escleroză multiplă (EM)	Biogen, Inc., Eisai Co., Ltd., UCB SA	Aprobare
Interferon uman recombinant β-1a	REBIF	Celulă CHO	Escleroză multiplă (EM)	Merck, FLAMEL IRELAND LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer	Aprobare
interferon β-1a	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Escleroză multiplă (EM)	Insight Biopharmaceuticals Ltd.	Aprobare
interferon β-1a	Xerfelan	În așteptarea actualizării	Escleroză multiplă (EM)	Landsteiner Scientific SA de CV	Aprobare
Interferon uman recombinant β-1a	Interferon beta-1a	În așteptarea actualizării	Escleroză multiplă (EM)	Reliance Life Sciences	Aprobare
interferon β-1a	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Escleroză multiplă (EM)	Probiomed SA de CV	Aprobare
Peginterferon beta-1a	Cinnaferon	În așteptarea actualizării	Escleroză multiplă (EM)	Cinnagen	Faza III
interferon β-1a	FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, Traumakine	În așteptarea actualizării	Escleroză multiplă (EM)	Lee's Pharmaceutical	Faza III
Sampeginterferon beta-1a	TENEXIA, BCD 054, BCD-054	În așteptarea actualizării	Escleroză multiplă (EM)	Biocad	Faza III
interferon β-1b	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Escleroză multiplă (EM)	Pfenex, Inc.	Faza I
Interferon beta-1a lansare prelungită	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Escleroză multiplă (EM)	Weizmann Institute of Science	Faza I
Interferon uman recombinant β-1a	Interferon beta-1a	În așteptarea actualizării	Escleroză multiplă (EM)	Cinnagen	Faza I
Interferon β pegilat	TRK-560, PEG-IFN-beta	În așteptarea actualizării	Escleroză multiplă (EM)	Toray Industries, Inc.	Faza I
BBT-012	interferon beta de acțiune prelungită 1b, BBT-032	În așteptarea actualizării	Escleroză multiplă (EM)	Bolder BioTechnology	Pre-clinică
Interferon beta biobetter	Interferon-β, ABN101	În așteptarea actualizării	Escleroză multiplă (EM)	ABION, Inc.	Pre-clinică

Toate categoriile

Interferon-β (IFN-β)

Modalitate