Charles Kimball și John Merlin au izolat un factor pancreatic care crește nivelul de glucoză din sânge în 1922. Acest factor este numit „agonist al glucozei” sau pur și simplu „glucagon” deoarece inversează efectul hipoglicemiant al insulinei.
Glucagonul este un hormon format din peptidă de 29 de aminoacizi. Este secretat în principal de celulele alfa α pancreatice și joacă roluri critice în homeostazia glucozei. Glucagonul recombinant este utilizat clinic pentru a evita hipoglicemia indusă de insulină la pacienții cu diabet zaharat de tip 1.
Glucagon pentru uz terapeutic
La fel ca insulina, glucagonul terapeutic este extras din țesuturile pancreatice de porc și bovin sau sintetizat chimic. GlucaGen (glucagon injectabil, Novo Nordisk) este primul glucagon recombinant derivat din Saccharomyces cerevisiae. A fost aprobat de FDA în 1998, apoi aprobat de NMPA (China) în 2005 și PMDA (Japonia) în 2009.
În plus, FDA a aprobat două noi formulări de glucagon. Printre acestea, o formulare de pulbere nazală de glucagon (Baqsimi) a finalizat cu succes studiile clinice de fază III pentru hipoglicemie severă. Baqsimi este în prezent aprobat de FDA și EMA. Și este dezvoltat de Lilly și cedat către Amphastar Pharmaceuticalsis.
Gvoke (glucagon) se mai numește și G-Pen, este o formulare de glucagon preamestecată care nu necesită reconstituire înainte de administrare. Dezvoltat de Xeris Pharmaceuticals, este primul auto-injector sau seringă preumplută aprobat de FDA pentru tratamentul glicemiei foarte scăzute.
Yaohai Bio-Pharma oferă o soluție CDMO unică pentru glucagon
Conducte de glucagon
Nume generic
|
Nume de marcă/nume alternativ
|
Sistemul de expresie
|
Indicatii
|
Producător
|
Etapa R&D
|
Glucagon, pulbere pentru injectare
|
GlucaGen
|
Drojdie (Saccharomyces cerevisiae)
|
Hipoglicemie severă; ajutor de diagnostic în timpul examinărilor radiologice ale tractului gastrointestinal
|
Novo Nordisk
|
Aprobare
|
Glucagon, formulare de pulbere nazală
|
Baqsim
|
N/A, Sinteză chimică
|
Hipoglicemie severă
|
Eli Lilly
|
Aprobare
|
Glucagon, auto-injector și seringă preumplută
|
Gvoke HypoPen
|
N/A, Sinteză chimică
|
Hipoglicemie severă
|
Xeris Pharmaceuticals
|
Aprobare
|