כל הקטגוריות
ENEN
פיתוח שיטת ניתוח חלבון

פיתוח שיטת ניתוח חלבון

עמוד הבית >  CDMO מיקרוביאלי  >  ניתוח ובדיקה  >  פיתוח שיטות ניתוח  >  פיתוח שיטת ניתוח חלבון

CDMO מיקרוביאלי

פיתוח שיטה אנליטית חלבון

Yaohai Bio-Parma מספקת פתרונות אנליטיים גמישים ומותאמים, לרבות פיתוח ותיקוף של שיטות אנליטיות המתאימים לשלב.

לצוות שלנו מומחיות משמעותית באנליטיקה לכל שלבי מחזור החיים של פיתוח תרופות ביולוגיות, מפרוטוקולים בשלב מוקדם ועד לאופטימיזציה של שיטות בקרת איכות בשלבים מאוחרים (QC). הבדיקות מתוכננות תוך התחשבות בפרמקופאה הרלוונטית (מונוגרפיות של האיחוד האירופי וארה"ב), הנחיות רגולטוריות (ICH, FDA ו-EMEA), ונהלי GMP/GLP.

לצוות שלנו יש מומחיות משמעותית באנליטיקה של סוגים שונים של חלבונים או פפטידים רקומביננטיים, למשל, חיסונים רקומביננטיים, VHH/ננו-נוגדנים, שברי נוגדנים, הורמונים, ציטוקינים, גורמי גדילה (GF), אנזימים, קולגנים, פיוז'ן או חלבונים מצומדים. כל חלבונים/פפטידים אחרים המבוססים על חיידקים.

פרטי השירות
  • פיתוח שיטות ואופטימיזציה לבקרות תוך תהליך, שחרור ומחקרי יציבות
  • הסמכה/אימות שיטה אנליטית
  • לימודי QC ויציבות של קבוצות מחקר
  • הפניה לדור ואפיון סטנדרטי
  • אפיון חלבון (פיזיקוכימי ומבנה); הערכת השוואה ודמיון
  • העברת טכנולוגיה ל-QC
פיתוח שיטות ואימות מראש:
תכונות איכות שיטות אנליטיות זמן אספקה ​​(ימי עבודה)
תכולת חלבון כוללת UV (אולטרה סגול), BCA (Bicinchoninic Acid), ברדפורד, לורי 20
זהות חלבון מטרה WB (Western blotting) 20
טוהר, וריאציות גודל SEC-HPLC (כרומטוגרפיה של אי הכללת גודל - כרומטוגרפיה נוזלית בביצועים גבוהים) 20 ~ 40
CE-SDS (אלקטרופורזה נימי-נתרן דודציל סולפט) 20 ~ 40
טוהר, וריאציות מטען IEX-HPLC (כרומטוגרפיה נוזלית בעלת ביצועים גבוהים בחילופי יונים) 20 ~ 40
iCIEF (מיקוד איזואלקטרי נימי תמונה) 20 ~ 40
טוהר, הידרופוביות RP-HPLC (כרומטוגרפיית נוזלים עם ביצועים גבוהים של שלב הפוכה) 20 ~ 40
HIC-HPLC (כרומטוגרפיה של אינטראקציה הידרופוביה - כרומטוגרפיה נוזלית בביצועים גבוהים) 20 ~ 40
מיפוי פפטידים HPLC (High Performance Liquid Chromatography) 20 ~ 40
מיפוי פפטידים של MS LC-MS (כרומטוגרפיה נוזלית-ספקטרומטריית מסה) 20 ~ 40
נקודה איזואלקטרית (pI) cIEF (מיקוד איזואלקטרי נימי) 20 ~ 40
חלבון תא מארח (HCP) ELISA (מבחן אימונוסורבנט מקושר אנזים) 20 ~ 40
DNA של תא מארח (HCD) qPCR (תגובת שרשרת פולימראז כמותית) 20 ~ 40
שארית RNA qPCR 20 ~ 40
אנטיביוטיקה שארית ELISA 20 ~ 40
שיורי IPTG HPLC 20 ~ 40
מסירי קצף שיוריים HPLC 20 ~ 40
שיורי Triton X-100 HPLC 20 ~ 40
תוכן PEG HPLC 20 ~ 40
השארית Tween-20/ Tween-80 HPLC 20 ~ 40
זיהומים אחרים הקשורים למוצר/תהליך HPLC, ELISA וכו'. יש לקבוע (TBD)
שירותים קשורים

אפיון מבנה חלבון

בקרת איכות (QC) ו לימודי יציבות

קבל הצעת מחיר חינם

נהיה בקשר