תכולת sulfhydryl חופשית היא אחת התכונות החשובות של חלבונים כולל נוגדנים חד שבטיים (mAb). זיהוי של sulfhydryls חופשי בחלבונים יכול להציג היווצרות קשר דיסולפיד לא שלם, לשקף שאריות ציסטאין הזמינות לצמידות, ולספק תובנות לגבי יציבות ומבנה החלבון. זה חיוני לפיתוח תהליכים מוקדם כמו גם פיקוח בשלבים מאוחרים של ייצור.
Yaohai Bio-Pharma מציעה שירות חינמי של קבוצות sulfhydryl המבוסס על ניסוי של אלמן אשר מפיק סולפהידרילים באמצעות (5,5'-dithio-bis- [2-nitrobenzoic acid]).
היינו מעורבים באפיון מבני החלבון של מולקולות גדולות שונות, כולל חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, ננוגודים/VHHs/נוגדנים דומיינים בודדים (sdAbs), שברי נוגדנים, הורמונים/פפטידים, ציטוקינים, גורמי גדילה (GF), אנזימים, קולגנים, וכו '
דרישות רגולטוריות לקבוצות Sulfhydryl חינם
ICH Q6B, אם, בהתבסס על רצף הגנים של המוצר הרצוי, צפויים שאריות ציסטאין, יש לקבוע את המספר והמיקומים של כל קבוצות sulfhydryl חופשיות ו/או גשרים דיסולפידים, במידת האפשר. מיפוי פפטידים (בתנאים מצמצמים ולא מפחיתים), ספקטרומטריית מסה או טכניקות מתאימות אחרות עשויות להיות שימושיות עבור הערכה זו.
שיטות אנליטיות
| אָנָלִיזָה |
שיטות |
| קבוצות Sulfhydryls בחינם |
הבדיקה של אלמן |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
