קשרי דיסולפיד נקראים לפעמים קשרי SS או גשרים דיסולפידים. גשרים דיסולפידים משפיעים על הפעילות הביולוגית של תרופות ביולוגיות, כמו פפטידים, חלבונים ונוגדנים.
Yaohai Bio-Pharma מציעה שירותי ניתוח של קשרי דיסולפיד המבוססים בעיקר על Liquid Chromatography-Mass Spectrometry (LC-MS).
היינו מעורבים באפיון מבני החלבון של מולקולות גדולות שונות, כולל חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, ננוגודים/VHHs/נוגדנים דומיינים בודדים (sdAbs), שברי נוגדנים, הורמונים/פפטידים, ציטוקינים, גורמי גדילה (GF), אנזימים, קולגנים, וכו '
דרישות רגולטוריות לאגרות חוב דיסולפיד
ישנם מספרים ותצורות שונות של גשרים דיסולפידים בתרופות ביולוגיות שונות, אשר יש להעריך באופן מלא במהלך מחקרי אפיון חלבון אם רצף חומצות האמינו הראשוני הצפוי של המוצר מכיל את חומצת האמינו ציסטאין. זה נדרש גם מהמסמך הרגולטורי ICH Topic Q6B.
שיטות אנליטיות
| אָנָלִיזָה |
שיטות |
| קשרי דיסולפיד |
כרומטוגרפיה נוזלית-ספקטרומטריית מסה (LC-MS) לאחר עיכול |
לקבלת הנתונים הדרושים של הערכה מלאה של גשרים דיסולפידים וטיולים חופשיים, מדענים מ-Yaohai Bio-pharma עורכים מיפוי פפטיד לאחר עיכול עם פרוטאז ספציפי. לאחר מכן ניתוח באמצעות ספקטרומטריית מסה יינון LC/אלקטרוספריי מקוונת (ES-MS) ו/או LC/ES-MS/MS לפני ואחרי ההפחתה.
Yaohai Bio-Parma יכולה גם לערוך את בדיקת אלמן, שהיא חלק חשוב מכל הערכת מוצר המכילה ציסטאין באופן מלא. במסגרת הבדיקה של אלמן, אנו מייצרים sulfhydryls באמצעות (5,5'-dithio-bis-[2-nitrobenzoic acid]). כדי לקבוע את רמות התיולים החופשיים, המוצר המתקבל מנותח באמצעות ספקטרופוטומטריית UV ב-412nm.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
