CDMO מיקרוביאלי
Yaohai Bio-Pharma היא חברה משלחת מיקרוביאלית למפתחים ויצרנים (CDMO) עם תשתית מתקדמת (מחקר ו-GMP). אנו השותף המועדף של CDMO עבור צינורות הביולוגיים שלך בכל תהליך ייצור הביולוגיים, כולל שלבים פרקליניים, שלב 1, שלב 2, שלב 3 והשלב המסחרי.
המדענים שלנו יכולים לפתח, לייצר ולשחרר חיסונים רקורסנטיים, חלבונים/פפטידים תרופתיים, DNA פלזמי ו-mRNA לפי תקן GMP.
אם אתה זקוק לפיתוח תהליך ביולוגי או לשירותי ייצור לפי תקן GMP, Yaohai Bio-Pharma יכולה לעזור לך עם נסיון רב ובנחיית תקנות מקצועית. יצרנו מסלול פיתוח הגיוני כדי לקצץ בזמן ה-CDMO, וכן להפחית את הסיכונים הפוטנציאליים.
R&D
Yaohai Bio-Pharma הצליחה להכניס מפעל מודרני עם ציוד ותשתית מתקדמים ביותר בתעשייה עבור פיתוח ומחקר (R&D). קבוצת ה-R&D שלנו היא בעלת ניסיון רב בתחומי הנדסת אצווה, בנק תאים מיקרוביאליים, התססה, טיהור, פורמולציה ופיתוח שיטות אנליזה, העברת טכנולוגיה והבטחת איכות.
כשרון ייצור
Yaohai Bio-Pharma הקימה חמש קווי ייצור של התססה, שיקום וטיהור מיקרוביאליים המתיישבים בדרישות cGMP, וכן שני קווי ייצור אוטומטיים למלאי בשקיות ובקניטורים מוכנים מראש. סקאלת ההתססה הזמינה נע בין 10 ליטרים ועד 100 ליטרים, 500 ליטרים, 1000 ליטרים ו-2000 ליטרים. תקן מלאי השקיות הוא 1 מ"ל עד 25 מ"ל, ותקן מלאי לקניטורים מוכנים מראש הוא 1-3 מ"ל.
בקרת איכות
כל התוצאות מופצות תחת תקן איכות מחמיר, כולל בנק תאים מיקרוביאליים, חומרים פעילים ופרודוקטים של DNA אפלזמי, mRNA, חלבונים רקורסנטיים או פפטידים.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
