Proizvodnja HPV L1 antigena

• 

  Napredak prema isplativijoj i učinkovitijoj proizvodnji HPV L1 antigena

  Rak vrata maternice je izazovna bolest s velikom prevalencijom u svijetu svake godine. Međutim, ako proizvodimo GMP proizvodnja DNA plazmida lako možemo izbjeći nekoliko situacija raka vrata maternice. Stoga Yaohai naporno radi na stvaranju najboljeg cjepiva koje možemo. Želimo spasiti što više ljudi od ove bolesti

• 

  Borba protiv raka vrata maternice poboljšanom proizvodnjom antigena HPV L1

  Surađujemo s liječnicima i znanstvenicima diljem svijeta kako bismo uključili najnovije informacije i istraživanja u poboljšanje GMP Proizvodnja semaglutida. Također surađujemo s vladama i neprofitnim organizacijama kako bismo osigurali da cjepivo bude što dostupnije. Čineći te stvari, također se borimo protiv raka grlića maternice održavajući zdravlje i sigurnost naše populacije.

• 

  Važnost kontrole kvalitete u proizvodnim procesima HPV L1

  Za životinjske stanice, na primjer, provjeravamo ih da vidimo jesu li u redu (zdrave) bez ikakvih 'loših' klica ili virusa prije nego uopće počnemo proizvoditi L1 proteine. Također testiramo Bioproizvodnja ljudskog inzulina bočice kako biste vidjeli sadrže li odgovarajuće razine L1 proteina unutar svake od njih. Provođenjem ovih testova možemo biti sigurni da je cjepivo sigurno i učinkovito za upotrebu.

Zašto odabrati Yaohai HPV L1 Antigen Manufacturing?

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  HPV L1 Antigen Manufacturing je 10 najboljih mikrobnih CDMO-a koji uključuje kontrolu kvalitete i regulatorna pitanja. Uspostavili smo robustan sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim dobro je upućen u globalne regulatorne okvire za ubrzavanje bioloških lansiranja. Jamčimo sljedive proizvodne procese i proizvode vrhunske kvalitete koji su u skladu s pravilima US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošao reviziju na licu mjesta koju je provela akreditirana kvalificirana osoba iz Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Osim toga, prošli smo prve certifikacijske provjere ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma vodeći je CDMO u mikrobnim biološkim lijekovima. Naš primarni fokus je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapeutika za kontrolu kućnih ljubimaca, proizvodnju humanih i HPV L1 antigena. Opremljeni smo najsuvremenijim RD platformama kao i proizvodnim tehnologijama koje obuhvaćaju cijeli proces počevši od razvoja mikrobnih sojeva i bankovnih stanica, do razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspješnu ponudu novih rješenja. Tijekom godina prikupili smo ogromno znanje o biopreradi na bazi mikroba. Više od 200 projekata uspješno je završeno i pomažemo našim klijentima da prođu kroz propise, poput onih američke FDA i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji u Australiji TGA i Kini NMPA. U mogućnosti smo brzo odgovoriti na zahtjeve tržišta i ponuditi prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljih proizvođača bioloških proizvoda, specijalist je za mikrobnu fermentaciju. Izgradili smo napredni pogon koji je opremljen naprednim objektima, kao i robusnim RD i proizvodnim mogućnostima. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju zajedno s dvije automatizirane linije za punjenje i završnu obradu unaprijed napunjenih bočica, uložaka i igala. Dostupne vage za fermentaciju su 100L, 500L, 1000L i 2000L. Volumen punjenja kreće se od 1 ml do HPV L1 Proizvodnja antigena. Prethodno napunjene štrcaljke ili ulošci napunjeni su s ekvivalentom od 1-3 ml. Naša proizvodna radionica usklađena s cGMP-om osigurava stalnu opskrbu kliničkim uzorcima i komercijalnim proizvodima. Skupne molekule proizvedene u našoj tvornici mogu se isporučiti širom svijeta.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u biološkim pripravcima dobivenim iz mikrobnih izvora. Nudimo prilagođena RD rješenja kao i proizvodne usluge uz minimiziranje potencijalnih rizika. Bili smo uključeni u brojne modalitete kao što su podjedinična cjepiva, rekombinantni peptidi, hormoni, citokini, faktori rasta, antitijela s jednom domenom, enzimi, plazmid DNA i mRNA i drugo Specijalizirali smo se za nekoliko mikroorganizama poput Proizvodnja izvanstaničnog i intracelularnog HPV L1 antigena kvasca (prinosi do 15 g/L) i intracelularnih topivih bakterija i inkluzijskih tijela (prinosi do čak 10 g/L) Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva Usredotočeni smo na optimizaciju procesa povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova Imamo učinkovit tehnološki tim koji jamči pravovremenu i visokokvalitetnu isporuku projekata To nam pomaže da vaše jedinstvene proizvode brže plasiramo na tržište

Povezane kategorije proizvoda

• GMP Proizvodnja CMV antigena
• GMP HEV proces proizvodnje antigena
• GMP HTLV proizvodnja antigena
• GMP RuV proizvodnja antigena
• GMP proizvodnja treponemalnog antigena
• GMP Proizvodnja antigena Trypanosoma
• GMP Proizvodnja antigena tuberkuloze (TB).
• Proizvodnja HBV antigena
• Proizvodnja HCV antigena
• GMP proizvodnja rekombinantnog antigena
• HPV cjepivo VLP
• Proces proizvodnje HPV antigena
• Proizvodnja HPV L1 antigena

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.