GMP RuV proizvodnja antigena Hrvatska

• GMP RuV proizvodnja antigena za cjepiva i dijagnostiku

  KVALITETA JE NAŠ STIL: Yaohai želi da budete zadovoljni našim proizvodom. ove GMP Ranibizumab Manufacturing standardi služe za usmjeravanje da je sve što proizvodimo sigurno, čisto i učinkovito. Kvaliteta je važna za naše poslovanje jer ovdje govorimo o životima. I na ovom polju lijekovi ne tako standardne kvalitete su nepotpuni.

• GMP RuV proizvodnja antigena

  Opremljeni smo najnovijim alatima i tehnologijama te iskusnom tvornicom. Imamo obučene stručnjake kako bismo osigurali GMP proizvodnja rekombinantnih peptida usklađenost svakog koraka proizvodnog procesa za RuV antigen. Budući da smo toliko predani kvaliteti, ta nam je predanost ono što nam omogućuje da našim kupcima pružimo najbolje od onoga što nudimo.

• Kako GMP RuV proizvodnja antigena podupire prevenciju i kontrolu bolesti.

  Ovo naglašava nužnost vezanu uz Yaohai GMP RSV G Proizvodnja proteina-vođena proizvodnja povezana s RuV antigenom inkapsuliranim u naftnim gorivima kako bi se pobijedilo ovo stanje. Ovi rezultati jamče da je antigen dobro usklađen i da se stoga vjerojatno može koristiti ne samo kao zamjena za ograničavanje RuV infekcije, već i za dijagnostički test.

Zašto odabrati Yaohai GMP RuV Antigen Manufacturing?

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma, 10 najboljih mikrobnih CDMO-ova, objedinjuje pitanja kvalitete i regulative. Imamo sustav kvalitete koji je u potpunosti usklađen s važećim GMP standardima, kao i međunarodnim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka ima duboko razumijevanje svjetskih regulatornih okvira. To nam omogućuje ubrzanje bioloških lansiranja. U mogućnosti smo jamčiti proizvodne postupke koji se mogu pratiti i visokokvalitetne proizvode koji su u skladu s propisima US FDA, GMP RuV Antigen Manufacturing, Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla on-site audit koji je provela kvalificirana osoba Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Također smo prošli početne certifikacijske revizije sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lijekova stvorenih od mikroorganizama Nudimo prilagođena rješenja za RD kao i proizvodne usluge uz minimiziranje rizika Radili smo s različitim modalitetima kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva peptidi hormoni citokini faktori rasta antitijela s monodomenom enzimi plazmidna DNA, mRNA i drugo. Specijalizirali smo se za nekoliko mikroorganizmi poput kvasca izvanstanična i unutarstanična sekrecija (prinosi do 15 g/L) bakterije intracelularna topljiva i inkluzijska tijela (prinosi do 10 g/L) Također smo stvorili BSL-2 fermentacijski sustav za stvaranje GMP RuV cjepiva za proizvodnju antigena Mi smo stručnjaci za optimiziranje proizvodnih procesa povećanje prinosa i smanjenje troškova Imamo visoko učinkovit tehnološki tim koji osigurava pravovremenu i visokokvalitetnu isporuku projekta. To nam omogućuje da vaše proizvode koji su jedinstveni brže isporučimo na tržište

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  GMP RuV Antigen Manufacturing vodeći je u CDMO mikrobnim biološkim lijekovima. Naš fokus je bio na mikrobiološki proizvedenim cjepivima i terapiji koji su prikladni za upravljanje zdravljem ljudi, veterinara, kao i kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli postupak, počevši od razvoja sojeva mikroba i stanične banke, do razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu isporuku inovativnih rješenja. S vremenom smo prikupili golemo znanje o biološkoj obradi na bazi mikroba. Više od 200 projekata uspješno je dovršeno, a mi pomažemo našim klijentima u usklađivanju s propisima poput onih US FDA i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji u Australiji TGA i Kini NMPA. Naša profesionalna stručnost i veliko iskustvo omogućuje nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo CDMO usluge po mjeri.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljih proizvođača bioloških proizvoda, specijalist je za mikrobnu fermentaciju. Uspostavili smo napredni pogon koji je opremljen modernim objektima i snažnim proizvodnim mogućnostima RD-a. Imamo pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu sa GMP zahtjevima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje, kao i dvije linije za završno punjenje koje su automatizirane za uloške, bočice, kao i napunjene štrcaljke. Dostupne vage za fermentaciju variraju od 100L do 500L, 1000L i 2000L. GMP RuV proizvodnja antigena za otvore je od 1 ml do 25 ml, dok specifikacije za punjenje napunjenih štrcaljki i uložaka pokrivaju 1-3 ml. Naša proizvodna radionica usklađena je s cGMP-om i jamči stalnu opskrbu kliničkim uzorcima, kao i komercijalnim artiklima. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju u svijet.

Povezane kategorije proizvoda

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP proizvodnja DNA plazmida
• GMP semaglutid API
• GMP Proizvodnja semaglutida
• GMP proizvodnja cjepiva s česticama sličnim virusima (VLP).
• GMP Anti-CD8 VHH proizvodnja
• Proizvodnja GMP anti-EGFR VHH
• GMP Anti-HER3 VHH proizvodnja
• GMP anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.