Proizvodnja GMP anti-EGFR VHH Hrvatska

• 

  Kvalitetna GMP Anti-EGFR VHH proizvodnja

  Isto vrijedi i za pripremu anti-EGFR VHH. A mi u Yaohaiju svjesni smo da pacijenti vjeruju nama u pružanju sigurnih i pouzdanih proizvoda. Zbog toga jamčimo da se pridržavamo svih važećih GMP standarda za njegovu proizvodnju. To je velika odgovornost za nas jer zaista želimo stvarati iznimne proizvode. Jedna stvar koja nas razlikuje od naše konkurencije je kvaliteta naših proizvoda i činimo sve što je u našoj moći da održimo te standarde po serijama.

  
  

• 

  Pojednostavljeni razvoj anti-EGFR VHH korištenjem GMP tehnika

  Jedan od glavnih fokusa u našem laboratoriju u Yaohaiju je stvaranje Yaohaija GMP Anti-HER3 VHH proizvodnja uz stroge GMP uvjete. Proces za koji s ponosom možemo reći ne samo da poštuje sva pravila kvalitete, već je i jednostavan i učinkovit. To nam omogućuje proizvodnju naših proizvoda na održiviji način uz zadržavanje kvalitete. Cilj nam je poboljšati naše proizvodne metode kako bismo imali koristi za krajnjeg pacijenta.

  
  

• 

  Ključna razmatranja za biofarmaceutsku proizvodnju

  Proizvodnja biofarmaceutika vrlo je delikatna, iz mnogo razloga koji uključuju brojna važna pravila i propise. Moramo se pridržavati standardiziranih protokola kako bi pacijenti dobili najprecizniju pomoć. Yaohai je predan ponudi Yaohaija GMP Anti-CD8 VHH proizvodnja. Ta predanost čini nas jedinstvenim partnerom za proizvodnju biofarmaceutika, jer naš fokus ostaje na sigurnosti pacijenata i kvaliteti proizvoda.

  
  

Zašto odabrati Yaohai GMP Anti-EGFR VHH proizvodnju?

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 proizvođača bioloških proizvoda, specijalizirana je za mikrobnu fermentaciju. Izgradili smo moderan objekt sa snažnim RD mogućnostima i naprednom opremom. Imamo pet linija za proizvodnju ljekovitih tvari koje su u skladu s GMP zahtjevima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje. Imamo i dvije automatizirane linije za završno punjenje uložaka, bočica i napunjenih štrcaljki. Dostupne fermentacijske ljestvice se kreću od GMP Anti-EGFR VHH proizvodnje do 2000L. Specifikacije za punjenje bočice kreću se od 1 ml do 25 ml. specifikacije punjenja napunjene štrcaljke ili uloška kreću se od približno 1-3 ml. Naš proizvodni pogon usklađen s cGMP-om osigurava stalnu opskrbu kliničkim uzorcima kao i komercijalnim artiklima. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju u svijet.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova stvorenih od mikroorganizama Nudimo prilagođena rješenja za RD kao i proizvodne usluge uz minimiziranje rizika Radili smo s različitim modalitetima kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva peptidi hormoni citokini faktori rasta antitijela s monodomenom enzimi plazmidnu DNA, mRNA i druge Specijalizirali smo se za nekoliko mikroorganizmi poput kvasca izvanstanična i unutarstanična sekrecija (prinosi do 15g/L) bakterije intracelularna topljiva i inkluzijska tijela (prinosi do 10g/L) Također smo stvorili BSL-2 fermentacijski sustav za stvaranje GMP Anti-EGFR VHH Proizvodnja cjepiva Mi smo stručnjaci za optimizaciju proizvodnih procesa povećanje prinosa i smanjenje troškova Imamo visoko učinkovit tehnološki tim koji osigurava pravodobnu i visokokvalitetnu isporuku projekta. To nam omogućuje da vaše proizvode koji su jedinstveni brže isporučimo na tržište

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  GMP Anti-EGFR VHH Production je vodeći u mikrobnim biološkim lijekovima CDMO. Naš fokus je bio na mikrobiološki proizvedenim cjepivima i terapiji koji su prikladni za upravljanje zdravljem ljudi, veterinara, kao i kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli postupak, počevši od razvoja sojeva mikroba i stanične banke, do razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu isporuku inovativnih rješenja. S vremenom smo prikupili golemo znanje o biopreradi na bazi mikroba. Više od 200 projekata uspješno je dovršeno, a mi pomažemo našim klijentima u usklađivanju s propisima poput onih US FDA i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji kroz Australijski TGA i Kineski NMPA. Naša profesionalna stručnost i veliko iskustvo omogućuje nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo CDMO usluge po mjeri.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma, 10 najboljih mikrobnih CDMO-ova, objedinjuje pitanja kvalitete i regulative. Imamo sustav kvalitete koji je u potpunosti usklađen s važećim GMP standardima, kao i međunarodnim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka ima duboko razumijevanje svjetskih regulatornih okvira. To nam omogućuje ubrzanje bioloških lansiranja. U mogućnosti smo jamčiti proizvodne postupke koji se mogu pratiti i proizvode visoke kvalitete koji su u skladu s propisima US FDA, GMP Anti-EGFR VHH Production, Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla on-site audit koji je provela kvalificirana osoba Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Također smo prošli početne certifikacijske revizije sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i sustava upravljanja okolišem ISO14001.

Povezane kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja DNK cjepiva
• E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju
• Proizvodnja GLP-1 agonista
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.