GMP Proizvodnja Cigara-podrijetne Čestice (VLP) Cakice

• Objašnjenje

  Kako se VLP čineci proizvode? Ovaj proces može biti što manje što bi znanstvenici stavljali proteine i DNA zajedno u veliku posudu, više-ma manje. Ti proteini i DNA su esencijalno materijal koji pomaga u izradi ovih ljuski sličnih virusu. Nakon toga, iz mašina izbacuju male ljuske oblika sličnog virusu. Posebne zahtjeve opreme, precizna pažnja na detalje za pravilno izvršenje.

• Proizvodnja VLP čakici

  Kada se ljuske stvore, znanstvenici u njih stavljaju neke tvari koje pomagaju vašem tijelu da sazna kako bojiti mikrobi. Ovi dodatni sastojci su ključni jer obrazuju vaš imunski sustav. Ljuske završe u flakonima, malim bocama iz kojih se šalju kao cjepiva. To znači da se cjepivo dostavlja s točno dovoljno VLP-a kako bi ljudi mogli razviti zaštitu kada ga primaju.

• VLP čakice i budućnost sprečavanja zaraznih bolesti

  vLP-ovi možda nisu savršeni, ali to ne sprečava znanstvenike da pokušavaju ih 'oružiti'. Žele osigurati svoju vlastitu sigurnost te funkcionalnost u održavanju zdravlja pojedinki. VLP tehnologija i GMP omogućuju nam proizvodnju sigurnih i učinkovitih cjepiva. Sve što saznajemo o sprečavanju bolesti, istraživanja poput ovih su ključna za optimizaciju cjepiva.

Why choose Yaohai GMP Proizvodnja Cigara-podrijetne Čestice (VLP) Cakice?

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u području mikrobioloških biologija. Fokusirali smo se na terapeutičke sredstva i cjepiva proizvedena mikroorganizmima za ljudska, veterinarska i upravljanja zdravljem ljubimaca. Opremljeni smo GMP platformama za razvoj cjepiva temeljenih na virusnim česticama (VLP) te tehnologijom proizvodnje koja obuhvata cijeli proces, počevši od razvoja stanica mikroorganizama, metoda i postupaka do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješno implementiranje najnovije tehnologije. Nabavili smo veliki iznos iskustva u bioprocesiranju mikroorganizama. Izvršili smo preko 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima u razumijevanju zakonskih propisa od strane US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Naše profesionalno stručnjakstvo i široko iskustvo omogućuju nam brzu reakciju na tržišne potrepnje i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava stvorenih iz čestica sličnih virusu (VLP) Cijepivo GMP Proizvodnja. Ponudimo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, osiguravajući da ne postoje rizici. Bili smo angažirani u različitim modalitetima kao što su rekombinantna podjedinična cijepliva, peptidski hormoni, cytokini, rastni faktori, jednodomenski antigodi, enzimi, plazmidna DNA mRNA i mnogo više. Stručnjaci smo za mnoge mikroorganizme, uključujući kvasinu, ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (dohodak do 15g/L), te bakterije, intracelularno rastvorljivu i inkluzijsku tijelu (dohodak do 10g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cijepliva. Fokusiramo se na unapređivanje procesa, povećanje dohoda proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći jak tim znanstvenika, možemo osigurati brzu i pouzdanu dostavu projekata koja će vaš proizvod donijeti na tržište brže.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Proizvodnja cjepiva s virusnim česticama (VLP) je jedna od 10 najvećih biotehnoloških tvrtki koja se bavi mikrobiološkom fermentacijom. Izgradili smo savremenu djelatničku ustanovu s jačanim mogućnostima za razvoj i dizajn te savremenim proizvodnim objektima. Dostupne su pet proizvodnih linija za lijekove prema GMP standardima za mikrobiološku čišćenje i fermentaciju, uz dvije automatske linije za ispunjavanje flašica i kartuza te prenapunjene šprice. Dostupne kapacitete fermentacije su 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica obuhvaćaju raspon od 1ml do 25ml, dok specifikacije za prenapunjene šprice i kartuze pokrivaju raspon od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP skladna i osigurava stabilnu dostavu trgovinskih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naša tvrtka proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma, jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ja koja integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Naš sustav kvalitete je u skladu s trenutnim GMP standardima te međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vješto poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzali lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode te pridržavanje zahtjevima proizvodnje VLP cjepiva prema GMP standardima i EU EMA. Također se zadovoljavaju zahtjevi Australia TGA i Kina NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnom revizijom provedenom od strane ovlaste osobe Europske unije (QP) kako bi se ispitala naša GMP infrastruktura i proizvodni objekt. Također smo dovršili početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

Spojne kategorije proizvoda

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.