GMP proizvodnja cjepiva s česticama sličnim virusima (VLP).

• objašnjen

  Kako se proizvode VLP cjepiva Ovaj proces može biti manje-više poput znanstvenika koji proteine ​​i DNK trpaju zajedno u veliku posudu. Ovi proteini i DNK su u biti materijali koji pomažu u sastavljanju ove ljuske nalik virusu. Nakon toga izbacuju sićušne ljuske u obliku virusa iz strojeva. Specifični zahtjevi za opremu, precizna pažnja posvećena detaljima za pravilnu izvedbu.

• Proces proizvodnje VLP cjepiva

  Nakon što se ljuske stvore, znanstvenici u njih stavljaju neke stvari koje pomažu vašem tijelu da zna kako se boriti protiv bakterija. Ovi dodatni sastojci su ključni jer educiraju vaš imunološki sustav. Ljušture se zavrću u bočicama, sićušnim bočicama iz kojih se otpremaju kao cjepiva. To znači da se cjepivo isporučuje s točno dovoljnom količinom VLP-a tako da ljudi mogu razviti zaštitu kada ga prime.

• VLP cjepiva i budućnost prevencije zaraznih bolesti

  ///VLP možda nisu savršeni, ali to zaustavlja znanstvenike koji ih žele pretvoriti u oružje. Oni žele osigurati vlastitu sigurnost, kao i njihovo funkcioniranje u održavanju zdravlja pojedinaca. VLP tehnologija i GMP omogućuju nam proizvodnju sigurnih, učinkovitih cjepiva. Kako saznajemo više o prevenciji bolesti, studije poput ovih bitne su za optimizaciju cjepiva.

Zašto odabrati Yaohai GMP proizvodnju cjepiva s česticama sličnim virusu (VLP)?

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobne biološke lijekove. Usmjereni smo na terapeutske proizvode i cjepiva proizvedena mikrobima za ljude, veterinare i zdravlje kućnih ljubimaca. Opremljeni smo Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing RD platformama kao i tehnologijom proizvodnje koja obuhvaća cijeli proces počevši od razvoja stanica, metoda i procesa mikrobnih sojeva, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu implementaciju rezanja - rubna rješenja. Stekli smo veliko iskustvo u bioobradi mikrobnih stanica. Isporučili smo preko 200 globalnih projekata i našim klijentima pomažemo u snalaženju u zakonima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Naša profesionalna stručnost i veliko iskustvo omogućuje nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo prilagođene CDMO usluge.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lijekova stvorenih GMP proizvodnjom cjepiva sličnih česticama virusa (VLP). Nudimo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju, osiguravajući da nema rizika. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidni hormoni, citokini, faktori rasta, enzimi protutijela s jednom domenom, plazmidna DNA MRNA i još mnogo toga. Stručnjaci smo za mnoge mikroorganizme, uključujući izvanstaničnu i unutarstaničnu sekreciju kvasca (prinos do 15 g/L), kao i unutarstanična topljiva i inkluzijska tijela bakterija (prinos čak do 10 g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Usredotočeni smo na poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći snažan tehnološki tim, možemo osigurati brzu i pouzdanu isporuku projekta koja će brže dovesti vaš proizvod na tržište.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing je među 10 najboljih biotehnoloških tvrtki specijaliziranih za mikrobiološku fermentaciju. Izgradili smo moderan pogon sa snažnim RD mogućnostima i modernim proizvodnim pogonima. Dostupno je pet proizvodnih linija za lijekove u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, zajedno s dvije automatizirane linije za punjenje i završnu obradu bočica i uložaka te napunjenih igala. Dostupne vage za fermentaciju su 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za punjenje bočica kreću se od 1 ml do 25 ml. napunjene štrcaljke i specifikacije punjenja uloška pokrivaju između 1-3 ml. Radionica za proizvodnju je cGMP usklađena, te jamči stabilnu opskrbu komercijalnih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se isporučuju diljem svijeta.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma, 10 najboljih mikrobnih CDMO-a koji objedinjuje upravljanje kvalitetom i regulatorna pitanja. Naš sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima kao i međunarodnim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka vješt je u globalnim regulatornim okvirima za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedivu proizvodnu proceduru kvalitetnih proizvoda, kao i usklađenost sa zahtjevima Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing i EU EMA. Australija TGA i Kina NMPA također su ispunjeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnu reviziju koju je provela kvalificirana osoba Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Također smo završili početne certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

Povezane kategorije proizvoda

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.