GMP Ranibizumab Manufacturing

• 

  GMP proizvodnja ranibizumaba za oftalmološku upotrebu

  Budući da se ranibizumab rado koristi u liječenju očnih bolesti, ranibizumab prema načelu GMP-a također bi mogao biti krajnja potreba, zajedno s Yaohaijevim proizvodom Minicircle DNA razvoj i proizvodnja. Daje vam svaki od nezgodnih malih koraka i misaonih procesa koje pažljivo pratimo kada sve radimo ručno. Kroz cijeli ovaj proces provode se provjere kvalitete kako bi se osiguralo da je konačni rezultat siguran i da će djelovati na ljudske oči. Ako se nešto čini besmislenim, onda se to mora učiniti pod svaku cijenu koja se može dodati tome što se može učiniti kako bi svi bili bogati.

• 

  GMP proizvodni put ranibizumaba

  Tim od mnogo ljudi koji rade zajedno kao jedan će htjeti da se to dogodi, uvođenje Ranibizumaba na tržište je dug proces, također Proces ponovnog savijanja inzulina velikih razmjera stvorio Yaohai. Jedan korak za drugim, pažljivo koreografirani s provjerama kako bi se osiguralo da nigdje nema niti jednog kvara. Neposredno nakon posljednjeg koraka u proizvodnji Ranibizumaba, pakira se vrlo pažljivo kako bi se mogao sigurno transportirati. Zatim se distribuira diljem svijeta u ljekarne i bolnice odakle bi ga liječnici trebali dati pacijentima.

• 

  Važnost sigurne i učinkovite proizvodnje ranibizumaba

  Budući da Ranibizumab poboljšava vid, priprema ovog lijeka mora biti neupitna, identična Yaohaijevom proizvodu Proizvodnja VLP-RNA cjepiva. Pacijenti traže da Yaohai razvije lijekove najvišeg standarda za bolji vid i zdraviji život. Strogo se pridržavamo GMP standarda kako bismo bili sigurni da je svaka doza Ranibizumaba sigurna i učinkovita. Zatim, ako je netko napravio ove lijekove pouzdanima za svoje zdravlje, stoga je izgradnja povjerenja važna.

Zašto odabrati Yaohai GMP Ranibizumab Manufacturing?

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobne biološke lijekove. Usmjereni smo na terapeutske proizvode i cjepiva proizvedena mikrobima za ljude, veterinare i zdravlje kućnih ljubimaca. Opremljeni smo GMP Ranibizumab Manufacturing RD platformama kao i proizvodnom tehnologijom koja obuhvaća cijeli proces počevši od razvoja stanica mikrobnih sojeva, metoda i procesa, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu implementaciju najsuvremenijih rješenja. Stekli smo veliko iskustvo u bioobradi mikrobnih stanica. Isporučili smo preko 200 globalnih projekata i našim klijentima pomažemo u snalaženju u zakonima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Naša profesionalna stručnost i veliko iskustvo omogućuje nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo prilagođene CDMO usluge.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lijekova proizvedenih GMP Ranibizumab Manufacturing. Nudimo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju, osiguravajući da nema rizika. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidni hormoni, citokini, faktori rasta, enzimi protutijela s jednom domenom, plazmidna DNA MRNA i još mnogo toga. Stručnjaci smo za mnoge mikroorganizme, uključujući izvanstaničnu i unutarstaničnu sekreciju kvasca (prinos do 15 g/L), kao i unutarstanična topljiva i inkluzijska tijela bakterija (prinos čak do 10 g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Usredotočeni smo na poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći snažan tehnološki tim, možemo osigurati brzu i pouzdanu isporuku projekta koja će brže dovesti vaš proizvod na tržište.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih mikrobnih CDMO-a koji uključuje GMP proizvodnju ranibizumaba, kao i regulatorne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s važećim GMP standardima kao i svjetskim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka vješt je u globalnim regulatornim okvirima za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedivi proizvodni proces kvalitetnih proizvoda, kao i usklađenost s pravilima US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su zadovoljni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla provjeru na licu mjesta od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete kao i naše proizvodne pogone. Nadalje, prošli smo prve certifikacijske revizije ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljih proizvođača bioloških proizvoda, specijalist je za mikrobnu fermentaciju. Uspostavili smo napredni pogon koji je opremljen modernim objektima i snažnim proizvodnim mogućnostima RD-a. Imamo pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu sa GMP zahtjevima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje, kao i dvije linije za završno punjenje koje su automatizirane za uloške, bočice, kao i napunjene štrcaljke. Dostupne vage za fermentaciju variraju od 100L do 500L, 1000L i 2000L. GMP Ranibizumab Manufacturing za vias iznosi 1 ml do 25 ml, dok specifikacije za punjenje napunjenih štrcaljki i uloška pokrivaju 1-3 ml. Naša proizvodna radionica usklađena je s cGMP-om i jamči stalnu opskrbu kliničkim uzorcima, kao i komercijalnim artiklima. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju u svijet.

Povezane kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja DNK cjepiva
• E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju
• Proizvodnja GLP-1 agonista
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.