GMP proizvodnja antigena HTLV

• 

  Optimizacija učinkovitosti proizvodnje antigena HTLV prema GMP

  Yaohai se pridržava FDA, te i drugih industrijskih smjernica poput WHO (Svjetske Zdravstvene Organizacije), uz Yaohai proizvod Ustna GLP-1 Agonist Proizvodnja . Stoga, ove propise postavlja za GMP HTLV antigen proizvodnju u sigurnim i etičkim uvjetima. Na kraju, tvrtka osigurava da njihov proces proizvodnje bude onoliko održiv i neštetan koliko je to moguće, ni za ljude ni za okoliš.

• 

  Orijentiranje na propise regulativnih zahtjeva za proizvodnju antigena HTLV prema GMP

  Molekularna biologija temeljena na rekombinantnoj DNA tehnologiji (rDNA) jedna je od najuzbudljivijih razvoja u proizvodnji GMP HTLV antigena, baš kao i Proizvodnja cjepiva na temelju DNA proizvedeno od strane Yaohai. Ova tehnologija dopušta proizvodnju GMP kvalitete HTLV antigena iz manje agresivnih virusnih štrajkova, a također će pružiti cjepive vektore s poboljšanim sigurnosnim karakteristikama. Budući da je to veliki pobjednik, znači da će biti mnogo manje rizika u procesu proizvodnje za sve koji su uključeni.

• 

  Napredak u tehnologiji proizvodnje antigena HTLV prema GMP

  Još specifičnije, testiranje će se poboljšati testovima sličnim PCR-u, identičnim kao i Yaohai proizvod Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a testiranje PCR-om. Našo IMX PCR testiranje otkriva čak i male količine virusa u krvi, što je robuštna tehnika koja pomaže liječnicima u dobivanju rezultata. To je važno za brzo i točno otkrivanje zaraza, jer poboljšava tretman.

Why choose Yaohai GMP proizvodnja antigena HTLV?

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedna od top 10 GMP HTLV Antigen proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobiološkoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu bilježnicu koja ima jaku sposobnost za razvoj i naprednu infrastrukturu. Postoji pet linija proizvodnje lijekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentiranje mikrobioloških stanica te dvije linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prethodno ispune šprica. Kapacitet fermentera rasponje se od 100L do 2000L. Norme ispuna za flašice su od 1ml do 25ml, dok su zahtjevi za ispunu prethodno ispunjenih šprica ili kartuza između 1-3ml. Proizvodni radionici su cGMP certificirani i nude mogućnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule koje proizvodimo u našem objektu dostupne su za dostavu širom svijeta.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju bioloških sredstava odvedenih iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođena R i D rješenja i proizvodnju, istovremeno minimalizirajući rizike. Koristili smo širok spektar modaliteta, uključujući rekombinantne podjedinice čak i cjeline (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na nekoliko vrsta mikroorganizama poput kvasca, unutrašnje i vanjske sekrecije (dobiveni rezultati do 15g/L) te bakterije, unutrašnje rastvorljive i inkluzione tijele (rezultati do 10g/L). Također smo stvorili GMP HTLV Antigen Proizvodnju fermentacijskog sustava za razvoj cjepiva temeljenih na bakterijama. Stručni smo u optimizaciji procesa, povećanju dobivenih rezultata te smanjenju troškova proizvodnje. Korištenjem jačane tima stručnjaka osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata kako biste vaša ekskluzivna proizvoda donijeli na tržište brže.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Proizvodnja GMP HTLV Antigena je u vrhu 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kvalitetnu kontrolu i regulativne pitanje. Ustanovili smo čvrstu kvalitetsku sustavu koja se pridržava trenutnih GMP standarda i propisa širom svijeta. Naš tim za reguliranje dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Garantiramo praćenje proizvodnih procesa i vrhunski proizvodi koji su u skladu s propisima US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla reviziju na lokaciji provedenu od strane akreditirane Osobe s kvalifikacijom iz Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodnu djelatnost. Također, prošli smo prvu certifikacijsku reviziju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  GMP HTLV Antigen Manufacturing je vodeći u oblasti mikrobioloških bioloških CDMO. Naš fokus je bio na vakcinama i terapijama proizvedenim mikroorganizmima koje su prilagođene upravljanju zdravljem čovjeka, veterinarskom zdravstvu te zdravju ljubimaca. Posjedujemo najnovije RD platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju cijeli postupak, počevši od razvoja mikrobioloških štrika i banke stanica, preko razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu dostavu inovativnih rješenja. Tijekom vremena nagomilali smo obiman znanstveni kapital vezan uz mikrobiološku obradu. Uspešno smo dovršili više od 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA i EU EMA. Također ih pomažemo da se orijentiraju u australskom TGA i kineskom NMPA. Naše profesionalno stručnjaci i obiman iskustvo omogućuju nam brzu reakciju na tržišne zahtjeve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja cjepiva na temelju DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.