GMP HTLV proizvodnja antigena

• 

  Optimiziranje učinkovitosti GMP HTLV proizvodnje antigena

  Yaohai je u skladu s FDA-om, kao i drugim smjernicama industrije kao što je WHO (Svjetska zdravstvena organizacija), zajedno s Yaohaijevim proizvodom Proizvodnja oralnog GLP-1 agonista. Stoga su ovi propisi postavljeni za GMP HTLV proizvodnju antigena prema sigurnim i etičkim praksama. Na kraju, tvrtka osigurava da je njihov proizvodni proces održiv i neškodljiv ni za ljude ni za okoliš.

• 

  Navigacija regulatornim zahtjevima za GMP HTLV proizvodnju antigena

  Molekularna biologija temeljena na tehnologiji rekombinantne DNA (rDNA) jedno je od najuzbudljivijih dostignuća u proizvodnji GMP HTLV antigena, baš kao i Proizvodnja DNK cjepiva proizvodi Yaohai. Ova tehnologija ne samo da dopušta proizvodnju HTLV antigena GMP stupnja u manje virulentnim sojevima virusa, već će također osigurati vektore cjepiva s poboljšanim sigurnosnim karakteristikama. Zbog velike pobjede, što znači da bi njihov proizvodni proces bio puno manji rizik za sve uključene.

• 

  Napredak u GMP HTLV tehnikama proizvodnje antigena

  Još konkretnije, testiranje će biti poboljšano testovima sličnim PCR, identičnim Yaohaijevom proizvodu E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju. PCR testiranje Naše IMX PCR testiranje omogućuje čak i virusne vrpce u krvi, što je robusna tehnika koja pomaže liječnicima u postizanju rezultata. Ovo je važno za brzo i točno otkrivanje infekcija jer poboljšava liječenje.

Zašto odabrati Yaohai GMP HTLV Antigen Manufacturing?

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna od 10 najboljih GMP HTLV antigena za proizvodnju bioloških proizvoda, stručnjak je za mikrobnu fermentaciju. Postavili smo moderan objekt koji ima robusne RD mogućnosti i naprednu infrastrukturu. Pet proizvodnih linija za lijekove koji su u skladu s GMP standardima za pročišćavanje i fermentaciju mikrobnih stanica zajedno s dvije linije za punjenje i završne linije za bočice, kao i unaprijed napunjene uloške i igle su lako dostupni. Vage za fermentaciju dostupne za upotrebu kreću se od 100L do 2000L. Specifikacije punjenja za otvore su od 1 ml do 25 ml, dok su zahtjevi za punjenje napunjene štrcaljke ili uloška između 1-3 ml. Proizvodna radionica ima cGMP certifikat i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule proizvedene u našem pogonu dostupne su za isporuku diljem svijeta.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju bioloških lijekova dobivenih iz mikroba. Nudimo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju dok rizike držimo na minimumu. Koristili smo različite modalitete uključujući cjepiva s rekombinantnim podjedinicama (uključujući peptide) faktore rasta, hormone i citokine. specijaliziran za nekoliko mikroorganizama poput unutarstanične i izvanstanične sekrecije kvasca (donosi do 15g/L) i intracelularno topljivo i inkluzijsko tijelo bakterija (prinos čak do 10g/L) Također smo stvorili GMP HTLV sustav fermentacije za proizvodnju antigena za razvoj cjepiva na bazi bakterija. Stručnjaci smo za optimizaciju procesa povećanja prinosa kao i smanjenja troškovi proizvodnje Korištenjem snažnog tehnološkog tima osiguravamo pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta kako bismo vaše ekskluzivne proizvode brže plasirali na tržište

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  GMP HTLV Antigen Manufacturing je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje kontrolu kvalitete i regulatorna pitanja. Uspostavili smo robustan sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim dobro je upućen u globalne regulatorne okvire za ubrzavanje bioloških lansiranja. Jamčimo sljedive proizvodne procese i proizvode vrhunske kvalitete koji su u skladu s pravilima US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošao reviziju na licu mjesta koju je provela akreditirana kvalificirana osoba iz Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Osim toga, prošli smo prve certifikacijske provjere ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  GMP HTLV Antigen Manufacturing vodeći je u mikrobnim biološkim CDMO proizvodima. Naš fokus je bio na mikrobiološki proizvedenim cjepivima i terapiji koji su prikladni za upravljanje zdravljem ljudi, veterinara, kao i kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli postupak, počevši od razvoja sojeva mikroba i stanične banke, do razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu isporuku inovativnih rješenja. S vremenom smo prikupili golemo znanje o biološkoj obradi na bazi mikroba. Više od 200 projekata uspješno je dovršeno, a mi pomažemo našim klijentima u usklađivanju s propisima poput onih US FDA i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji u Australiji TGA i Kini NMPA. Naša profesionalna stručnost i veliko iskustvo omogućuje nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo CDMO usluge po mjeri.

Povezane kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja DNK cjepiva
• E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju
• Proizvodnja GLP-1 agonista
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.