Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja Hrvatska

• Napredne tehnike u proizvodnji bakteriofaga AP205 VLP

  Proizvodnja VLP-a bakteriofaga AP205 zahtijeva primjenu određenih protokola koji zahtijevaju pedantne praktične radnje i stroge sigurnosne mjere. Prvo, međutim, znanstvenici koriste bakterije za masovnu proizvodnju proteina potrebnog za stvaranje ovih VLP-ova. Nakon što bakterije proizvedu proteine, istraživači ih peru pomoću sofisticiranih strojeva i kombiniraju čestice na takav način da se one pravilno same sastavljaju. Takav proces proizvodnje je vrlo precizan, tjera znanstvenike da slijede zadane staze kako bi se sve radilo sigurno i učinkovito.

• Znanost o bakteriofagu AP205 VLP i procesu njihove proizvodnje

  Struktura bakteriofaga AP205 VLP, sastavljenog od proteina koji imaju sposobnost formiranja posebnih oblika. Oblici koji se po želji mogu mijenjati kako bi ciljali samo na stanice raka ili olakšali isporuku lijeka točno gdje i kada su potrebni. Ovi VLP nastaju nizom koraka. Znanstvenici prvo kultiviraju niti bakterijske DNA, ugrađuju gen koji stanici usmjerava proizvodnju proteina u tu DNA i nakon toga pročišćavaju tako proizvedene proteine ​​za željeni krajnji proizvod koji je dovoljno prikladan za upotrebu u tretmanima.

• Obećavajuća nada za budućnost imunoterapije

  Imunoterapija je vrsta liječenja raka koja jača prirodnu obranu tijela u borbi protiv raka. Ova sposobnost VLP-a bakteriofaga AP205 da revolucionira mehanizam kroz koji djeluje imunoterapija. Oni mogu pomoći imunološkom sustavu da bolje cilja i ubija stanice raka. To je vrlo ohrabrujuće jer mnogi žele da ova vrsta VLP-a jednog dana otvori put prema liječenju raka i drugih bolesti koje su prijetnja društvu.

Zašto odabrati Yaohai Bacteriophage AP205 VLP Manufacturing?

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma vodeći je u proizvodnji bakteriofaga AP205 VLP CDMO. Naš glavni fokus bio je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapeutika za liječenje kućnih ljubimaca, zdravlja ljudi i veterinara. Posjedujemo vrhunske RD i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proizvodni proces od inženjeringa sojeva mikroba, do obrade bankovnih stanica i dizajna metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, osiguravajući da možemo osigurati uspješnu isporuku najnaprednijih rješenja . Prikupili smo ogromnu količinu znanja u području bioprerade mikroba. Uspješno je dovršeno više od 200 projekata i pomažemo našim klijentima u usklađivanju s propisima poput onih američke FDA, kao i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji kroz Australijski TGA i Kineski NMPA. U mogućnosti smo brzo odgovoriti na zahtjeve tržišta i ponuditi prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljih proizvođača bioloških proizvoda, specijalist je za mikrobnu fermentaciju. Izgradili smo napredni pogon koji je opremljen naprednim objektima, kao i robusnim RD i proizvodnim mogućnostima. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju zajedno s dvije automatizirane linije za punjenje i završnu obradu unaprijed napunjenih bočica, uložaka i igala. Dostupne vage za fermentaciju su 100L, 500L, 1000L i 2000L. Volumen punjenja kreće se od 1 ml do Bacteriophage AP205 VLP Manufacturing. Prethodno napunjene štrcaljke ili ulošci napunjeni su s ekvivalentom od 1-3 ml. Naša proizvodna radionica usklađena s cGMP-om osigurava stalnu opskrbu kliničkim uzorcima i komercijalnim proizvodima. Skupne molekule proizvedene u našoj tvornici mogu se isporučiti širom svijeta.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje upravljanje kvalitetom i regulatorna pitanja. Razvili smo solidan sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i propisima na globalnoj razini. Naš regulatorni tim ima dubinsko razumijevanje svjetskih regulatornih okvira. To nam omogućuje da ubrzamo biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne procese kao i proizvode visoke kvalitete te u skladu sa smjernicama US FDA i EU EMA. Bakteriofag AP205 VLP Manufacturing i kineska NMPA također su zadovoljni. Yaohai BioPharma uspješno je prošao reviziju na licu mjesta koju je provela akreditirana kvalificirana osoba Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Također smo prošli kroz prve certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju bioloških lijekova dobivenih iz mikroba. Nudimo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju dok rizike držimo na minimumu. Koristili smo različite modalitete uključujući cjepiva s rekombinantnim podjedinicama (uključujući peptide) faktore rasta, hormone i citokine. specijaliziran za nekoliko mikroorganizama poput unutarstanične i izvanstanične sekrecije kvasca (donosi do 15 g/L) i intracelularno topljivo i inkluzijsko tijelo bakterija (prinosi do čak 10 g/L) Također smo stvorili Bacteriophage AP205 VLP Manufacturing fermentacijski sustav za razvoj cjepiva na bazi bakterija Stručnjaci smo za optimizaciju procesa povećanja prinosa kao i smanjenja troškovi proizvodnje Korištenjem snažnog tehnološkog tima osiguravamo pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta kako bismo vaše ekskluzivne proizvode brže plasirali na tržište

Povezane kategorije proizvoda

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.