E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju Hrvatska

• Prevladavanje izazova fermentacije E. coli za proizvodnju VLP-a

  Pružanje konačnog proizvoda također je komplicirano jer ponekad E. coli može proizvoditi stvari koje nisu VLPs, koje ne želimo dati kao dio tog cjepiva... Neke od tih neželjenih tvari mogu biti štetne za ljude. Znanstvenici ulažu mnogo truda u kontroliranje ovih problema i da proces učine sigurnim i predvidljivim. Oni istražuju alternativne načine kako bi napravljeni VLP bili sigurni za sve.

• Iskorištavanje fermentacije E. coli za isplativu proizvodnju VLP-a

  Ovo je također samo vrlo pametno rješenje za uštedu troškova korištenjem fermentacije E. coli. Rastuća sposobnost E. coli omogućuje stvaranje velike količine VLP-a odjednom, te smanjuje troškove proizvodnje cjepiva [11]. To je vrlo značajno, posebno u različitim mjestima na svijetu gdje potrošači trebaju cjepiva, ali nemaju takvu vrstu novca. Snižavanjem cijena cjepiva još više ljudi može dobiti pristup preventivnoj zdravstvenoj zaštiti koja spašava život.

• Otključavanje potencijala fermentacije E. coli za cjepiva na bazi VLP-a

  Fermentacija E. coli ima značajnu primjenu u proizvodnji cjepiva protiv nekoliko drugih virusa (B). Pristupačnije, mudro rješenje za cijepljenje i osiguranje zdravlja i sigurnosti za sve. Ali s obzirom na to da znanstvenici marljivo rade na otkrivanju ovih problema i pojednostavljivanju procesa fermentacije, moguće je da će se jednog dana uskoro razviti više cjepiva uz korištenje stanica domaćina E. coli. Takve bi nam studije mogle pomoći u razvoju novih cjepiva koja će nas održati zdravijima i zaštititi od bolesti u čijem smo se povijesnom obrani slabo branili.

Zašto odabrati fermentaciju Yaohai E. coli za VLP proizvodnju?

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma, 10 najboljih mikrobnih CDMO-a koji objedinjuje upravljanje kvalitetom i regulatorna pitanja. Naš sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima kao i međunarodnim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka vješt je u globalnim regulatornim okvirima za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedivu proizvodnu proceduru kvalitetnih proizvoda, kao i usklađenost sa zahtjevima Fermentacije E. coli za VLP proizvodnju i EU EMA. Australija TGA i Kina NMPA su također ispunjeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnu reviziju koju je provela kvalificirana osoba Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Također smo završili početne certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobne biološke lijekove. Usmjereni smo na terapeutske proizvode i cjepiva proizvedena mikrobima za ljude, veterinare i zdravlje kućnih ljubimaca. Opremljeni smo E. coli Fermentation for VLP Production RD platformama kao i proizvodnom tehnologijom koja obuhvaća cijeli proces počevši od razvoja stanica mikrobnih sojeva, metoda i procesa, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu implementaciju najsuvremenijih rješenja . Stekli smo veliko iskustvo u bioobradi mikrobnih stanica. Isporučili smo preko 200 globalnih projekata i našim klijentima pomažemo u snalaženju u zakonima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Naša profesionalna stručnost i veliko iskustvo omogućuje nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo prilagođene CDMO usluge.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lijekova stvorenih od mikroorganizama Nudimo prilagođena rješenja za RD kao i proizvodne usluge uz minimiziranje rizika Radili smo s različitim modalitetima kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva peptidi hormoni citokini faktori rasta antitijela s monodomenom enzimi plazmidna DNA, mRNA i drugo. Specijalizirali smo se za nekoliko mikroorganizmi poput kvasca izvanstanična i unutarstanična sekrecija (prinosi do 15 g/L) bakterije intracelularna topljiva i inkluzijska tijela (prinosi do 10 g/L) Također smo stvorili BSL-2 fermentacijski sustav za stvaranje E. coli Fermentacija za VLP Proizvodnja cjepiva Mi su stručnjaci za optimizaciju proizvodnih procesa povećavajući prinose i smanjujući troškove. Imamo visoko učinkovit tehnološki tim koji osigurava pravovremenu i visokokvalitetnu isporuku projekta. To nam omogućuje da vaše proizvode koji su jedinstveni brže isporučimo na tržište

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna od 10 najboljih fermentacija E. coli za VLP proizvodnju bioloških proizvoda, stručnjak je za mikrobnu fermentaciju. Postavili smo moderan objekt koji ima robusne RD mogućnosti i naprednu infrastrukturu. Pet proizvodnih linija za lijekove koji su u skladu s GMP standardima za pročišćavanje i fermentaciju mikrobnih stanica zajedno s dvije linije za punjenje i završne linije za bočice, kao i unaprijed napunjene uloške i igle su lako dostupni. Vage za fermentaciju dostupne za upotrebu kreću se od 100L do 2000L. Specifikacije punjenja za otvore su od 1 ml do 25 ml, dok su zahtjevi za punjenje napunjene štrcaljke ili uloška između 1-3 ml. Proizvodna radionica ima cGMP certifikat i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule proizvedene u našem pogonu dostupne su za isporuku diljem svijeta.

Povezane kategorije proizvoda

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.