GLP-1 Analogna proizvodnja Hrvatska

• Učinkovita proizvodnja GLP-1 analoga za poboljšane ishode pacijenata

  3D ispis je vrlo zanimljiva tehnologija koja se također koristila za razvoj GLP-1 lijekova. Ova nova tehnologija omogućila je proizvođačima da proizvode jedinstvene komponente strojeva koje koriste u proizvodnji. Proizvođači mogu osigurati da njihovi strojevi ispravno rade i proizvode kvalitetne lijekove prilagođene potrebama pacijenata korištenjem dijelova izrađenih po narudžbi.

• Prilagođena GLP-1 analogna proizvodnja za prilagođene planove liječenja

  Poboljšajte upravljanje lancem opskrbe: još jedan kritični čimbenik u težnji ka većoj učinkovitosti. To uključuje održavanje bliskog odnosa s dobavljačima, osiguravajući da se svi potrebni sastojci i materijali isporuče na njihova odredišta u potrebnom roku. To pak znači da će biti manje smetnji u proizvodnji i da će vam lijekovi biti dostupni kada su vam najpotrebniji.

• Održive GLP-1 analogne proizvodne prakse za zeleniju budućnost

  To je jedan od načina da budemo održivi smanjenjem potrošnje energije u procesu proizvodnje. Morate pronaći načine za smanjenje energije koja se koristi kroz strojeve i procese potrebne za proizvodnju lijekova. Na primjer, proizvođači mogu smanjiti svoju potrošnju energije postavljanjem solarnih ploča ili učinkovitijih strojeva kako bi ispunili ovaj cilj.

Zašto odabrati Yaohai GLP-1 Analog Manufacturing?

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljih proizvođača GLP-1 analogne proizvodnje, specijalizirana je za mikrobnu fermentaciju. Postavili smo moderan pogon s naprednim objektima, kao i robusnim proizvodnim mogućnostima RD-a. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, zajedno s dvije automatizirane linije za punjenje i završnu obradu bočica, uložaka i napunjenih igala. Dostupna mjerila fermentacije kreću se između 100L i 2000L. Specifikacije punjenja bočice pokrivaju 1 ml - 25 ml. specifikacije punjenja unaprijed napunjenog uloška ili štrcaljke su između 1-3 ml. Proizvodna radionica ima cGMP certifikat i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se izvoze u cijeli svijet.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova koji se proizvode od mikroorganizama. Nudimo prilagođena RD rješenja, kao i proizvodne usluge uz minimiziranje potencijalnih rizika. Radili smo s različitim tehnikama, kao što su rekombinantne stanične podjedinice, cjepiva (uključujući peptide), faktori rasta, hormoni i GLP-1 analogna proizvodnja. Specijalisti smo za mnoge mikroorganizme kao što su izvanstanična i unutarstanična sekrecija kvasca (prinosi do 15 g/L) i unutarstanične topljive bakterije i inkluzijska tijela (prinosi do 10 g/L). Također smo razvili platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje bakterijskih cjepiva. Imamo iskustvo u poboljšanju proizvodnih procesa, čime povećavamo prinose i smanjujemo troškove. Imamo visoko učinkovit tehnološki tim koji osigurava pravovremenu i visokokvalitetnu isporuku projekata. To nam pomaže da vaše proizvode koji su jedinstveni brže plasiramo na tržište.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje upravljanje kvalitetom i regulatorna pitanja. Razvili smo solidan sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i propisima na globalnoj razini. Naš regulatorni tim ima dubinsko razumijevanje svjetskih regulatornih okvira. To nam omogućuje da ubrzamo biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne procese kao i proizvode visoke kvalitete te u skladu sa smjernicama US FDA i EU EMA. GLP-1 Analog Manufacturing i China NMPA također su zadovoljni. Yaohai BioPharma uspješno je prošao reviziju na licu mjesta koju je provela akreditirana kvalificirana osoba Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Također smo prošli kroz prve certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naš fokus je bio na mikrobiološki proizvedenoj GLP-1 analognoj proizvodnji i cjepivima za ljude, veterinare i zdravlje kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodne metode koje pokrivaju cijeli postupak, počevši od stvaranja mikrobnog soja i stanične banke, do procesa i razvoja metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje i implementacije vrhunskih rješenja. Tijekom godina stekli smo ogromnu stručnost u biopreradi korištenjem mikrobnih izvora. Uspješno smo realizirali više od 200 projekata diljem svijeta i pomogli našim klijentima u kretanju prema propisima američke FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Zahvaljujući stručnosti i znanju u mogućnosti smo brzo reagirati na zahtjeve tržišta i ponuditi CDMO usluge prilagođene vašim potrebama.

Povezane kategorije proizvoda

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.