Proizvodnja prekursora inzulina kao inkluzijsko tijelo

• Inkluzijska tjelešca kao obećavajuća tehnika za preciznu proizvodnju inzulina

  Inkluzijska tijela služe za sintezu ljudskog inzulina već mnogo godina. Uz vrlo kul studiju koristili su Escherichiu coli, E. Očito je ova bakterija bila uspješna u lokalnoj proizvodnji proinzulina u inkluzijska tijela. Zatim su spojili inkluzijska tjelešca, ekstrahirali ih i presavili u aktivni inzulin.

• Proizvodnja prekursora inzulina u inkluzijskim tijelima

  Znanstvenici su uklonili ova inkluzijska tijela, a zatim ih ponovno presavili kako bi proizveli aktivni inzulin. Na njihovo veliko iznenađenje, kada su ispitali ovaj pročišćeni inzulinski protein inkluzijskog tijela formiran u proizvedenim bakterijama izazvanim stresom, pokazali su da je vrhunske kvalitete u usporedbi sa svim procesima koji su prethodno pokušani.

• Prihvaćanje inkluzijskih tijela za povećane prinose

  Dok znanstvenici nastavljaju proučavati ovaj novi pristup, vjerojatno će poboljšati i učiniti još boljim za proizvodnju inzulina. Ako je tako, to bi moglo značiti više inzulina za ljude kojima je potreban i niže troškove što znači lakši pristup za one koji pokušavaju nabaviti lijek koji im je potreban.

Zašto odabrati Yaohai Precursor Insulin Production kao inkluzijsko tijelo?

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma vodeći je CDMO u mikrobnim biološkim lijekovima. Naš glavni fokus bio je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapeutika za upravljanje zdravljem kućnih ljubimaca, ljudi i životinja. zdravlje. Imamo moderne RD i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proces, od inženjeringa mikrobnih sojeva, bankovnih stanica, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješnu ponudu najsuvremenijih rješenja. Tijekom godina stekli smo veliku stručnost u korištenju mikrobnih izvora. Uspješno je realizirano preko 200 projekata. Osim toga, podržavamo naše klijente u provođenju propisa, poput onih američke FDA, kao i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji kroz Australijski TGA i Kineski NMPA. Naše stručno znanje i veliko iskustvo omogućuju nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo usluge proizvodnje prekursora inzulina kao inkluzivnog tijela CDMO.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova dobivenih iz mikroorganizama. Nudimo prilagođena RD rješenja i proizvodnju dok minimaliziramo rizik. Radili smo s različitim metodama, kao što je proizvodnja prekursora inzulina kao inkluzijskog tijela cjepiva (uključujući peptide), faktora rasta, hormona i citokina. Specijalizirali smo se za višestruke mikrobne domaćine, uključujući izvanstanične i intracelularne kvasce (prinos do 15 g/L), periplazmatsku sekreciju bakterija, topiva unutarstanična i inkluzijska tijela (prinos do 10 grama/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Specijalizirani smo za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda, kao i smanjenje troškova proizvodnje. Imamo učinkovit tehnološki tim koji jamči pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta. To nam omogućuje da vaše ekskluzivne proizvode brže isporučimo na tržište.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljih proizvođača bioloških proizvoda, specijalist je za mikrobnu fermentaciju. Uspostavili smo učinkovitu tvornicu koja ima napredne objekte i robusne RD i proizvodne mogućnosti. U ponudi je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari u skladu s GMP standardima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje uz dvije linije za punjenje i završnu liniju za bočice i uloške te napunjene igle. Dostupne fermentacijske ljestvice variraju između 100L i proizvodnje prekursora inzulina kao inkluzijskog tijela. Specifikacije punjenja za otvore su od 1 ml do 25 ml. specifikacije za punjenje napunjenog uloška ili štrcaljke su 1-3 ml. Radionica za proizvodnju usklađena je s cGMP-om i osigurava stalnu opskrbu komercijalnim i kliničkim uzorcima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se isporučuju diljem svijeta.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje upravljanje kvalitetom i regulatorna pitanja. Razvili smo solidan sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i propisima na globalnoj razini. Naš regulatorni tim ima dubinsko razumijevanje svjetskih regulatornih okvira. To nam omogućuje da ubrzamo biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne procese kao i proizvode visoke kvalitete te u skladu sa smjernicama US FDA i EU EMA. Proizvodnja prekursora inzulina kao Inkluzijsko tijelo i kineski NMPA također su zadovoljni. Yaohai BioPharma uspješno je prošao reviziju na licu mjesta koju je provela akreditirana kvalificirana osoba Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Također smo prošli kroz prve certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

Povezane kategorije proizvoda

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.