Analitičke metode za plazmidnu DNA Hrvatska

• Uloga gel elektroforeze u analizi plazmidne DNA

  Gel elektroforeza jedna je od uobičajenih metoda koju znanstvenici koriste. Ovom metodom znanstvenici mogu odvojiti dijelove DNK na temelju njihove veličine. Gel elektroforeza: ova tehnika omogućuje znanstvenicima određivanje veličine plazmidne DNA kao i njegovih fragmenata. Gel elektroforeza uključuje korištenje gela kroz koji prolazi električna struja. Ovaj elektricitet pomaže u prijenosu dijelova DNK kroz gel. Budući da manji dijelovi DNK migriraju brže od većih i prolaze kroz gel na ranijoj udaljenosti parova baza prije nego što se migracija zaustavi zbog smicanja većeg dijela. Svako od ovih odvajanja znanstvenicima je lakše vizualizirati i proučavati različite dijelove DNK, kao i Ljudski inzulin izofan od Yaohaija.

  
  

• Napredne tehnike za analizu plazmidne DNA u istraživanju genske terapije

  Plazmidna DNK je kritično važna za studije genske terapije. Jedna od metoda liječenja bolesti naziva se genska terapija, a podrazumijeva postupak u kojem se koriste posebno dizajnirani virusi koji pomažu u liječenju. To je kako bi znanstvenici točno razumjeli koje će genetske informacije virus isporučiti pacijentu. Podaci moraju biti sigurni i ne smiju dovesti do fizičke ozljede korisnika na kraju liječenja. Iz sigurnosnih razloga znanstvenici koriste najsuvremenije metodologije kao što je sekvenciranje sljedeće generacije (NGS). Ova moćna metoda daje mnogo informacija o DNK odjednom Fenilalanin amonijak lijaza (PAL), što znači da se sve neočekivane promjene u genetskom sadržaju plazmida mogu točno odrediti - i potencijalno mogu predstavljati rizik za pacijente.

  
  

• Kako optimizirati analitičke metode za učinkovitu karakterizaciju plazmidne DNA

  Zatim moraju razmišljati o čitavoj hrpi različitih stvari u isto vrijeme kako bi svoje metode učinili još boljim. U skladu s vrstom problema kojim se bave, trebali bi odabrati odgovarajuću vrstu među njima. Ove stvari su pak važne (poput cijene metoda i osjetljivosti na promjene u DNK) Znanstvenici također moraju potvrditi da su uzorci DNK korišteni u njihovim analizama visoke kvalitete, bez kontaminanata koji bi mogli zbuniti naknadne rezultate kao Skraćeni plazmin. Ponekad čak i znanstvenici moraju optimizirati svoje sustave za upotrebu (možda mijenjanje napona, trajanja električne energije itd. koju koristi gel elektroforeza) kako bi dobili prihvatljive i ponovljive rezultate.

  
  

Zašto odabrati Yaohai analitičke metode za plazmidnu DNK?

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih mikrobnih CDMO-a koji uključuje analitičke metode za plazmidnu DNK, kao i regulatorne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s važećim GMP standardima kao i svjetskim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka vješt je u globalnim regulatornim okvirima za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedivi proizvodni proces kvalitetnih proizvoda, kao i usklađenost s pravilima US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su zadovoljni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla provjeru na licu mjesta od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete kao i naše proizvodne pogone. Nadalje, prošli smo prve certifikacijske revizije ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova stvorenih analitičkim metodama za plazmidnu DNK. Nudimo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju, osiguravajući da nema rizika. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidni hormoni, citokini, faktori rasta, enzimi protutijela s jednom domenom, plazmidna DNA MRNA i još mnogo toga. Stručnjaci smo za mnoge mikroorganizme, uključujući izvanstaničnu i unutarstaničnu sekreciju kvasca (prinos do 15 g/L), kao i unutarstanična topljiva i inkluzijska tijela bakterija (prinos čak do 10 g/L). Također smo stvorili platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje bakterijskih cjepiva. Usredotočeni smo na poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći snažan tehnološki tim, možemo osigurati brzu i pouzdanu isporuku projekta koja će brže dovesti vaš proizvod na tržište.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 proizvođača bioloških proizvoda, specijalizirana je za mikrobnu fermentaciju. Stvorili smo analitičke metode za proizvodni pogon za plazmidnu DNK sa snažnim RD mogućnostima i vrhunskim proizvodnim pogonima. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari u skladu s GMP standardima za pročišćavanje i fermentaciju mikrobnih stanica, kao i dvije linije za punjenje i završnu obradu bočica i uložaka, kao i unaprijed napunjene igle. Dostupne vage za fermentaciju uključuju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za punjenje bočica u rasponu su od 1 ml do 25 ml. specifikacije punjenja unaprijed napunjenog uloška ili štrcaljke kreću se između 1-3 ml. Proizvodna radionica je u skladu s cGMP-om i osigurava stabilnu opskrbu komercijalnim proizvodima i kliničkim uzorcima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se isporučuju diljem svijeta.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobne biološke lijekove. Naš glavni fokus bio je proizvodnja analitičkih metoda za plazmidnu DNK i terapeutika za liječenje kućnih ljubimaca, zdravlja ljudi i veterinara. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli proizvodni proces počevši od razvoja mikrobnih sojeva Bankarstvo stanica, razvoj procesa i metoda, preko komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu isporuku inovativnih rješenja. Tijekom vremena stekli smo golemo znanje o mikrobnoj biološkoj obradi. Uspješno smo dovršili više od 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima u snalaženju u pravilima i propisima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti u mogućnosti smo brzo reagirati na zahtjeve tržišta i pružiti CDMO usluge po mjeri.

Povezane kategorije proizvoda

• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja DNK cjepiva
• GMP proizvodnja DNA plazmida
• Minicircle DNA razvoj i proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.