Bioproizvodnja analoga rekombinantnog inzulina

• Budućnost liječenja inzulinom - bioproizvodnja analoga rekombinantnog inzulina

  Ovi analozi inzulina su stvarno korisni. Djeluju brže u tijelu i tako pomažu u snižavanju razine šećera u krvi možda i prije. Također mogu biti dugotrajniji, pa će ljudi možda morati uzimati manje injekcija dnevno. Ne postoje univerzalne koristi od uzimanja ovih inzulinskih analoga. Istina je da bi oni mogli malo više opteretiti džep, ali bi mogli pokazati svoju učinkovitost za mnoge ljude.

• Poboljšanje pristupa rekombinantnom inzulinskom analogu kroz bioproizvodnju

  Bioproizvodnja je učinila proizvodnju rješenja dostupnom mnogim ljudima diljem svijeta. Dodatno, ljudski inzulin izlučen na ovaj način može biti jeftiniji od onog proizvedenog tradicionalnim metodama. To znači da ljudi ne moraju nabaviti životinjski inzulin koji je teže pronaći i koji je skuplji. Označava veliki korak naprijed jer otvara više putova da se medicinska pitanja riješe u dogovoru uz pomoć medicine koja vas održava zdravim.

• Utjecaj bioproizvodnje analoga rekombinantnog inzulina na osobe koje se bave dijabetesom

  Bioproizvodnja analoga rekombinantnog inzulina je kompliciran proces, ali ipak bitan. Što inzulin čini dostupnijim i praktičnijim za osobe s dijabetesom. Napredak u bioproizvodnji poboljšao je proizvodnju inzulina i omogućio razvoj inzulinskih analoga koji bi potencijalno mogli biti učinkovitiji za neke pacijente.

Zašto odabrati bioproizvodnju analognog rekombinantnog inzulina Yaohai?

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, predvodnik u CDMO mikrobnim biološkim lijekovima, ima sjedište u Jiangsu. Fokusirani smo na mikrobiološki proizvedene terapeutike i cjepiva koja su prikladna za ljude, veterinare i upravljanje bioproizvodnjom analoga rekombinantnog inzulina. Imamo najnaprednije RD kao i proizvodne tehnološke platforme, koje pokrivaju cijeli proces od inženjeringa mikrobnih sojeva, stanične banke kao i razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući uspješnu opskrbu najsuvremenijim rješenja. Prikupili smo ogromno iskustvo u biopreradi mikrobnih stanica. Isporučili smo više od 200 projekata diljem svijeta i pomogli našim klijentima u snalaženju u pravilima i propisima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Naše stručno znanje i bogato iskustvo omogućuju nam da se brzo prilagodimo potrebama tržišta i ponudimo CDMO usluge po mjeri.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 proizvođača bioloških proizvoda, specijalizirana je za mikrobnu fermentaciju. Stvorili smo proizvodni pogon za bioproizvodnju analoga rekombinantnog inzulina sa snažnim RD mogućnostima i vrhunskim proizvodnim pogonima. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari u skladu s GMP standardima za pročišćavanje i fermentaciju mikrobnih stanica, kao i dvije linije za punjenje i završnu obradu bočica i uložaka, kao i unaprijed napunjene igle. Dostupne vage za fermentaciju uključuju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za punjenje bočica kreću se od 1 ml do 25 ml. specifikacije punjenja unaprijed napunjenog uloška ili šprice kreću se između 1-3 ml. Proizvodna radionica je u skladu s cGMP-om i osigurava stabilnu opskrbu komercijalnim proizvodima i kliničkim uzorcima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se isporučuju diljem svijeta.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma je bioproizvodnja analoga rekombinantnog inzulina u biološkim lijekovima dobivenim iz mikroba. Nudimo prilagođena rješenja za RD kao i proizvodna rješenja, uz minimiziranje rizika. Sudjelovali smo u brojnim modalitetima kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidni hormoni, citokini faktori rasta, jednodomenska protutijela, enzimi, plazmidna DNA, mRNA i drugo. Stručnjaci smo za nekoliko mikrobnih domaćina, kao što su izvanstanične i intracelularne (prinos do 15 grama po litri) bakterije periplazmatske sekrecije, kao i topljiva intracelularna inkluzijska tijela (prinos do 10 grama/L). Osim toga, razvili smo BSL-2 mikrobnu fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih cjepiva. Imamo iskustvo u poboljšanju proizvodnih procesa, čime povećavamo prinose i smanjujemo troškove. S visoko učinkovitim tehnološkim timom jamčimo brzu i pouzdanu isporuku projekta i brže plasiramo vaše proizvode na tržište.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje kontrolu kvalitete i regulatorna pitanja. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire kako bi ubrzao biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne procese i proizvode vrhunske kvalitete koji su u skladu sa zahtjevima US FDA, EU EMA, Australia TGA i Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing. Yaohai BioPharma je uspješno prošla provjeru na licu mjesta od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Osim toga, prošli smo prve certifikacijske revizije ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.

Povezane kategorije proizvoda

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.