Proizvodnja cjepiva na temelju DNA

• Rješenja temeljena na DNA"

  Kako znanstvenici izrađuju DNA čakce? Pronalaze gen iz štetnika koji žele upotrijebiti; prvo je to samo jedan malen odsječak DNA. To je vrlo precizan proces, jer moraju odabrati odgovarajući dio štetnika kako bi ga imunski sustav prepoznao. Prvo kopiraju taj DNA i umetnu ga u alat nazvan plazmid. (Plazmid = nešto što je poput poštanskog kamiona): on pomaže da se DNA dobije u stanice.

• Kako DNA cjepiva napravljaju veliki utjecaj u javnom zdravstvu"

  Plazmid se sada umetne u ćeliju. Ćelija sada počinje replicirati DNA i proizvoditi brojne kopije njega. Brzo se čakca izrađuje od ovih obučenih kopija. Rezultat je da istraživači mogu napraviti veliku količinu čakce odjednom, a ova sposobnost visoke kapacitete znači da mogu pomoći više ljudi.

• Postupak proizvodnje DNA cjepiva

  Na kraju, vakcina se podvrgava rigoroznom testiranju kako bi se utvrdilo njezino sigurnost i učinkovitost. UČINJAK: Znanstvenici ove teste obavljaju kako bi potvrdili da je proizvod siguran i učinkovit. Ako iziđe dobro na svim testovima, onda mogu proizvesti ogromne količine i distribuirati je svima. Također, ljudi mogu primijetiti vakcinu i biti zdravi.

Why choose Yaohai Proizvodnja cjepiva na temelju DNA?

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći u proizvodnji DNA vakcina mikrobioloških biologija, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobijalno proizvedene lijekove i vakcine koje su prilagođene upravljanju zdravljem ljudi, veterinarske medicine i ljubimaca. Imamo moderne Razi i proizvodne tehnološke platforme koje obuhvataju cijeli proces, od inženjeringa mikrobioloških vrsta, čeljustvenih bankova, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući time uspješnu dostavu najnoviješih rješenja. Stjecali smo veliku količinu iskustva u području mikrobiološke obrade. Uspešno smo dovršili više od 200 projekata i podržavamo naše klijente da preodoljenu regulativne zahtjeve poput onih od US FDA i EU EMA. Također ih pomažemo s Australia TGA i China NMPA. Možemo brzo reagirati na potrepstine tržišta i nuditi prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških sastojaka izvedenih iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena Razi i proizvodnja rješenja dok minimiziramo rizik. Suradili smo na različitim metodama, kao što je proizvodnja DNA cjepiva za cjepiva (uključujući peptide), rasta faktori, hormoni i Cytokines. Specializirali smo se na više mikrobijelih domaćinstava, uključujući kvasca vanjskog i unutarnjeg (dohodak do 15 g/L), bakterijsko periplazmatno sekretiranje, rastvorljivo unutarnje i inkluzioni tijela (dohodak do 10 grama/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Specializirani smo na poboljšanju procesa, povećanju proizvodnih rezultata te smanjenju troškova proizvodnje. Imamo učinkovitu tehničku ekipu koja osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da vaše ekskluzivne proizvode donesemo brže na tržište.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma, jedna od vrhunskih 10 proizvođača DNA cjepiva, kombinira regulativne poslove i kontrolu kvalitete. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i propisima širom svijeta. Naš tim za regulativne poslove ima duboko razumijevanje međunarodnih regulativnih okvira. To nam omogućuje ubrzanje izlaska bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje s visokokvalitetnim proizvodima te poštivanje propisa US FDA i EU EMA. Također se ispunjavaju propisi Australijskog TGA-a i Kineskog NMPA-a. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnu reviziju provedenu akreditiranim Kvalifikiranim Osobom Europske unije (QP) kako bi se ispitala naša GMP sistema i proizvodni objekt. Također smo prošli početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških produkata, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo savremenu biljku s jakim mogućnostima za razvoj i naprednim opremom. Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje odgovaraju GMP zahtjevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje. Također imamo dvije automatske linije za ispunjavanje kartridževa, flašica i prenapunjivih šprica. Kapacitet fermentacije rasponja se od proizvodnje DNA cjepiva do 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašice rasponju se od 1ml do 25ml, dok su specifikacije za ispunjavanje prenapunjivih šprica ili kartridževa oko 1-3ml. Naše cGMP-saglasne proizvodne biljke osiguravaju stalnu dostavu kliničkih uzoraka te trgovinskih artikala. Naša biljka proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

Spojne kategorije proizvoda

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.