Proizvodnja DNK cjepiva

• Rješenja temeljena na DNK"

  Kako su znanstvenici napravili DNK cjepiva? Oni lociraju gen iz klice koji žele iskoristiti; prvo, to je samo jedna sićušna dužina DNK. To je vrlo pedantan proces jer moraju odabrati ispravan dio klice kako bi ga imunološki sustav identificirao. Za početak kopiraju tu DNK i umeću je u alat koji se zove plazmid. (Plazmid = nešto što je poput poštanskog kamiona): pomaže DNK da uđe u stanice.

• Kako DNK cjepiva imaju veliki utjecaj na javno zdravlje"

  Plazmid je sada umetnut u stanicu. Stanica sada počinje replicirati DNK i proizvodi brojne njezine kopije. Brzo, cjepivo je napravljeno od ovih uvježbanih kopija. Rezultat je da istraživači mogu napraviti veliku seriju cjepiva odjednom, a ovaj veliki kapacitet znači da mogu pomoći većem broju ljudi.

• Proces proizvodnje DNA cjepiva

  Konačno, cjepivo se podvrgava rigoroznim ispitivanjima kako bi se utvrdila njegova sigurnost i učinkovitost. DO: Znanstvenici provode ove testove kako bi potvrdili da je proizvod siguran i učinkovit. Ako se dobro pokaže na svim testovima, onda ga mogu napraviti ogromne količine i distribuirati svima. Kao rezultat toga, ljudi mogu dobiti cjepivo i biti zdravi.

Zašto odabrati Yaohai DNA Vaccine Manufacturing?

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, lider u proizvodnji DNA cjepiva za mikrobne biološke lijekove, nalazi se u Jiangsu. Usredotočeni smo na mikrobiološki proizvedene terapeutike i cjepiva koja su prikladna za upravljanje zdravljem ljudi, veterinara i kućnih ljubimaca. Imamo moderne RD kao i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proces, od inženjeringa mikrobnih sojeva, staničnih banaka, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući da možemo osigurati uspješnu opskrbu najslabijim rubna rješenja. Stekli smo veliko iskustvo u području mikrobne bioprerade. Uspješno je završeno više od 200 projekata i podržavamo naše klijente u prevladavanju propisa kao što su oni US FDA i EU EMA. Također im pomažemo s australskim TGA i kineskim NMPA. U mogućnosti smo brzo odgovoriti na zahtjeve tržišta i ponuditi prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova dobivenih iz mikroorganizama. Nudimo prilagođena RD rješenja i proizvodnju dok minimaliziramo rizik. Radili smo s različitim metodama, kao što je proizvodnja DNK cjepiva, cjepiva (uključujući peptide), faktora rasta, hormona i citokina. Specijalizirali smo se za višestruke mikrobne domaćine, uključujući izvanstanične i intracelularne kvasce (prinos do 15 g/L), periplazmatsku sekreciju bakterija, topiva unutarstanična i inkluzijska tijela (prinos do 10 grama/L). Također imamo platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje bakterijskih cjepiva. Specijalizirani smo za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda, kao i smanjenje troškova proizvodnje. Imamo učinkovit tehnološki tim koji jamči pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta. To nam omogućuje da vaše ekskluzivne proizvode brže isporučimo na tržište.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma, jedan od 10 najvećih proizvođača DNK cjepiva, kombinira regulatorne poslove i kontrolu kvalitete. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim ima duboko razumijevanje svjetskih regulatornih okvira. To nam omogućuje ubrzanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne postupke s visokokvalitetnim proizvodima kao i usklađenost s propisima US FDA i EU EMA. Australija TGA i Kina NMPA također su ispunjeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnu reviziju koju je provela akreditirana kvalificirana osoba Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Također smo prošli početne certifikacijske provjere ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 proizvođača bioloških proizvoda, specijalizirana je za mikrobnu fermentaciju. Izgradili smo moderan objekt sa snažnim RD mogućnostima i naprednom opremom. Imamo pet linija za proizvodnju ljekovitih tvari koje su u skladu s GMP zahtjevima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje. Imamo i dvije automatizirane linije za završno punjenje uložaka, bočica i napunjenih štrcaljki. Fermentacijske ljestvice dostupne za upotrebu kreću se od proizvodnje DNA cjepiva do 2000L. Specifikacije za punjenje bočice kreću se od 1 ml do 25 ml. specifikacije punjenja napunjene štrcaljke ili uloška kreću se od približno 1-3 ml. Naš proizvodni pogon usklađen s cGMP-om osigurava stalnu opskrbu kliničkim uzorcima, kao i komercijalnim artiklima. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju u svijet.

Povezane kategorije proizvoda

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.