Proizvodnja AAV plazmida

• Pouzdano AAV pakiranje za učinkovitu isporuku gena

  Ovaj stroj je stanična linija za pakiranje za isporuku ovih plazmida na određeno ciljno mjesto, isto kao i Yaohaijev Bioproizvodnja analoga rekombinantnog inzulina. Ova stanična linija koja se uzgaja u laboratoriju ima sve što je potrebno za učinkovito pakiranje niza AAV plazmida u AAV viruse. Znanstvenici zatim koriste AAV plazmide za prijenos stanične linije i kao odgovor proizvode vlastitu zalihu AAV virusa. Nakon što su virusi proizvedeni, mogu se sakupiti i pročistiti kako bi se osiguralo da razine endotoksina ostanu dovoljno niske za upotrebu u genskoj terapiji.

• Napredne tehnologije koje se koriste u proizvodnji AAV plazmida

  Kromatografija je još jedna uobičajena tehnologija, uz Proces presavijanja inkluzijskog tijela proizvodi Yaohai. Ovdje je uvod u drugu vrstu kolonske kromatografije. Ova tehnika se koristi za odvajanje molekula u otopini. U svim slučajevima znanstvenici pročišćavaju svoje AAV plazmide i viruse. To rade izvođenjem kromatografije kako bi uklonili druge neželjene elemente uzorka. U gornjem slučaju to je bio LF. To se radi prije upotrebe u genskim terapeutskim primjenama.

• Isplativa proizvodnja AAV vektora za klinička ispitivanja

  Postoji nekoliko metoda koje se istražuju kako bi se proizvodnja učinila isplativijom, kao i Yaohaijeve mRNA reporterskog gena. Jedna od strategija je korištenje drugog soja bakterije za stvaranje AAV plazmida, iako je uobičajeno i skuplje. 

Zašto odabrati Yaohai AAV Plasmid Manufacturing?

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma vodeća je tvrtka u proizvodnji AAV plazmida CDMO. Naš glavni fokus bio je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapeutika za liječenje kućnih ljubimaca, zdravlja ljudi i veterinara. Posjedujemo vrhunske RD i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proizvodni proces od inženjeringa mikrobnih sojeva, do obrade bankovnih stanica i dizajna metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, osiguravajući da možemo osigurati uspješnu isporuku najnaprednijih rješenja . Prikupili smo ogromnu količinu znanja u području bioprerade mikroba. Uspješno je dovršeno više od 200 projekata i pomažemo našim klijentima u usklađivanju s propisima poput onih američke FDA, kao i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji u Australiji TGA i Kini NMPA. U mogućnosti smo brzo odgovoriti na zahtjeve tržišta i ponuditi prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 proizvođača bioloških proizvoda, specijalizirana je za mikrobnu fermentaciju. Stvorili smo proizvodni pogon AAV Plasmid Manufacturing sa snažnim RD mogućnostima i vrhunskim proizvodnim pogonima. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari u skladu s GMP standardima za pročišćavanje i fermentaciju mikrobnih stanica, kao i dvije linije za punjenje i završnu obradu bočica i uložaka, kao i unaprijed napunjene igle. Dostupne vage za fermentaciju uključuju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za punjenje bočica u rasponu su od 1 ml do 25 ml. specifikacije punjenja unaprijed napunjenog uloška ili štrcaljke kreću se između 1-3 ml. Proizvodna radionica je u skladu s cGMP-om i osigurava stabilnu opskrbu komercijalnim proizvodima i kliničkim uzorcima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se isporučuju diljem svijeta.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova koji se proizvode od mikroorganizama. Nudimo prilagođena RD rješenja, kao i proizvodne usluge uz minimiziranje potencijalnih rizika. Radili smo s različitim tehnikama, kao što su rekombinantne stanične podjedinice, cjepiva (uključujući peptide), faktori rasta, hormoni i proizvodnja AAV plazmida. Specijalisti smo za mnoge mikroorganizme kao što su izvanstanična i unutarstanična sekrecija kvasca (prinosi do 15 g/L) i unutarstanične topljive bakterije i inkluzijska tijela (prinosi do 10 g/L). Također smo razvili platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje bakterijskih cjepiva. Imamo iskustvo u poboljšanju proizvodnih procesa, čime povećavamo prinose i smanjujemo troškove. Imamo visoko učinkovit tehnološki tim koji osigurava pravovremenu i visokokvalitetnu isporuku projekata. To nam pomaže da vaše proizvode koji su jedinstveni brže plasiramo na tržište.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji integrira upravljanje kvalitetom i regulatorne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnom proizvodnjom AAV plazmida i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire koji pomažu ubrzati biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne postupke kvalitete proizvoda, kao i usklađenost sa smjernicama US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su usklađeni. Yaohai BioPharma je uspješno prošla on-site audit od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Također smo uspješno prošli prve certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

Povezane kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja DNK cjepiva
• E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju
• Proizvodnja GLP-1 agonista
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.