Proizvodnja proteina RSV G po GMP

• 

  Smjernice GMP za proizvodnju G proteina RSV

  Zatim izvlačimo proizvod iz bioreaktora i pročišćujemo ga, nakon čega je spreman za upotrebu. Očisti... to samo znači oprati Proizvodnja VLP bakteriofaga Q proizvod još više dok ne postoje nečistoće ili ukusne komadiće ostataka. Testovi kompatibilnosti: Na kraju krajeva, bez obzira koliko kodiranja ste učinili i to se još uvijek može promijeniti na temelju tko koristi aplikaciju. koji Yaohai je osnovno testiranje proizvoda prije nego što možete pokrenuti svoje prodaje.

• 

  Strategije GMP za proizvodnju G proteina RSV

  I tako se pridržavamo mnogih vrlo važnih regulatornih ograničenja u načinu proizvodnje RSV G proteina. U osnovi, ta pravila su napravljena da nam pomognu da provjerimo je li naš proizvod siguran i jak. Naprimjer, mi osiguramo da naši radnici budu dobro obučeni. Zašto je ova obuka je temeljno znati način na koji rade intervencije. Također se pobrinemo da rade u prikladnoj odjeći. Ovo. Proizvodnja čimernih VLP cjepiva osigurava da proizvodi ne budu kontaminirani.

• 

  Napredne tehnologije u proizvodnji G proteina RSV prema GMP za poboljšanu kvalitetu i dobijenak

  I na kraju, naš dobar test pokrivač za osiguranje savršeno i kvalitetni proizvod. Ovo. Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva je vrlo važno, jer bez testiranja bili bismo prodavali proizvod našim kupcima s mogućim problemima koje smo mogli riješiti ranije. Mogli bismo osigurati da samo najbolji proizvodi dolaze u ruke onih tko ih zahtijeva identificirajući probleme što prije.

Why choose Yaohai Proizvodnja proteina RSV G po GMP?

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva s biološkim derivatima iz mikrobijskih izvora. Ponudimo prilagođena RD rješenja i proizvodnju, pri čemu minimiziramo moguće rizike. Radio smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantne subjedinične cjepive, peptidske hormone, citochine rasta faktore, jednodomenske antigene enzime, plazmidnu DNA različite mRNA-ove i druge. Specializirali smo se na više vrsta mikroorganizama, uključujući GMP RSV G Protein Proizvodnja unutarstanice i vanstanice (dajući do 15g/L) i unutarstanica rastvorljiva bakterija i inkluzioni tijelo (dajući do 10g/L). Također smo uspostavili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dobivenih količina produkta i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo vrlo učinkovit tim tehnologa koji osigurava vremeno i visokokvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da donesemo vaše jedinstvene proizvode brže na tržište.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Naš glavni fokus je proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje s ljubimcima, ljudima i proizvodnjom GMP RSV G proteina. Opremljeni smo sa najnovije generacije RD platformama i tehnologijama proizvodnje koje obuhvaćaju cijeli proces, počevši od razvoja štrikova mikroorganizama i čeljusti banke, preko razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspješno dostavljanje novih rješenja. Tijekom godina nagomilali smo obimanje znanje o mikrobiološkom obradovanju. Uspešno smo završili više od 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da prođu regulativnim postupcima, poput onih od US FDA i EU EMA. Također ih podržavamo u pregovorima s Australia TGA i China NMPA. Zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti, možemo brzo reagirati na tržišne potrepštine i nudeći prilagođene CDMO usluge.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača GMP RSV G Protein proizvodnje, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Postavili smo savremenu biljku s naprednim mogućnostima te čvrstom RD proizvodnom sposobnošću. Na raspolaganju su nam pet proizvodnih linija za farmaceutske tvari u skladu s GMP standardima za mikrobijsku čišćenja i fermentiranje, te dvije automatske linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene šprice. Raspon fermentacijskih kapaciteta iznosi između 100L i 2000L. Specificacije za ispunjavanje flašica obuhvaćaju 1ml - 25ml, dok su specificacije za prenapunjene kartuze ili šprice između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certificirana i nudi komercijalne i kliničke uzorke. Naša biljka proizvodi velike molekule koje se izvoze širom svijeta.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma, jedna od vrhunskih 10 GMP proizvođača RSV G proteina, kombinira regulativne poslove i kontrolu kvalitete. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i propisima širom svijeta. Naš tim za regulativne poslove ima duboko razumijevanje međunarodnih regulativnih okvira. To nam omogućuje ubrzanje izlaska bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje s visokokvalitetnim proizvodima te poštivanje propisa US FDA i EU EMA. Također se zadovoljavaju propisi Australia TGA i Kina NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnom revizijom provedenom od strane akreditiranog Kvalifikovanog osobe Europske unije (QP) kako bi se ispitala naša GMP sustava i proizvodni objekt. Također smo prošli početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja cjepiva na temelju DNA
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1
• Proizvodnja GMP Plasmid DNA
• GMP Semaglutide Proizvodnja

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.