GMP RSV G Proizvodnja proteina

• 

  GMP smjernice za proizvodnju RSV G proteina

  Zatim naš proizvod izdvajamo iz bioreaktora i pročišćavamo ga nakon čega je spreman za konzumaciju. Pročišćavanje...ovo samo znači pranje Bakteriofag Q VLP Proizvodnja proizvod još više dok ne nestane nečistoća ili divnih ostataka. Testovi kompatibilnosti: U konačnici, bez obzira na to koliko kodiranja napravili, to se i dalje može promijeniti ovisno o tome tko koristi aplikaciju. što Yaohai je osnovno testiranje proizvoda prije nego što možete pokrenuti svoju prodaju. 

• 

  GMP strategije za proizvodnju RSV G proteina

  Stoga se pridržavamo mnogih vrlo važnih regulatornih ograničenja u načinu na koji proizvodimo naš RSV G protein. Uglavnom su ova pravila napravljena za našu pomoć kako bismo provjerili je li naš proizvod siguran i jak. Na primjer, osiguravamo da su naši radnici dobro obučeni. Zašto je ova obuka ključna za poznavanje načina na koji rade intervenirajući. Također se brinemo da rade u prikladnoj odjeći. Ovaj Proizvodnja kimernog VLP cjepiva osigurava da se proizvodi ne kontaminiraju.

• 

  Napredne tehnologije u GMP RSV G proizvodnji proteina za poboljšanu kvalitetu i prinos

  I na kraju, naša dobra probna pokrivka koja osigurava savršen i kvalitetan proizvod. Ovaj Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva vrlo je vitalan jer bismo bez testiranja našim kupcima prodali proizvod s mogućim problemima koje smo mogli ranije riješiti. Možemo osigurati da se samo vrhunski proizvodi daju u ruke onima koji ih trebaju identificirajući sve probleme što je prije moguće.

Zašto odabrati Yaohai GMP RSV G Protein Manufacturing?

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u biološkim pripravcima dobivenim iz mikrobnih izvora. Pružamo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju, istovremeno minimizirajući potencijalne rizike. Radili smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidne hormone, citokine, faktore rasta, enzime protutijela s jednom domenom, plazmidnu DNA, razne mRNA i još mnogo toga. Specijalizirali smo se za više mikroorganizama, uključujući GMP RSV G Protein Manufacturing intracelularnu i izvanstaničnu sekreciju (prinos do 15 g/L) i intracelularne topive bakterije i inkluzijska tijela (prinos do 10 g/L). Također smo uspostavili platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje cjepiva na bazi bakterija. Mi smo stručnjaci za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Imamo visoko učinkovit tehnološki tim koji osigurava pravovremenu i vrhunsku kvalitetu izvedbe projekta. To nam omogućuje da vaše jedinstvene proizvode brže plasiramo na tržište.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma vodeći je CDMO u mikrobnim biološkim lijekovima. Naš primarni fokus je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapeutika za liječenje kućnih ljubimaca, ljudi i GMP RSV G Protein Manufacturing. Opremljeni smo najsuvremenijim RD platformama kao i proizvodnim tehnologijama koje obuhvaćaju cijeli proces počevši od razvoja mikrobnih sojeva i bankovnih stanica, do razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspješnu ponudu novih rješenja. Tijekom godina prikupili smo ogromno znanje o biopreradi na bazi mikroba. Više od 200 projekata uspješno je završeno i pomažemo našim klijentima da prođu kroz propise, poput onih američke FDA i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji u Australiji TGA i Kini NMPA. U mogućnosti smo brzo odgovoriti na zahtjeve tržišta i ponuditi prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljih proizvođača GMP RSV G Protein Manufacturing, specijalizirana je za mikrobnu fermentaciju. Postavili smo moderan pogon s naprednim objektima, kao i robusnim proizvodnim mogućnostima RD-a. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, zajedno s dvije automatizirane linije za punjenje i završnu obradu bočica, uložaka i napunjenih igala. Dostupna mjerila fermentacije kreću se između 100L i 2000L. Specifikacije punjenja bočice pokrivaju 1 ml - 25 ml. specifikacije punjenja unaprijed napunjenog uloška ili štrcaljke su između 1-3 ml. Proizvodna radionica ima cGMP certifikat i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se izvoze u cijeli svijet.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma, jedan od 10 najboljih GMP RSV G proteina za proizvodnju, kombinira regulatorne poslove i kontrolu kvalitete. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim ima duboko razumijevanje svjetskih regulatornih okvira. To nam omogućuje ubrzanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne postupke s visokokvalitetnim proizvodima kao i usklađenost s propisima US FDA i EU EMA. Australija TGA i Kina NMPA također su ispunjeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnu reviziju koju je provela akreditirana kvalificirana osoba Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Također smo prošli početne certifikacijske provjere ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

Povezane kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja DNK cjepiva
• Proizvodnja GLP-1 agonista
• GLP-1 Analogna proizvodnja
• GMP proizvodnja DNA plazmida
• GMP Proizvodnja semaglutida

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.