GMP Proizvodnja semaglutida Hrvatska

• Najbolje prakse za usklađenost s GMP u proizvodnji semaglutida

  Maksimalna učinkovitost - Radnici su obučeni za brz i precizan rad. Uče kako pravilno i brže izvršiti svoje zadatke bez pogrešaka. Također imaju specijaliziranu opremu i alate koji pomažu u sigurnom i brzom stvaranju lijeka. Uz njihovu kombiniranu obuku i tehnologiju, oni mogu proizvoditi lijek brže i na jednostavniji način.

• Postizanje maksimalne učinkovitosti u GMP proizvodnji semaglutida

  ZDRAVLJE I HIGIJENA SU VRLO ZNAČAJNI PRILIKOM PROIZVODNJE SEMAGLUTIDNIH LIJEKOVA. Ispunjavanje sigurnosnog zahtjeva je da su radnici sigurni, što znači da nisu ozlijeđeni dok proizvode lijek. Čišćenje Stavljanje igračke u usta djeci može biti ozbiljno. Lijek bi trebao imati antibakterijska svojstva. Jasno. Znači li to da lijek ne smije imati prljavštinu?

• Održavanje sigurnosti i čistoće u GMP proizvodnji semaglutida

  Kako bi se osigurala njihova sigurnost, radnici nose zaštitno odijelo i obučavaju se o pravilima rada u svim fazama. Zaštitna odijela za zaštitu od potencijalnih rizika. Čistoća Sanitacija, sve što se koristi u proizvodnji mora biti čisto i sigurno. Osoblje TBP-a s najvećom pažnjom i preciznošću slijedi GMP standardne operativne postupke točno onako kako je napisano kako bi se održala čistoća lijeka za sve koji će ga koristiti. Oni promatraju proces stvaranja lijeka svaki korak kako bi lijek bio čist i čist.

Zašto odabrati Yaohai GMP Semaglutide Manufacturing?

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u biološkim pripravcima dobivenim iz mikrobnih izvora. Pružamo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju, istovremeno minimizirajući potencijalne rizike. Radili smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidne hormone, citokine, faktore rasta, enzime protutijela s jednom domenom, plazmidnu DNA, razne mRNA i još mnogo toga. Specijalizirali smo se za više mikroorganizama, uključujući GMP proizvodnju semaglutida unutarstanične i izvanstanične sekrecije (prinosi do 15 g/L) i intracelularne topive bakterije i inkluzijska tijela (prinosi do 10 g/L). Također smo uspostavili platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje cjepiva na bazi bakterija. Mi smo stručnjaci za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Imamo visoko učinkovit tehnološki tim koji osigurava pravovremenu i vrhunsku kvalitetu izvedbe projekta. To nam omogućuje da vaše jedinstvene proizvode brže plasiramo na tržište.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma vodeći je CDMO u mikrobnim biološkim lijekovima. Naš glavni fokus bio je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapeutika za upravljanje zdravljem kućnih ljubimaca, ljudi i životinja. zdravlje. Imamo moderne RD i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proces, od inženjeringa mikrobnih sojeva, bankovnih stanica, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješnu ponudu najsuvremenijih rješenja. Tijekom godina stekli smo veliku stručnost u korištenju mikrobnih izvora. Uspješno je realizirano preko 200 projekata. Osim toga, podržavamo naše klijente u provođenju propisa, poput onih američke FDA, kao i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji u Australiji TGA i Kini NMPA. Naše stručno znanje i veliko iskustvo omogućuju nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo GMP Semaglutide Manufacturing CDMO usluge.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljih proizvođača bioloških proizvoda, specijalist je za mikrobnu fermentaciju. Izgradili smo napredni pogon koji je opremljen naprednim objektima, kao i robusnim RD i proizvodnim mogućnostima. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, zajedno s dvije automatizirane linije za punjenje i završnu obradu unaprijed napunjenih bočica, uložaka i igala. Dostupne vage za fermentaciju su 100L, 500L, 1000L i 2000L. Volumen punjenja kreće se od 1 ml do GMP proizvodnje semaglutida. Prethodno napunjene štrcaljke ili ulošci napunjeni su s ekvivalentom od 1-3 ml. Naša proizvodna radionica usklađena s cGMP-om osigurava stalnu opskrbu kliničkim uzorcima i komercijalnim proizvodima. Skupne molekule proizvedene u našoj tvornici mogu se isporučiti širom svijeta.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma, GMP mikrobna proizvodnja semaglutida CDMO, integrira regulatorne poslove i upravljanje kvalitetom. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima, kao i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire kako bi ubrzao biološka lansiranja. Brinemo se da proizvodni procesi budu sljedivi, da su proizvodi visoke kvalitete i da su u skladu s pravilima US FDA i EU EMA. Australija TGA i Kina NMPA također su ispunjeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla provjeru na lokaciji kvalificirane osobe Europske unije (QP) kako bi osigurala naš GMP sustav kvalitete i mjesto proizvodnje. Također smo prošli početne certifikacijske revizije ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

Povezane kategorije proizvoda

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.