GMP Anti-CD8 VHH Proizvodnja

• Uprošteni proces za GMP proizvodnju Anti-CD8 VHH

  Pristup rekombinantnoj proizvodnji GMP razina Ant-CD8-VHH s ciljem otvorene pristupa za aktivator članice, razvili smo protokol za proizvodnju rVHH1-Anti-CD8 što je jednostavnije i bržeg moguće u skladu s kvalitetom GMP. Sintezu gene Anti-CD8 VHH izvodimo početno pomoću mikroorganizama za genetsku montažu. Suraditi ćete s sustavom dizajniranim za proizvodnju velikog obujma ovih materija. Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a samo prirodni anti-CD8 VHH na Zemlji, i togotovo bez gubitaka. Nakon građenja anti-CD8 VHH, izvodimo protokol kako bismo ga uklonili korak po koraku. Taj se korak također brine o čišćenju posljednjih nepoželjnih tvari koje bi mogle opraštati proizvod od provjere i upotrebe.

• Osiguravanje sigurnosti u GMP proizvodnji Anti-CD8 VHH

  Svi su vrlo važni, posebice oni iz Yaohai o kojima nam je briga. Želimo se uvjeriti da su naši najvažniji interesenti (ljudi koji grade i ljudi koji će koristiti) zaštićeni. U svakom koraku postupka razmatra se sigurnost proizvodnje istog GMP anti-CD8 VHH-a. Sve materijale se obrade, ne čuvaju se kao pravila. U našoj proizvodnoj zoni imamo najbolju opremu za sigurnost kako bismo sve držali sigurno i čisto. Ovo Analitičke metode za plazmidnu DNA zato testiramo naš anti-CD8 VHH za sigurnost, čistoću i učinkovitost na svakom nivou proizvodnog procesa. Ovaj kvalitetni pristup sigurnosti omogućuje tvrtki da spreči nesreće ili druge probleme koji bi mogli se dogoditi tijekom proizvodnje.

• Ispravljanje propisa s GMP proizvodnjom Anti-CD8 VHH

  Glavna pravila o sigurnosti, čistoći i učinkovitosti VHH temeljena na potpunom GMP procesu proizvodnje anti-CD8 VHH. Oblikovali smo se da ćemo se držati svih propisa i osigurati da je naš VHH protiv CD8 stvarno siguran za dijagnostičke primjene itd. Isto vrijeme, čuvamo obsežne zapise svih naših procesa kako bismo se uvjerili da je svaki korak zabilježen i izvršen kao što je potrebno. Ovi Proizvodnja AAV plazmida praktike nas drže na najvišim razinama integriteta i odgovornosti u proizvodnji.

Why choose Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Proizvodnja?

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Proizvodnja GMP Anti-CD8 VHH ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava koji su izvedeni iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, istovremeno minimizirajući rizik. Eksperimentirali smo s različitim tehnikama, poput rekombinantnih celijskih podjedinica čak ižive (uključujući peptide), rasta faktore, hormone i citokine. Specializirali smo se na više vrsta mikroorganizama kao što su kvasac izvanćeljske i unutarćeljske sekrece (dohodnost do 15g/L) i bakterije unutarćeljske rastvorljive i inkluzione tijele (dohodnost do 10g/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih čak iživa. Stručni smo u poboljšanju procesa, povećanju dohodnosti proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. S učinkovitim timom tehnologa, osiguravamo vremenski i kvalitetno dostavljanje projekata te donošemo vaše proizvode brže na tržište.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naše fokusiranje bilo je na mikrobijalno proizvedenom GMP Anti-CD8 VHH proizvodnji i cjepivima za ljudsko, veterinarsko korištenje i upravljanje zdravljem ljubimaca. Imamo najnovije RD platforme i načine proizvodnje koji obuhvataju cijeli postupak, počevši od stvaranja mikrobioloških štrijana i bankovaća stanica, prema razvoju procesa i metoda te komercijalnoj i kliničkoj proizvodnji i implementaciji najnovijih rješenja. Tijekom godina stekli smo obimanu stručnost u bioprocesiranju pomoću mikrobioloških izvora. Uspešno smo izvršili više od 200 projekata širom svijeta i pomogli smo svojim klijentima u prolasku kroz propise US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Zbog naše stručnosti i znanja možemo brzo reagirati na potrebe tržišta i nuditi prilagođene CDMO usluge.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je u top 10 mikrobioloških CDMO-ova koji integriraju upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim GMP smernicama za proizvodnju Anti-CD8 VHH i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne poslove poznaje međunarodne regulativne okvire koji pomažu u ubrzavanju izlaska bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode te pridržavamo se smernica US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su također u skladu. Yaohai BioPharma je uspješno prošla terensku provjeru od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš sustav kvaliteta GMP i lokaciju proizvodnje. Također smo uspješno prošli prvu certifikacijsku provjeru Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških produkata, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo GMP Anti-CD8 VHH proizvodnju s jačnim R i D mogućnostima i najnovijim proizvodnim objektima. Postoji pet linija za proizvodnju čistog tvari prema GMP standardima za čišćenje i fermentiranje mikrobijskih stanica, te dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuša, uključujući i prenapunjene iglice. Raspoložive kapacitete fermentacije obuhvaćaju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica raspuštaju se između 1ml - 25ml. Specifikacije za prenapunjene kartuše ili šprice raspuštaju se između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP-sudobna i pruža stabilnu dostavu trgovinske proizvodnje i kliničkih uzoraka. Naš objekt proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja cjepiva na temelju DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.