GMP Anti-CD8 VHH proizvodnja Hrvatska

• Pojednostavljeni proces za GMP proizvodnju anti-CD8 VHH

  Pristup rekombinantnoj proizvodnji GMP stupnjeva Ant-CD8-VHHA U cilju uključivanja efektorskih stanica s otvorenim pristupom, razvili smo protokol za proizvodnju rVHH1-Anti-CD8 što je jednostavnije i brže moguće u skladu s GMP kvalitetom. Sintezu anti-CD8 VHH gena u početku provodi sustav mikroorganizama za genetski sklop. Sučelit ćete se sa sustavom dizajniranim za ispumpavanje hrpe E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju jedini prirodni anti-CD8 VHH na Zemlji, i praktički bez izlijevanja. Nakon izgradnje anti-CD8 VHH, provodimo protokol kako bismo ga uklonili korak po korak. Stupanj također čisti zadnje nečistoće, koje mogu oštetiti proizvod, zabranjujući njegovo ispitivanje i korištenje.

• Osiguravanje sigurnosti u GMP proizvodnji anti-CD8 VHH

  Svi su vrlo važni, a posebno onaj Yaohai do kojeg nam je stalo. Želimo biti sigurni da su naši najvažniji dionici (ljudi koji grade i ljudi koji će ih koristiti) zaštićeni. U svakom koraku postupka razmatra se sigurnost u stvaranju tog istog GMP anti-CD8 VHH. Svaki materijal se obrađuje, a ne čuva kao pravilo. U našem proizvodnom prostoru imamo vrhunsku sigurnosnu opremu kako bi sve bilo sigurno i čisto. Ovaj Analitičke metode za plazmidnu DNA zašto testiramo naš anti-CD8 VHH na sigurnost, čistoću i učinkovitost na svakoj razini proizvodnog procesa Ova sigurnost usmjerena na kvalitetu omogućuje tvrtki da spriječi nezgode ili druge vrste problema koji se mogu dogoditi tijekom proizvodnje.

• Ispunjavanje regulatornih standarda uz GMP proizvodnju protiv CD8 VHH

  Glavna pravila koja se odnose na sigurnost, čistoću i učinkovitost VHH temeljena na potpunom GMP proizvodnom procesu protiv CD8 VHH. Obećali smo da ćemo se pridržavati svih propisa i pobrinut ćemo se da naš VHH protiv CD8 bude stvarno siguran za dijagnostičke primjene, itd. Istovremeno, vodimo opsežnu evidenciju svih naših procesa kako bismo osigurali da se svaki korak bilježi i izvršava prema potrebi. ove Proizvodnja AAV plazmida praksa nas drži do najviših razina integriteta i odgovornosti u proizvodnji.

Zašto odabrati Yaohai GMP Anti-CD8 VHH proizvodnju?

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  GMP Anti-CD8 VHH Production ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova koji potječu od mikroorganizama. Pružamo prilagođena rješenja za RD, kao i proizvodna rješenja, istovremeno smanjujući rizik. Eksperimentirali smo s raznim tehnikama, kao što su rekombinantne stanične podjedinice cjepiva (uključujući peptide), faktori rasta, hormoni i citokini. Specijalizirali smo se za višestruke mikroorganizme poput izvanstanične i unutarstanične sekrecije kvasca (prinos do 15 g/L) i intracelularnih topljivih i inkluzijskih tijela bakterija (prinos do 10 g/L). Imamo i platformu za fermentaciju BSL-2 za razvoj bakterijskih cjepiva. Mi smo stručnjaci za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. S učinkovitim tehnološkim timom osiguravamo pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta i brže plasiramo vaše proizvode na tržište.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naš fokus je bio na mikrobiološki proizvedenoj GMP Anti-CD8 VHH proizvodnji i cjepivima za zdravlje ljudi, veterinara i kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodne metode koje pokrivaju cijeli postupak, počevši od stvaranja mikrobnog soja i stanične banke, do procesa i razvoja metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje i implementacije vrhunskih rješenja. Tijekom godina stekli smo ogromnu stručnost u biopreradi korištenjem mikrobnih izvora. Uspješno smo realizirali više od 200 projekata diljem svijeta i pomogli našim klijentima u navigaciji prema propisima američke FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Zahvaljujući stručnosti i znanju u mogućnosti smo brzo reagirati na zahtjeve tržišta i ponuditi CDMO usluge prilagođene vašim potrebama.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji integrira upravljanje kvalitetom i regulatorne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnom GMP proizvodnjom protiv CD8 VHH i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire koji pomažu ubrzati biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne postupke kvalitete proizvoda, kao i usklađenost sa smjernicama US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su usklađeni. Yaohai BioPharma je uspješno prošla on-site audit od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Također smo uspješno prošli prve certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 proizvođača bioloških proizvoda, specijalizirana je za mikrobnu fermentaciju. Stvorili smo GMP Anti-CD8 VHH proizvodni pogon s robusnim RD mogućnostima i vrhunskim proizvodnim pogonima. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari u skladu s GMP standardima za pročišćavanje i fermentaciju mikrobnih stanica, kao i dvije linije za punjenje i završnu obradu bočica i uložaka, kao i unaprijed napunjene igle. Dostupne vage za fermentaciju uključuju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za punjenje bočica kreću se od 1 ml do 25 ml. specifikacije punjenja unaprijed napunjenog uloška ili šprice kreću se između 1-3 ml. Proizvodna radionica je u skladu s cGMP-om i osigurava stabilnu opskrbu komercijalnim proizvodima i kliničkim uzorcima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se isporučuju diljem svijeta.

Povezane kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja DNK cjepiva
• E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju
• Proizvodnja GLP-1 agonista
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.