GMP Anti-HER3 VHH proizvodnja Hrvatska

• 

  Ispunjavanje visokih standarda kvalitete uz GMP proizvodnju protiv HER3 VHH

  Jer Yaohai GMP anti-MMRCD206 VHH moraju biti sigurni za pacijente i učinkoviti u liječenju raka, znanstvenici slijede izuzetno stroge propise. Ovo su ključna pravila i propisi koji se nazivaju smjernicama dobre proizvođačke prakse (GMP). Ovi kontrolni koraci imaju za cilj osigurati proizvodnju GMP anti-HER3 VHH u čistom i sigurnom okruženju. Ovo je jako važno, jer ako postoji bilo kakva prljavština ili kontaminacija, to može učiniti lijek nesigurnim za upotrebu i može spriječiti njegovo ispravno djelovanje.

  
  

• 

  Učinkovita proizvodnja anti-HER3 VHH pomoću GMP tehnologije

  Proizvodnja Yaohaija GMP anti-MMRCD206 VHH je kompliciran i višefazni proces. Za početak, znanstvenici su projektirali specifične stanice za proizvodnju ovih VHH. Zatim se premještaju u bioreaktor nakon što se te stanice pripreme. Ove stanice će rasti i proizvoditi VHH u ovom bioreaktoru. VHH nakon izrade prolaze kroz dodatni korak koji se naziva pročišćavanje. To uključuje skidanje suvišnih dijelova i probavljanje ostatka kako bi se zadržali samo VHH. I na kraju, ali ne manje važno, VHH se pažljivo pune u male bočice — mi ih zovemo bočice — tako da se mogu koristiti za pravilno liječenje pacijenata oboljelih od raka.

   

  
  

• 

  Budućnost liječenja raka s GMP proizvodnjom anti-HER3 VHH

  Otkriće Yaohaija GMP GLP-1GIP Tirzepatide API samo je početni korak u razvoju nove ere u djelotvornoj i manje toksičnoj terapiji raka. Uvijek postoje novi načini na koje znanstvenici traže kako bi nam pomogli da dobijemo bolje tretmane i lijekove. Možda čak jednog dana pronađemo učinkovit tretman za liječenje raka i promijenimo živote onih koji pate od ove bolesti.

   

  
  

Zašto odabrati Yaohai GMP Anti-HER3 VHH proizvodnju?

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova stvorenih od mikroorganizama Nudimo prilagođena rješenja za RD kao i proizvodne usluge uz minimiziranje rizika Radili smo s različitim modalitetima kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva peptidi hormoni citokini faktori rasta antitijela s monodomenom enzimi plazmidnu DNA, mRNA i druge Specijalizirali smo se za nekoliko mikroorganizmi poput kvasca izvanstanična i unutarstanična sekrecija (prinosi do 15g/L) bakterije intracelularna topiva i inkluzijska tijela (prinosi do 10g/L) Također smo stvorili BSL-2 fermentacijski sustav za stvaranje GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnja cjepiva Mi smo stručnjaci za optimizaciju proizvodnih procesa povećanje prinosa i smanjenje troškova Imamo visoko učinkovit tehnološki tim koji osigurava pravodobnu i visokokvalitetnu isporuku projekta. To nam omogućuje da vaše proizvode koji su jedinstveni brže isporučimo na tržište

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, vodećih 10 proizvođača bioloških proizvoda, specijalist je za mikrobnu fermentaciju. Uspostavili smo učinkovitu tvornicu koja ima napredne objekte i robusne RD i proizvodne mogućnosti. U ponudi je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari u skladu s GMP standardima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje uz dvije linije za punjenje i završnu liniju za bočice i uloške te napunjene igle. Dostupne fermentacijske skale variraju između 100L i GMP Anti-HER3 VHH proizvodnje. Specifikacije za punjenje otvora su od 1 ml do 25 ml. specifikacije za punjenje napunjenog uloška ili štrcaljke su 1-3 ml. Radionica za proizvodnju usklađena je s cGMP-om i osigurava stalnu opskrbu komercijalnim i kliničkim uzorcima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se isporučuju diljem svijeta.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma, 10 najboljih mikrobnih CDMO-ova, objedinjuje pitanja kvalitete i regulative. Imamo sustav kvalitete koji je u potpunosti usklađen s važećim GMP standardima, kao i međunarodnim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka ima duboko razumijevanje svjetskih regulatornih okvira. To nam omogućuje ubrzanje bioloških lansiranja. U mogućnosti smo jamčiti sljedive proizvodne postupke i proizvode visoke kvalitete koji su u skladu s propisima US FDA, GMP Anti-HER3 VHH Production, Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla on-site audit koji je provela kvalificirana osoba Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Također smo prošli početne certifikacijske revizije sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, predvodnik u CDMO mikrobnim biološkim lijekovima, ima sjedište u Jiangsu. Fokusirani smo na mikrobiološki proizvedene terapeutike i cjepiva koja su prikladna za ljude, veterinare i upravljanje GMP proizvodnjom anti-HER3 VHH. Imamo najnaprednije RD kao i proizvodne tehnološke platforme, koje pokrivaju cijeli proces od inženjeringa mikrobnih sojeva, stanične banke kao i razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući uspješnu opskrbu najsuvremenijim rješenja. Prikupili smo ogromno iskustvo u biopreradi mikrobnih stanica. Isporučili smo više od 200 projekata diljem svijeta i pomogli našim klijentima u snalaženju u pravilima i propisima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Naše stručno znanje i bogato iskustvo omogućuju nam da se brzo prilagodimo potrebama tržišta i ponudimo CDMO usluge po mjeri.

Povezane kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja DNK cjepiva
• E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju
• Proizvodnja GLP-1 agonista
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.