Proizvodnja GMP Anti-HER3 VHH

• 

  Ispunjavanje Visokih Kvalitativnih Standarda s GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnjom

  Zbog Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH mora biti sigurno za pacijente i učinkovito u liječenju raka, znanstvenici prate izuzetno stroge propise. To su ključni pravci i propisi koji se nazivaju Smjernice dobre manufakturne prakse (GMP). Ove kontrolne korake namijenjeno je osigurati proizvodnju GMP anti-HER3 VHH-a u čistom i sigurnom okruženju. To je vrlo važno, jer ako postoji bilo kakva brdica ili onesvješćenje, to bi mohlo učiniti lijek nebezbanim za ljudi za uporabu i moglo bi sprečiti da lijek ispravno radi.

  
  

• 

  Učinkovita Proizvodnja Anti-HER3 VHH koristeći GMP Tehnologiju

  Proizvodnja Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH je složen i višesegmentni proces. Prvo, znanstvenici su inženirali specifične stanice da proizvode ove VHH-e. Nakon što se te stanice pripreme, prebacuju se u bioreaktor. U ovom bioreaktoru će se stanice razmnožavati i proizvoditi VHH-e. Nakon što su izrađeni, VHH-ovi prolaze dodatnim korakom nazvanim čišćenje. To uključuje uklanjanje nepotrebnih dijelova i raspoloživanje ostatka kako bi se zadržali samo VHH-ovi. I na kraju, VHH-ovi su pažljivo ispunjeni u male boce — nazivamo ih flakone — tako da mogu biti korišteni za tretiranje pacijenata s rakom.

   

  
  

• 

  Budućnost Ličenja na Raka s GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnjom

  Otkriće Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API je samo početni korak u razvoju nove ere u učinkovitosti i manjoj toksičnosti raka terapije. Znanstvenici uvijek traže nove načine da nam pomognu dobiti bolja lijekova i tretmana. Možda ćemo nekog dana pronaći učinkovito tretman za liječenje raka i promijeniti živote one koji patuju od ove bolesti.

   

  
  

Why choose Yaohai Proizvodnja GMP Anti-HER3 VHH?

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava stvorenih iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođena R i D rješenja te usluge proizvodnje, minimizirajući rizik. Suradili smo na različitim modalitetima poput rekombinantnih podjediničnih cjepiva, peptida, hormona, citoquina, rasta faktora, mono-domenskih antigoma, enzima, plazmidne DNA, mRNA-a i drugih. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama kao što su kvasine, ekstracelularna i intracelularna sekrecija (dohodak do 15g/L), bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzioni tijela (dohodak do 10g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijski sustav za izradu GMP Anti-HER3 VHH Production cjepiva. Stručnjaci smo u optimizaciji procesa proizvodnje, povećanju dohoda i smanjenju troškova. Imamo vrlo učinkovit tim tehnologa koji osigurava vremeno i najkvalitetnije dostavljanje projekata. To nam omogućuje da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških produkata, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo učinkovitu tvornicu koja raspolaze naprednim opremama i jake sposobnosti za razvoj i proizvodnju. Ponuđeno je pet linija za proizvodnju sastojaka prema GMP standardima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, uz dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuša te prenapunjene jake. Raspon fermentacijskih kapaciteta iznosi između 100L i GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnja. Specifikacije ispuna za flaše su 1ml do 25ml. Specifikacije ispuna za prenapunjene kartuše ili injekcije su 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP-saglasna i osigurava stalnu dostavu trgovinskih i kliničkih uzoraka. Naša objektna baza proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma, jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ja, integrira kvalitetne i regulativne pitanja. Imamo kvalitetski sustav koji je potpuno u skladu s trenutnim GMP standardima te međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne pitanja ima duboko razumijevanje svjetskih regulativnih okvira. To nam omogućuje ubrzati lansiranje bioloških proizvoda. Možemo osigurati praćenje proizvodnje i visokokvalitetne proizvode koji su u skladu s propisima US FDA, GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnja, Australija TGA i Kina NMPA. Yaohai BioPharma je uspješno prošla na terenu provedenu reviziju izvršena od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš GMP kvalitetski sustav i lokaciju proizvodnje. Također smo prošli početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći izrada CDMO-a mikrobioloških biologija, nalazi se u štabi u provinciji Jiangsu. Fokusirali smo se na mikrobiološki proizvedene lijekove i cjepive koji su prilagođeni za ljudske, veterinarske i upravljanje GMP Anti-HER3 VHH proizvodnjom. Posjedujemo najnaprednije R i D tehnološke platforme izrade kao i proizvodnje, koje obuhvataju cijeli proces od inženjerstva mikrobioloških vrsta, stvaranja stanice stanica te razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući uspješno dostavljanje najnovije rješenja. Nакupili smo ogroman iznos iskustva u bioprocesiranju mikrobioloških stanica. Izvršili smo preko 200 projekata širom svijeta i pomoću smo našim klijentima u prolasku kroz propise i regulacije US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Naše stručno znanje i obimanje iskustva omogućuju nam brzu prilagodbu potrebama tržišta i ponudu prilagođenih CDMO usluga.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja cjepiva na temelju DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.