GMP Proizvodnja CMV antigena

• 

  Napredak u GMP proizvodnji CMV antigena za poboljšanu prevenciju bolesti

  Dok nastavljamo istraživati, eksperimentirati i uvoditi inovacije u stvaranju cjepiva i tretmana, također Yaohai proizvodi kao što su GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH. Osim toga, naporno radimo na razvoju novih alata i tehnologija koje nam omogućuju da dizajniramo personalizirane terapije za pacijente. Gledamo neke nevjerojatne nove imunoterapije koje imaju potencijal spasiti živote i revolucionirati liječenje mnogih bolesti.

• 

  Isporuka visokokvalitetnih i dosljednih bioloških lijekova

  Bioterapeutici ili lijekovi iz živih stanica vrlo su složeni proizvodi i moraju se proizvoditi prema strogim smjernicama kako bi se osiguralo da je svaka serija ista i da zadovoljava vrlo visoke standarde kvalitete. U Yaohaiju nastojimo pružiti vrhunsku tehnologiju i proizvodna rješenja koja omogućuju da iznova proizvodimo lijekove vrhunske kvalitete; Ovo je mjesto gdje su naše GMP prakse stupile na snagu, mi osiguravamo da je svaka serija lijekova koju smo napravili bila čista i dovoljno jaka da se može koristiti kad god se ukaže potreba, zajedno s VLP Proizvodnja cjepiva protiv raka od Yaohaija.

• 

  GMP CMV proizvodnja antigena za personalizirana rješenja za zdravstvenu skrb

  Koncept personalizirane zdravstvene skrbi započeo je kao inovacija o tretmanima koji su dizajnirani da odgovaraju svakom pacijentu koristeći njegove gene, farmakogenetski profil (koji pokazuje kako osoba obrađuje lijekove na temelju svojih genetskih informacija) i tako dalje, isto kao i Yaohaijev E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju. GMP nam omogućuje stvaranje personaliziranih imunoterapija koje će pomoći u borbi protiv ovih glavnih bolesti.

Zašto odabrati Yaohai GMP CMV Antigen Manufacturing?

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma vodeći je CDMO proizvođač bioloških mikrobnih lijekova. Naš glavni fokus bio je proizvodnja GMP CMV antigena i terapeutika za liječenje kućnih ljubimaca, zdravlja ljudi i veterinara. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli proizvodni proces počevši od razvoja mikrobnih sojeva Bankarstvo stanica, razvoj procesa i metoda, preko komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu isporuku inovativnih rješenja. Tijekom vremena stekli smo golemo znanje o mikrobnoj biološkoj obradi. Uspješno smo dovršili više od 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima u snalaženju u pravilima i propisima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti u mogućnosti smo brzo reagirati na zahtjeve tržišta i pružiti CDMO usluge po mjeri.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  GMP CMV Antigen Manufacturing je 10 najboljih mikrobnih CDMO koji uključuje kontrolu kvalitete i regulatorna pitanja. Uspostavili smo robustan sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim dobro je upućen u globalne regulatorne okvire za ubrzavanje bioloških lansiranja. Jamčimo sljedive proizvodne procese i proizvode vrhunske kvalitete koji su u skladu s pravilima US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošao reviziju na licu mjesta koju je provela akreditirana kvalificirana osoba iz Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Osim toga, prošli smo prve certifikacijske provjere ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma je GMP CMV antigen za proizvodnju bioloških lijekova dobivenih iz mikroba. Nudimo prilagođena rješenja za RD kao i proizvodna rješenja, uz minimiziranje rizika. Sudjelovali smo u brojnim modalitetima kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidni hormoni, citokini faktori rasta, jednodomenska protutijela, enzimi, plazmidna DNA, mRNA i drugo. Stručnjaci smo za nekoliko mikrobnih domaćina, kao što su izvanstanične i intracelularne (prinos do 15 grama po litri) bakterije periplazmatske sekrecije, kao i topljiva intracelularna inkluzijska tijela (prinos do 10 grama/L). Osim toga, razvili smo BSL-2 mikrobnu fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih cjepiva. Imamo iskustvo u poboljšanju proizvodnih procesa, čime povećavamo prinose i smanjujemo troškove. S visoko učinkovitim tehnološkim timom jamčimo brzu i pouzdanu isporuku projekta i brže plasiramo vaše proizvode na tržište.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna od 10 najboljih GMP CMV antigena za proizvodnju bioloških proizvoda, stručnjak je za mikrobnu fermentaciju. Postavili smo moderan objekt koji ima robusne RD mogućnosti i naprednu infrastrukturu. Pet proizvodnih linija za lijekove koji su u skladu s GMP standardima za pročišćavanje i fermentaciju mikrobnih stanica zajedno s dvije linije za punjenje i završne linije za bočice, kao i unaprijed napunjene uloške i igle su lako dostupni. Vage za fermentaciju dostupne za upotrebu kreću se od 100L do 2000L. Specifikacije punjenja za otvore su od 1 ml do 25 ml, dok su zahtjevi za punjenje napunjene štrcaljke ili uloška između 1-3 ml. Proizvodna radionica ima cGMP certifikat i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule proizvedene u našem pogonu dostupne su za isporuku diljem svijeta.

Povezane kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja DNK cjepiva
• E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju
• Proizvodnja GLP-1 agonista
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.