Proizvodnja GMP Treponemal Antigena

• 

  Postizanje kvalitetne kontrolirane proizvodnje treponemalnih antigena putem GMP

  Ove smjernice nam pomažu u štednji novca za tvrtku i također u sprečavanju bilo kakvih prijetnji koje bi mogle nastati ako ljudi koji koriste ove antigene patuju. Tvrtka koristi GMP, pa zna što se nalazi u njihovim proizvodima. Rezultat ovoga može biti sretniji kupci koji više vjeruju u proizvode koje koriste. Za pacijente koji trebaju te antigene, GMP je važan kako bi se osiguralo da su testovi točni i pouzdani. To znači da većina lokalnih životinja koje se hrane može vjerovati da testovi rade dobro, a ako im je potrebno liječenje.

• 

  Optimizacija procesa proizvodnje treponemalnih antigena s pomoću GMP

  Treponemalna antigena zahtijevaju prilično visoku kvalitetu [26]. Kvaliteta znači da su antigeni čisti i funkcioniraju kao što treba. Ovdje upravo stupi u snagu kontrolirano izvršenje memorije (GMP) kako bi spasio dan. Dalje, kako bismo napravili ove antigene, sve što koristimo mora biti metodički testirano i provjereno prema pravilima GMP, od pripreme materijala do alata koji se koriste. Takvi smjernici nam pomažu da držimo naše proizvode čistim i u najvišoj mogućoj kvaliteti. To također znači da ljudi mogu biti sigurni da su naša treponemalna antigena sigurna i potpuno učinkovita.

• 

  Razumijevanje važnosti GMP usklađenosti u proizvodnji treponemalnih antigena

  Ovo nisu jedini prednosti prate GMP pri pripremi treponemalnih antigena, ali bi to ubrzalo i pojednostavilo procese stvaranja drugih treponema. Tvrtke mogu raditi na način da imaju postavljena pravila te su materijali i alati isti svaki put. To im omogućuje da proizvedu antigene brže i ekonomičnije. To je ključno za treponemalne antigeone jer će to omogućiti da se više ljudi može testirati, a također u kraćem vremenu. U suštini, čim brže možemo proizvesti ove antigeone, više ljudi će moći iskoristiti njihove prednosti.

Why choose Yaohai Proizvodnja GMP Treponemal Antigena?

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Proizvodnja GMP Treponemal Antigen je jedna od top 10 biotehnoloških tvrtki koja se bavi mikrobiološkom fermentacijom. Izgradili smo savremenu bilježnicu s jačanim mogućnostima za razvoj i dizajn te savremenim proizvodnim objektima. Dostupne su pet proizvodnih linija za lijekove prema standardima GMP za mikrobiološku čišćenje i fermentaciju, uz dvije automatske linije za ispunjavanje flašica i kartuša te prenapunjene jake. Raspoložive kapacitete fermentacije su 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica raspuštaju se od 1ml do 25ml. Specifikacije za prenapunjene širinge i kartuše pokrivaju raspon od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP u skladu, a osigurava stabilnu dostavu trgovinske proizvodnje i kliničkih uzoraka. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Proizvodnja GMP Treponemal Antigena je u vrhu 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kontrolu kvalitete i regulativne pitanje. Stvorili smo čvrstu kvalitetsku sustavu koja se pridržava trenutnih GMP standarda i propisa širom svijeta. Naš tim za regulativna pitanja dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo praćive procese proizvodnje i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu s propisima US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla reviziju na lokaciji provedenu od strane akrediroane osobe iz Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodni objekt. Također smo prošli prve certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okišćem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada i zdravljem ISO45001.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO mikrobioloških biologija. Naš glavni fokus je na proizvodnji mikrobioloških vakcina i terapija za upravljanje s ljubimcima, ljudima i GMP proizvodnjom treponemskog antigena. Opremljeni smo sa najnovijim RD platformama te tehnologijama proizvodnje koje obuhvataju cijeli proces, počevši od razvoja mikrobioloških štrika i čeljusti banke, preko razvoja metoda i procesa, do kliničke i trgovinske proizvodnje koja osigurava uspješno dostavljanje novih rješenja. Tijekom godina nagomilali smo obiman znanstveni kapital vezan uz mikrobiološku obradu. Uspešno smo završili više od 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da prođu regulacije poput one US FDA i EU EMA. Pomažemo im također u preglašivanju Australia TGA i China NMPA. Možemo brzo reagirati na potrepštine tržišta i nudeći prilagođene CDMO usluge zbog našeg iskustva i stručnosti.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma proizvodi GMP Treponemal Antigen u mikrobiološki izvedenim biološkim sastojcima. Ponudamo prilagođene RD rješenja te rješenja za proizvodnju, minimizirajući rizik. Bili smo angažirani u brojne modalitete poput rekombinantnih podjediničnih čakica, peptidskih hormona, citozina rasta faktora, jednodomenskih antigena, enzima, plazmidnog DNA, mRNA-a i drugih. Stručni smo u nekoliko mikrobioloških nosača, kao što su kvasine izvanćeljske i unutarćeljske (dohodak do 15 gram po litru), bakterije periplazmatičkog sekretiranja te rastvorljivih unutarćeljskih inkluzijskih tijela (dohodak do 10 grama/L). Također smo razvili BSL-2 mikrobiološku fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih čakica. Imamo dokaze o poboljšanju proizvodnih procesa, time povećavajući dohodak i smanjujući troškove. S vrlo učinkovitim timom tehnologa, osiguravamo brzu i pouzdanu dostavu projekata te donošemo vaše proizvode na tržište brže.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Proizvodnja
• GMP Proizvodnja Cigara-podrijetne Čestice (VLP) Cakice
• GMP Anti-CD8 VHH Proizvodnja
• GMP Proizvodnja Anti-EGFR VHH
• Proizvodnja GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antigen Proizvodnja
• Proizvodnja fragmenata Fab prema GMP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.