GMP Fab proizvodnja fragmenata

• 

  Iskorištavanje vrhunske tehnologije za proizvodnju GMP Fab Fragmenta

  Možemo izraditi Fab Fragmente puno brže od tradicionalne proizvodnje pomoću automatizacije GMP Ranibizumab Manufacturing i bolje načine rada. Brži smo od drugih ispitivanja u pružanju novih tretmana pacijentima, nečemu što može napraviti ogromnu razliku za njihove živote. Razumijemo razliku koju čini pravodobni pristup lijekovima kada liječenje može koristiti potpunom oporavku i kvaliteti života.

• 

  Visokoučinkovita proizvodnja GMP Fab Fragmenta za ubrzani razvoj lijekova

  I imamo nekoliko protokola koji su odvojeni za rukovanje i pohranjivanje svega. Ovo će sve održati čistim i također razdvojenim. Nadalje, provodimo rigorozna testiranja kako bismo osigurali da su naši Yaohai Fab Fragmenti visoko čisti i osigurane kvalitete. Da GMP RSV G Proizvodnja proteina potrebno je testiranje kako bismo osigurali da je ono što proizvodimo u skladu sa svim standardima.

• 

  Osiguravanje sigurnosti i učinkovitosti u proizvodnji GMP Fab Fragmenta

  Fab Fragments koje proizvodimo imaju napredna poboljšanja za vezanje ciljnih molekula, uz visoku osjetljivost. Naravno, tada ih uopće možemo natjerati da se ispravno drže – ako se pravilno zakače za stvari, na kraju krajeva, upravo smo rekli da će njihova stopa uspjeha u liječenju bolesti početi s 95 posto. I sam po sebi, taj fokus na sigurnost i učinkovitost će stvoriti lijekove koji zapravo pomažu ljudima da prežive.

Zašto odabrati Yaohai GMP Fab Fragment Production?

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  GMP Fab Fragment Production ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova koji potječu od mikroorganizama. Pružamo prilagođena rješenja za RD, kao i proizvodna rješenja, istovremeno smanjujući rizik. Eksperimentirali smo s raznim tehnikama, kao što su rekombinantne stanične podjedinice cjepiva (uključujući peptide), faktori rasta, hormoni i citokini. Specijalizirali smo se za višestruke mikroorganizme poput izvanstanične i unutarstanične sekrecije kvasca (prinos do 15 g/L) i intracelularnih topljivih i inkluzijskih tijela bakterija (prinos do 10 g/L). Također imamo platformu za fermentaciju BSL-2 za razvoj bakterijskih cjepiva. Mi smo stručnjaci za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. S učinkovitim tehnološkim timom osiguravamo pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta i brže plasiramo vaše proizvode na tržište.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji integrira upravljanje kvalitetom i regulatorne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnom GMP proizvodnjom fragmenata tvornice i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire koji pomažu ubrzati biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne postupke kvalitete proizvoda, kao i usklađenost sa smjernicama US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su usklađeni. Yaohai BioPharma je uspješno prošla on-site audit od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Također smo uspješno prošli prve certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma vodeći je CDMO proizvođač bioloških mikrobnih lijekova. Naš glavni fokus bio je proizvodnja GMP Fab Fragment Production i terapeutika za liječenje kućnih ljubimaca, zdravlja ljudi i veterinara. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli proizvodni proces počevši od razvoja mikrobnih sojeva Bankarstvo stanica, razvoj procesa i metoda, preko komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu isporuku inovativnih rješenja. Tijekom vremena stekli smo golemo znanje o mikrobnoj biološkoj obradi. Uspješno smo dovršili više od 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima u snalaženju u pravilima i propisima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti u mogućnosti smo brzo reagirati na zahtjeve tržišta i pružiti CDMO usluge po mjeri.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna od 10 najboljih GMP tvornica fragmenata za proizvodnju bioloških proizvoda, stručnjak je za mikrobnu fermentaciju. Postavili smo moderan objekt koji ima robusne RD mogućnosti i naprednu infrastrukturu. Pet proizvodnih linija za lijekove koji su u skladu s GMP standardima za pročišćavanje i fermentaciju mikrobnih stanica zajedno s dvije linije za punjenje i završne linije za bočice, kao i unaprijed napunjene uloške i igle su lako dostupni. Vage za fermentaciju dostupne za upotrebu kreću se od 100L do 2000L. Specifikacije punjenja za otvore su od 1 ml do 25 ml, dok su zahtjevi za punjenje napunjene štrcaljke ili uloška između 1-3 ml. Proizvodna radionica ima cGMP certifikat i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule proizvedene u našem pogonu dostupne su za isporuku diljem svijeta.

Povezane kategorije proizvoda

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP proizvodnja DNA plazmida
• GMP semaglutid API
• GMP Proizvodnja semaglutida
• GMP proizvodnja cjepiva s česticama sličnim virusima (VLP).
• GMP Anti-CD8 VHH proizvodnja
• Proizvodnja GMP anti-EGFR VHH
• GMP Anti-HER3 VHH proizvodnja
• GMP anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Fab Fragment Process Development
• GMP Fab proizvodnja fragmenata

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.