GMP GLP-1 Proizvodnja

• Osnove GMP GLP-1 proizvodnje

  Osim u čistim sobama, naše lijekove također testiramo na njima kako bismo bili sigurni da su sigurni za konzumiranje i da djeluju onako kako bi trebali biti. Naše proizvode testiramo u različitim fazama procesa proizvodnje. Omogućuje nam da osiguramo da je svaka serija lijeka koju proizvodimo ista i u skladu s visokim standardima koje smo si postavili. 

  
  

• Postizanje dosljednosti i preciznosti u GLP-1 proizvodnji kroz GMP standarde

  Uvijek slijedimo ove korake kako bismo održali kvalitetu u našem procesu izrade lijekova. Ovaj proces osigurava kvalitetu i postojanost lijeka. Yaohai GMP semaglutid API lijek prolazi testiranje u različitim fazama svoje proizvodnje. Na ovaj način rano, ako imamo bilo kakve pogreške, one se mogu odmah ispraviti. To nam omogućuje da osiguramo da je lijek siguran i učinkovit za naše pacijente. 

  
  

• Uloga GMP GLP-1 proizvodnje u proizvodnji sigurnih i učinkovitih terapija za pacijente

  Dobra proizvođačka praksa (GMP) važan je dio procesa kojim se osiguravaju sigurni, jaki lijekovi svima. Pacijenti računaju na nas da im pripremimo lijekove, a mi tu odgovornost ne shvaćamo olako. Pa, vjernom primjenom GMP smjernica osiguravamo da su naši lijekovi onoliko dobri koliko razumno mogu biti, dajući vam mir. 

  
  

Zašto odabrati Yaohai GMP GLP-1 Manufacturing?

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljih proizvođača bioloških proizvoda, specijalist je za mikrobnu fermentaciju. Izgradili smo napredni pogon koji je opremljen naprednim objektima, kao i robusnim RD i proizvodnim mogućnostima. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, zajedno s dvije automatizirane linije za punjenje i završnu obradu unaprijed napunjenih bočica, uložaka i igala. Dostupne vage za fermentaciju su 100L, 500L, 1000L i 2000L. Volumen punjenja kreće se od 1 ml do GMP GLP-1 Manufacturing. Prethodno napunjene štrcaljke ili ulošci napunjeni su s ekvivalentom od 1-3 ml. Naša proizvodna radionica usklađena s cGMP-om osigurava stalnu opskrbu kliničkim uzorcima i komercijalnim proizvodima. Skupne molekule proizvedene u našoj tvornici mogu se isporučiti širom svijeta.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u biološkim pripravcima dobivenim iz mikrobnih izvora. Nudimo prilagođena RD rješenja kao i proizvodne usluge uz minimiziranje potencijalnih rizika. Bili smo uključeni u brojne modalitete kao što su podjedinična cjepiva, rekombinantni peptidi, hormoni, citokini, faktori rasta, antitijela s jednom domenom, enzimi, plazmid DNA i mRNA i drugo Specijalizirali smo se za nekoliko mikroorganizama poput kvasac izvanstanični i intracelularni GMP GLP-1 proizvodnja (prinosi do 15g/L) i intracelularne topljive bakterije i inkluzijska tijela (prinosi do čak 10g/L) Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva Usredotočeni smo na optimizaciju procesi povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova Imamo učinkovit tehnološki tim koji jamči pravovremenu i visokokvalitetnu isporuku projekata To nam pomaže da vaše jedinstvene proizvode brže plasiramo na tržište

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, predvodnik u CDMO mikrobnim biološkim lijekovima, ima sjedište u Jiangsu. Fokusirani smo na mikrobiološki proizvedene terapeutike i cjepiva koja su prikladna za ljude, veterinare i upravljanje GMP GLP-1 proizvodnjom. Imamo najnaprednije RD kao i proizvodne tehnološke platforme, koje pokrivaju cijeli proces od inženjeringa mikrobnih sojeva, stanične banke kao i razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući uspješnu opskrbu najsuvremenijim rješenja. Prikupili smo ogromno iskustvo u biopreradi mikrobnih stanica. Isporučili smo više od 200 projekata diljem svijeta i pomogli našim klijentima u snalaženju u pravilima i propisima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Naše stručno znanje i bogato iskustvo omogućuju nam da se brzo prilagodimo potrebama tržišta i ponudimo CDMO usluge po mjeri.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih mikrobnih CDMO-a koji uključuje kontrolu kvalitete i GMP GLP-1 proizvodnju. Razvili smo solidan sustav kvalitete koji se pridržava trenutnih GMP standarda i regulatornih zahtjeva diljem svijeta. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedivost proizvodnih procesa s visokokvalitetnim proizvodima, kao i usklađenost s pravilima US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su usklađeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla reviziju na licu mjesta koju je provela kvalificirana osoba iz Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP proces i proizvodni pogon. Također smo uspješno prošli kroz početne certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

Povezane kategorije proizvoda

• GMP GLP-1 Proizvodnja
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Proizvodnja semaglutida

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.