GMP proizvodnja GLP-1

• Osnovna pitanja GMP proizvodnje GLP-1

  Pored čistih soba, također testiramo i naše lijekove na njima kako bismo se uvjerili da su sigurni za uzimanje i funkcioniraju kao što treba. Testiramo naše proizvode u različitim fazama procesa proizvodnje. To nam omogućuje da osiguramo da je svaki štap lijeka koji proizvodimo isti i da odgovara visokim standardima koje smo postavili za sebe.

  
  

• Postizanje konzistentnosti i preciznosti u proizvodnji GLP-1 kroz GMP standarda

  Uvijek prateći ove korake kako bismo održali kvalitet u našem procesu izrade lijekova. Taj proces osigurava kvalitetu i konzistentnost lijeka. Yaohai GMP Semaglutide API lijek se testira u različitim stadijama svoje proizvodnje. Na taj način, ako imamo greške, one mogu biti odmah ispravljene. To nam omogućuje da osiguramo da je lijek siguran i učinkovit za naše pacijente.

  
  

• Uloga GMP proizvodnje GLP-1 u stvaranju sigurnih i učinkovitih terapija za pacijente

  Dobre proizvodne prakse (GMP) su važan dio procesa donošenja sigurnih, jakih lijekova svima. Pacijenti računaju na nas da pripremimo njihove lijekove, a mi tu odgovornost ne uzimamo lagano. Pa dobro, stoga vjerodostojno primjenjujući smjernice GMP osiguravamo da naši lijekovi budu što bolji koliko god razumno je, dajući vam mir u duši.

  
  

Why choose Yaohai GMP proizvodnja GLP-1?

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških proizvoda, posebno se bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo napredne objekte opremljene modernim postrojenjem te snažnim mogućnostima za istraživanje i razvoj (RD) te proizvodnju. Na raspolaganju su nam pet linija za proizvodnju sastavnih tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobijsku čišćenje i fermentaciju, uz dvije automatske linije za ispunjavanje i završnu obradu flašica, kartuhi i prenapunjene jake. Kapaciteti fermentacije dostupni su veličine 100L, 500L, 1000L i 2000L. Obujam ispuna opsega od 1ml do GMP GLP-1 Proizvodnje. Prenapunjene šprice ili kartuhe ispune se obujmom od 1-3ml. Naš cGMP-skladan radionica osigurava stalnu dobavu kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Masovne molekule proizvedene u našoj tvornici mogu se šaljati širom svijeta.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u biološkim derivatima iz mikrobioloških izvora. Ponudamo prilagođene R i D rješenja te usluge proizvodnje, minimizirajući potencijalne rizike. Bili smo angažirani u brojnim modalitetima poput podjediničnih cjepiva, rekombinantnih peptida, hormona, citoquina, rasta faktora, jednodomenskih antigena, enzima, plazmidnog DNA, mRNA-a i drugih. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularno i intracelularno GMP GLP-1 Proizvodnja (dohodak do 15g/L) i intracelularno rastuće bakterije te inkluzijska tijela (dohodak do 10g/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Fokusiramo se na optimizaciju procesa, povećanje dobivenih proizvoda i smanjenje troškova. Imamo učinkovit tim stručnjaka koji osigurava vremeno i visokokvalitetno dostavljanje projekata. To nam pomaže donijeti vaše jedinstvene proizvode brže na tržište.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći izvođač CDMO usluga u području mikrobioloških biologija, nalazi se u štabi u provinciji Jiangsu. Fokusirali smo se na mikrobiološki proizvedene lijekove i cjepive koji su prilagođeni za ljudske, veterinarske potrebe i upravljanje GMP GLP-1 proizvodnjom. Posjedujemo najnaprednije R i D tehnološke platforme kao i proizvodne tehnologije koje obuhvataju cijeli proces od inženjerstva mikrobioloških štrmina, stvaranja ćelijskih banka te razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući uspješno dostavljanje najmodernijih rješenja. Nakuupili smo ogroman iskustva u bioprocesiranju mikrobioloških ćelija. Izvršili smo preko 200 projekata širom svijeta i pomažemo svojim klijentima u slijedećem pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Naše stručno znanje i veliki iskustva omogućuju nam da brzo prilagodimo tržišnim potrebama i nudimo prilagođene CDMO usluge.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO-ova za mikrobiološke proizvode koji uključuje kontrolu kvalitete i GMP GLP-1 proizvodnju. Razvili smo čvrstu kvalitetsku sustavu koja se drži trenutnih GMP standarda i propisa širom svijeta. Naš tim za reguliranje ima znanja o globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi uz visokokvalitetne proizvode te da se pridržavaju pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA također su u skladu. Yaohai BioPharma uspješno je prošla na terenu provedenu reviziju od strane Ovlašćene osobe iz Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP proces i proizvodnu jedinicu. Također smo uspješno prošli početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

Spojne kategorije proizvoda

• GMP proizvodnja GLP-1
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Semaglutide Proizvodnja

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.