Fab Fragment Process Development

• 

  Inženjerski Fab sustavi izražavanja fragmenata za poboljšani prinos

  Sada također koriste drugu tehnologiju koja se zove "pročišćavanje afiniteta". U ovoj tehnici imobiliziramo Yaohai Fab Fragment na smolu koja omogućuje pročišćavanje samo onih dijelova koje zapravo želimo. Ovo je zgodna značajka jer nam omogućuje brzo čišćenje Fab Fragmenta, a to znači učinkovitije sve. 

• 

  Inovacije u karakterizaciji Fab fragmenata i kontroli kvalitete

  Uzgoj prave vrste stanica — Za Fab Fragment, kada uzgajamo stanice to je u biti odnos dio-cjelina. Te stanice moraju biti u stanju proizvesti veliku količinu Fab Fragmenta na jednostavan način. Trenutačno se provodi više istraživanja kako bi se te stanice poboljšale, uključujući eksperimente koje vode znanstvenici kako bi se dodatno povećala učinkovitost.  

• 

  Primjena strategija razvoja procesa za poboljšanje bioraspoloživosti Fab fragmenata

  Fab Fragment mora biti ispravnog oblika i veličine kada ga stvaramo. Ovaj postupak je poznat kao “karakterizacija. Također se moramo pobrinuti da bude čist i siguran za korištenje. Taj se proces jednostavno naziva "kontrola kvalitete". The Proizvodnja GLP-1 mutacije znanstvenici su predani točnijem usavršavanju ovih koraka kako bismo mogli jamčiti visoku čistoću Fab Fragmenta. 

Zašto odabrati Yaohai Fab Fragment Process Development?

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Fab Fragment Process Development je 10 najboljih mikrobnih CDMO-a koji uključuje kontrolu kvalitete i regulatorna pitanja. Uspostavili smo robustan sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim dobro je upućen u globalne regulatorne okvire za ubrzavanje bioloških lansiranja. Jamčimo sljedive proizvodne procese i proizvode vrhunske kvalitete koji su u skladu s pravilima US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošao reviziju na licu mjesta koju je provela akreditirana kvalificirana osoba iz Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Osim toga, prošli smo prve certifikacijske provjere ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Fab Fragment Process Development ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova koji su izvedeni iz mikroorganizama. Pružamo prilagođena rješenja za RD, kao i proizvodna rješenja, istovremeno smanjujući rizik. Eksperimentirali smo s raznim tehnikama, kao što su rekombinantne stanične podjedinice cjepiva (uključujući peptide), faktori rasta, hormoni i citokini. Specijalizirali smo se za višestruke mikroorganizme poput izvanstanične i unutarstanične sekrecije kvasca (prinos do 15 g/L) i intracelularnih topljivih i inkluzijskih tijela bakterija (prinos do 10 g/L). Imamo i platformu za fermentaciju BSL-2 za razvoj bakterijskih cjepiva. Mi smo stručnjaci za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. S učinkovitim tehnološkim timom osiguravamo pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta i brže plasiramo vaše proizvode na tržište.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 Fab Fragment Process Development bioloških proizvoda, stručnjak je za mikrobnu fermentaciju. Postavili smo moderan objekt koji ima robusne RD mogućnosti i naprednu infrastrukturu. Pet proizvodnih linija za lijekove koji su u skladu s GMP standardima za pročišćavanje i fermentaciju mikrobnih stanica zajedno s dvije linije za punjenje i završne linije za bočice, kao i unaprijed napunjene uloške i igle su lako dostupni. Vage za fermentaciju dostupne za upotrebu kreću se od 100L do 2000L. Specifikacije punjenja za otvore su od 1 ml do 25 ml, dok su zahtjevi za punjenje napunjene štrcaljke ili uloška između 1-3 ml. Proizvodna radionica ima cGMP certifikat i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule proizvedene u našem pogonu dostupne su za isporuku diljem svijeta.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma vodeći je CDMO u mikrobnim biološkim lijekovima. Naš primarni fokus je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapeutika za upravljanje kućnim ljubimcima, ljudima i razvojem Fab Fragment Process. Opremljeni smo najsuvremenijim RD platformama kao i proizvodnim tehnologijama koje obuhvaćaju cijeli proces počevši od razvoja mikrobnih sojeva i bankovnih stanica, do razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspješnu ponudu novih rješenja. Tijekom godina prikupili smo ogromno znanje o biopreradi na bazi mikroba. Više od 200 projekata uspješno je završeno i pomažemo našim klijentima da prođu kroz propise, poput onih američke FDA i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji u Australiji TGA i Kini NMPA. U mogućnosti smo brzo odgovoriti na zahtjeve tržišta i ponuditi prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti.

Povezane kategorije proizvoda

• Proizvodnja fragmenata GLP-1
• Proizvodnja GLP-1 mutacije
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP proizvodnja DNA plazmida
• GMP semaglutid API
• GMP Proizvodnja semaglutida
• HBV cjepivo VLP
• Fermentacija plazmida visokog prinosa
• Proces proizvodnje plazmida visokog prinosa
• Proces fermentacije inzulina visokog prinosa

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.