Razvoj procesa fragmента Fab

• 

  Inženjering sistema izražavanja fragmenata Fab za poboljšanu daju

  Sada također koriste i drugu tehnologiju poznatu kao „afinitetska čišćenja“. U ovoj tehnici, immobiliziramo Yaohai Fab Fragment na rezinu koja omogućuje čišćenje samo onih dijelova koje zapravo želimo. To je zanimljiva značajka jer nam omogućava da brzo očistimo Fab Fragment, a to znači efikasniju radnju u cjelini.

• 

  Inovacije u karakterizaciji fragmenata Fab i kontroli kvalitete

  Rastavanje pravog vrsta stanica — Za Fab Fragment, kada rastavljamo stanice, to je uglavnom odnos cjeline i dijela. One stanice moraju moći proizvesti veliku količinu Fab Fragmenta jednostavnim putem. Trenutačno se provodi više istraživanja kako bi se ove stanice savršenile, uključujući eksperimente pod vodstvom znanstvenika kako bi se daljnje povećala učinkovitost.

• 

  Primjena strategija razvoja procesa za potpuno bio raspoloživost fragmenata Fab

  Fab Fragment mora imati odgovarajući oblik i veličinu kada ga stvaramo. Taj postupak se zove „karakterizacija“. Također moramo osigurati da je čist i siguran za uporabu. Taj postupak se zove jednostavno, „kvalitetno kontroliranje“. The Proizvodnja mutacija GLP-1 znanstvenici su određeni da savršene ove korake što više točno kako bismo mogli osigurati visoku čistoću Fab fragmента.

Why choose Yaohai Razvoj procesa fragmента Fab?

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Fab Fragment Process Development je u vrhu 10 mikrobioloških CDMO-ja koji uključuju kvalitetnu kontrolu i regulativne pitanje. Stvorili smo čvrstu kvalitetsku sustavu koja se pridržava trenutnih GMP standarda i propisa širom svijeta. Naš tim za regulativne poslove dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnje i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu s propisima US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla reviziju na lokaciji provedenu od strane akreditirane osobe iz Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodnu jedinicu. Također smo prošli prvu certifikacijsku reviziju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Fab Fragment Process Development ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava koji se izvode iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, minimizirajući rizik. Eksperimentirali smo s različitim tehnikama, poput rekombinantnih ćelijskih podjedinica vakcina (uključujući peptide), rasta faktori, hormoni i citokins. Specializirali smo se na više vrsta mikroorganizama kao što su kvasinice izvan- i unutarćelijske sekrecije (dobiveni izlazi do 15g/L) i bakterije unutarćelijski rastvorivi i inkluzioni tijela (dobiveni izlazi do 10g/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju izlaza proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. S učinkovitim timom tehnologa, osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata i brže donošenje vaših proizvoda na tržište.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od top 10 razvoja procesa bioloških proizvoda s fragmentima Fab, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu bilježnicu koja ima jakosti u RD mogućnostima i naprednoj infrastrukturi. Postoji pet linija za proizvodnju lijekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih stanica uz dvije linije za ispunjavanje flašica te kartuza i igle unaprijed ispune. Kapacitet fermentacije rasponje se od 100L do 2000L. Specifikacije za ispuni flašica su od 1ml do 25ml, dok su zahtjevi za prenapunjene šprice ili kartuze između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certificirana i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule koje proizvodimo u našem objektu dostupne su za dostavu širom svijeta.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO mikrobioloških biologija. Naš glavni fokus je proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje ljubimcima, ljudima i razvoj procesa Fab fragmenata. Raspoloživi smo naprednim RD platformama te tehnologijama proizvodnje koje obuhvataju cijeli proces, počevši od razvoja mikrobioloških štrika i čeljusti banke, preko razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspješno dostavljanje novih rješenja. Tijekom godina nagomilali smo obiman znanstveni kapital vezan uz mikrobiološku obradu. Uspešno smo završili više od 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da prođu regulacije poput one američkog FDA i europskog EMA. Također ih pomažemo u prolasku kroz australski TGA i kineski NMPA. Zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti, možemo brzo reagirati na potrepštine tržišta i pružiti prilagođene CDMO usluge.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja fragmenata GLP-1
• Proizvodnja mutacija GLP-1
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Proizvodnja GMP Plasmid DNA
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Proizvodnja
• HBV Cinkovina VLP
• Fermentacija visokog odbora plazmida
• Postupak visoke proizvodnje plazmida
• Proces visokoproductivne fermentacije insulina

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.