GLP-1... Ikada o to čuli? Insulin igra ključnu ulogu u izgradnji svih naših snova o održavanju stabilne razine šećera u krvi. Što se tiče probijanja hranjivih tvari do najjednostavnije forme: kada će biti šećer nakon što jedemo, putem pet faza - usta, vratnice, želudac i crijeva (malog i velikog), a zatim opet u krv. Jedan od takvih sastojaka je kemikalni posrednik poznat kao GLP-1, koji daje signal organu u našem tijelu nazvanom bubreg da otpusti nešto što se zove insulin. Hormon insulin nam pomaže da koristimo šećer iz hrane za energiju. Da bismo mogli studirati, igrati se ili čak i disati, potrebna nam je ta energija - i sve do mikrometara. Stoga je izuzetno važno upravljati razinom šećera u krvi! U ljudima, GLP-1 ima još jednu važnu ulogu. Daje nam znak da smo dovoljno jeli. Time jedemo manje tijekom naših obroka - što znači da unosimo manje kalorija iz hrane, a ne nasiljeno podstičemo naknadne pojedine napade.
Uzbudljive vijesti: Za istraživače i znanstvenike. Oni su pronašli da tako što će GLP-1 rastaviti na male dijelove hormonskih fragmenata, mogu ih učiniti još učinkovitijima od nepoštećenog ili punodugog GLP-1-a za reguliranje krvne šećere. Odlične vijesti za dijabetičare! Ako je osoba dijabetičar, neće biti mehanizma za kontrolu razmjernosti krvnog šećera. To znači da barem oni dijabetičari koji ga uzimaju mogu koristiti kako bi poboljšali kontrolu krvnog šećera.
Čini se da je to jednostavan zadatak, ali proizvodnja tih fragmenata GLP-1 složena je. To bi trebalo biti nešto čime i istraživačka zajednica mora biti pažljiva. Također bi trebali osigurati da je ova ponuda čista i precizna, pravilno stojala u određenoj veličini. Ovi slomljeni dijelovi također služe nam svrhu baš dobro, ali ako nisu prave veličine, onda će biti beskorisni. Posebno kada se ovaj važan zadatak obavlja na manjem razmjeru, poput proizvodnje ili popravke pojačivača temeljenih na cijevima. Pored toga da se osigura da su oštrice nove, ključno je uvjeriti se da nakon što su ti dijelovi spojeni s drugim elementima, nema nikakvih neželjenih elemenata ili nepurećijskih tvari. To je važno jer nikakva strana tvar ne smije utjecati na radanje ovih fragmenata.
Zbog toga što znanstvenici beskrajno su izumiteljini kada je riječ o stvaranju GLP-1 fragmenata u laboratoriju, jedan od njihovih čudnih trikov je... bakterije! Međutim, bakterije su tako male da ih ne možemo vidjeti očima - ipak one postoje i žive među nama svugdje! Ispostavlja se da možete nauciti te bakterije nekoliko trikov za pripremu GLP-1 fragmenata! Ovaj pristup je fantastičan jer se može uzgojiti mnogo bakterija odjednom u ograničenom prostoru što će znatno pojednostaviti izradu fragmenata.
Znanstvena zajednica ima hobi razvijati nove i poboljšane metode stvaranja ovih GLP-1 fragmenata. Dolazite CRISPR, napredna tehnologija koju koriste za nekoliko inovativnih pristupa. CRISPR je čudesni alat koji omogućuje znanstvenicima da sijeku, brišu i prepisuju osnovni DNA naših stanica; u suštini skup uputa o tome kako bi one trebale se ponašati.
Međutim, nije toliko idealno da znanstvenici to rade svaki put kada postoje novi fragmani GLP-1 koji trebaju biti rasčlanjeni. Pametan način za to su male tocike koje se mogu prikljubiti samo na mjesta gdje su dijelovi GLP-1-a. Te točice omogućuju znanstvenicima izdvojiti fragmente od svih drugih bioloških materijala... Točice izdvajaju sve neželjene plastike i onda imate čisti tok fragmana GLP-1-a za vas dame.
Ovaj tjedan novi studiji dodaje težinu ideji da male fragmani GLP-1-a mogu promijeniti liječenje dijabetesa jednom i za uvijek. Ugljikohidrati se sastoje od šećernih molekula i stoga igraju značajnu ulogu u utjecaju na razinu krvi šećera te osjećaje punoće, a ti fragmani bi mogli biti korisni osobama s dijabetesom. To može biti promjena pravila u tome kako ljudi samostalno upravljaju svojim dijabetesom, a time i promijeniti stil života koji bi mogao voditi do zdravije životne vrste.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava stvorenih iz GLP-1 fragmента. Ponudamo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, osiguravajući da nema rizika. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su rekombinantni podjedinici čak i cjeline, peptidski hormoni, citozini, rastni faktori, jednodomenski antigodi, enzimi, plazmidna DNA MRNA i mnogo više. Stručnjaci smo za mnoge mikroorganizme, uključujući kvasinu, ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (dohodak do 15g/L), te bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Fokusiramo se na unapređivanje procesa, povećanje dohoda proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Korištenjem jačne tehničke ekipa, možemo osigurati brzu i pouzdanu dostavu projekata koja će vaš proizvod donijeti na tržište brže.
Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO-ova za mikroorganizme koji uključuje proizvodnju fragmenata GLP-1 te i regulativne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim GMP standardima te globalnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vješto ovlada globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćive procese proizvodnje, kvalitetne proizvode te poštivanje pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su također zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspješno prošla reviziju na lokaciji od Stručne osobe (QP) Europske unije za naš sustav kvalitete prema GMP te i našu proizvodnu zakonitost. Nadalje, prošli smo prvu certifikacijsku reviziju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći u proizvodnji fragmenata GLP-1 kao CDMO. Naš glavni fokus je bio na proizvodnji mikrobioloških vakcina i terapija za liječenje ljubimaca, ljudi i veterinarskog zdravlja. Posjedujemo napredne Razi i proizvodne tehnološke platforme koje obuhvataju cijeli proces proizvodnje od inženjerstva mikrobioloških vrsta, obrade stanica do dizajna metoda i kliničke te komercijalne proizvodnje, osiguravajući da možemo garantirati uspješnu dostavu najnaprednijih rješenja. Nакupili smo ogromnu količinu znanja u području mikrobiološke biotehnologije. Uspešno smo završili više od 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA te EU EMA. Također ih pomažemo u navigaciji kroz australijsku TGA i kinesku NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo reagirati na tržišne potrebe i nuditi prilagođene CDMO usluge.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških produkata, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene modernim tehnologijama te čvrstim mogućnostima za istraživanje i razvoj (RD) i proizvodnju. Na raspolaganju su nam pet linija za proizvodnju sastavnih tvari koje se podudaraju sa GMP standardima za mikrobijsku purifikaciju i fermentaciju, uz dvije automatske linije za ispunjavanje i završnu obradu flašica, kartriža i prenapunjene igle. Kapacitete fermentacije dostupne su veličine 100L, 500L, 1000L i 2000L. Obujam ispuna rasponja se od 1ml do GLP-1 Fragment Proizvodnje. Prenapunjene šprice ili kartriže ispune se obujmom od 1-3ml. Naš cGMP-podudaran radionica osigurava stalno dobavljanje kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Masovne molekule proizvedene u našoj tvornici mogu se šaljati širom svijeta.