Proces fermentacije inzulina visokog prinosa

• Budućnost liječnika za liječenje dijabetesa

  Ovo je samo nagovještaj svijetle budućnosti koju imamo u dijabetesu i bit će samo bolja kako se tehnologija bude poboljšavala, a nove nove ideje dolaze na tržište. Ovo ima potencijal za istraživače da razviju nove načine liječenja dijabetesa. To bi pomoglo ljudima koji boluju od dijabetesa da vode bolji život, moglo bi im biti lakše nositi se sa svojom bolešću i imati zdraviji život.

• Inovativni pristupi fermentaciji inzulina za povećanu učinkovitost

  Među novim razvojem u sintetiziranju inzulina je uzbudljivo ono koje uključuje određene bakterije. Što pomaže u proizvodnji inzulina mnogo brže nego prije uz pomoć ovih bakterija. Ovaj bi pristup zasigurno mogao revolucionarizirati liječenje dijabetesa. Što brže možemo proizvesti inzulin, to će više ljudi na vrijeme dobiti ono što im je uistinu potrebno.

• Proces fermentacije visokog prinosa

  Također imaju novu tehniku ​​poznatu kao fermentacija visokog prinosa. Ovaj proces omogućuje bakterijama da proizvode više inzulina nego inače. Ono što nazivamo "bakterije koje pretvaraju šećer u inzulin" mogu povećati razinu proizvedenog inzulina kada se okolnosti oko njih poboljšaju Budući da proizvodimo puno inzulina odjednom, ključno je proizvesti OGROMNE količine kako bismo liječili sve pacijente. .

Zašto odabrati Yaohai proces fermentacije inzulina visokog prinosa?

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 visokoučinkovitih procesa fermentacije inzulina bioloških proizvoda, stručnjak je za mikrobnu fermentaciju. Postavili smo moderan objekt koji ima robusne RD mogućnosti i naprednu infrastrukturu. Pet proizvodnih linija za lijekove koji su u skladu s GMP standardima za pročišćavanje i fermentaciju mikrobnih stanica zajedno s dvije linije za punjenje i završne linije za bočice, kao i unaprijed napunjene uloške i igle su lako dostupni. Vage za fermentaciju dostupne za upotrebu kreću se od 100L do 2000L. Specifikacije punjenja za otvore su od 1 ml do 25 ml, dok su zahtjevi za punjenje napunjene štrcaljke ili uloška između 1-3 ml. Proizvodna radionica ima cGMP certifikat i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule proizvedene u našem pogonu dostupne su za isporuku diljem svijeta.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobne biološke lijekove. Usmjereni smo na terapeutske proizvode i cjepiva proizvedena mikrobima za ljude, veterinare i zdravlje kućnih ljubimaca. Opremljeni smo High-Yield Insulin Fermentation Process RD platformama kao i proizvodnom tehnologijom koja obuhvaća cijeli proces počevši od razvoja stanica mikrobnih sojeva, metoda i procesa, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu implementaciju najsuvremenijih rješenja. Stekli smo veliko iskustvo u bioobradi mikrobnih stanica. Isporučili smo preko 200 globalnih projekata i našim klijentima pomažemo u snalaženju u zakonima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Naša profesionalna stručnost i veliko iskustvo omogućuje nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo prilagođene CDMO usluge.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u biološkim pripravcima dobivenim iz mikrobnih izvora. Pružamo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju, istovremeno minimizirajući potencijalne rizike. Radili smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidne hormone, citokine, faktore rasta, enzime protutijela s jednom domenom, plazmidnu DNA, razne mRNA i još mnogo toga. Specijalizirali smo se za brojne mikroorganizme, uključujući intracelularnu i izvanstaničnu sekreciju visokog prinosa procesa fermentacije inzulina (prinosi do 15 g/L) i intracelularne topljive bakterije i inkluzijska tijela (prinosi do 10 g/L). Također smo uspostavili platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje cjepiva na bazi bakterija. Mi smo stručnjaci za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Imamo visoko učinkovit tehnološki tim koji osigurava pravovremenu i vrhunsku kvalitetu izvedbe projekta. To nam omogućuje da vaše jedinstvene proizvode brže plasiramo na tržište.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji integrira upravljanje kvalitetom i regulatorne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim procesom fermentacije inzulina visokog prinosa i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire koji pomažu ubrzati biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne postupke kvalitete proizvoda, kao i usklađenost sa smjernicama US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su usklađeni. Yaohai BioPharma je uspješno prošla on-site audit od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Također smo uspješno prošli prve certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

Povezane kategorije proizvoda

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.