Proizvodnja GLP-1 mutacije

• Napredak u proizvodnji mutacija

  Međutim, enzim koji nam pomaže promijeniti proteine ​​na ovoj lokaciji upravo je otkriven 2014. i znanstvenici još uvijek razvijaju nove načine za siguran rad s njim za bolje liječenje dijabetesa. Među mnogim novim načinima na koje to pokušavaju učiniti je tehnika koja se zove genetsko uređivanje. To znači da imaju sposobnost uređivanja DNK stanica kako bi proizveli nove hormone, uključujući nove GLP-1. Kako bi riješili ovaj problem, znanstvenici stvaraju snažnije i dugotrajnije GLP-1 mutacije. Razlog zašto je ovo značajno je taj što bi hormon GLP-1 mogao ostati u vašem tijelu duže, mogao bi olakšati život osobama s dijabetesom tako što će lakše kontrolirati razinu šećera u krvi bez potrebe za uzimanjem previše lijekova ili ubrizgavanjem manje inzulina .

• Obećanje terapije mutacije GLP-1

  Drugi oblik GLP-1 (GLP-1 R) koristi se kao terapija i može se koristiti kod nekih osoba s dijabetesom tako da pokazuje potencijal za izlječenje tih ljudi. Često je teško kontrolirati trenutne tretmane i mnogi ljudi s dijabetesom ne mogu kontrolirati razinu šećera u krvi. U novoj studiji znanstvenici su otkrili dvije mutacije koje bi se mogle koristiti za poticanje potpuno drugačijeg i potencijalno učinkovitijeg pristupa liječenju dijabetesa s GLP-1. Druge studije su pokazale da ljudi na terapiji GLP-1 mogu izgubiti na težini, što je još jedna izvrsna korist za prihvatljive pacijente.

• Potencijal proizvodnje GLP-1 mutacije

  Dok nastavljaju istraživanja, znanstvenici pronalaze nove mogućnosti za prilagođavanje terapije mutacije GLP-1 još više prema pacijentu. U tijeku su napori da se naprave GLP-1 mutacije koje ostaju u tijelu još dulje. Kao što bi ljudima s dijabetesom moglo biti potrebno manje injekcija, manje lijekova za održavanje razine šećera u krvi. I, opet uzbudljivo za znanstvenike koji također rade na novom putu terapije koja ne zahtijeva injekcije. Jedan primjer je istraživanje spreja za nos ili flastera za kožu. Ono što bi to moglo značiti jest da nove metode ubrizgavanja mogu pojednostaviti dnevno upravljanje šećerom u krvi za osobe s dijabetesom pružanjem alternativa tradicionalnim injekcijama bez igle.

Zašto odabrati proizvodnju Yaohai GLP-1 mutacije?

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 proizvođača GLP-1 Mutation Production, specijalizirana je za mikrobnu fermentaciju. Postavili smo moderan pogon s naprednim objektima, kao i robusnim proizvodnim mogućnostima RD-a. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, zajedno s dvije automatizirane linije za punjenje i završnu obradu bočica, uložaka i napunjenih igala. Dostupna mjerila fermentacije kreću se između 100L i 2000L. Specifikacije punjenja bočice pokrivaju 1 ml - 25 ml. specifikacije punjenja unaprijed napunjenog uloška ili štrcaljke su između 1-3 ml. Proizvodna radionica ima cGMP certifikat i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se izvoze u cijeli svijet.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih mikrobnih CDMO-a koji uključuje proizvodnju mutacije GLP-1 kao i regulatorne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s važećim GMP standardima kao i svjetskim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka vješt je u globalnim regulatornim okvirima za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedivi proizvodni proces kvalitetnih proizvoda, kao i usklađenost s pravilima US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su zadovoljni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla provjeru na licu mjesta od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete kao i naše proizvodne pogone. Nadalje, prošli smo prve certifikacijske revizije ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobne biološke lijekove. Usmjereni smo na terapeutske proizvode i cjepiva proizvedena mikrobima za ljude, veterinare i zdravlje kućnih ljubimaca. Opremljeni smo GLP-1 Mutation Production RD platformama kao i proizvodnom tehnologijom koja obuhvaća cijeli proces počevši od razvoja stanica mikrobnih sojeva, metoda i procesa, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu implementaciju vrhunskih rješenja. Stekli smo veliko iskustvo u bioobradi mikrobnih stanica. Isporučili smo preko 200 globalnih projekata i našim klijentima pomažemo u snalaženju u zakonima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Naša profesionalna stručnost i veliko iskustvo omogućuje nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo prilagođene CDMO usluge.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju bioloških lijekova dobivenih iz mikroba. Nudimo prilagođena rješenja za RD kao i proizvodna rješenja, pritom osiguravajući da nema rizika. Radili smo na različitim modalitetima kao što su rekombinantna cjepiva bazirana na podjedinicama, proizvodnja mutacije GLP-1, citokini, faktori rasta, antitijela s jednom domenom, enzimi, plazmidna DNA, mRNA i drugo. Stručnjaci smo za razne mikroorganizme, uključujući izvanstaničnu i unutarstaničnu sekreciju kvasca (prinos do 15 g/L), kao i intracelularne topljive i inkluzijske tjelesne bakterije (prinos čak do 10 g/L). Također smo razvili platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje cjepiva na bazi bakterija. Imamo iskustvo u poboljšanju proizvodnih procesa, čime povećavamo prinose i smanjujemo troškove. Uz visoko učinkovit tehnološki tim, osiguravamo pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta i brže plasiramo vaše proizvode na tržište.

Povezane kategorije proizvoda

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.