Fermentacija plazmida visokog prinosa Hrvatska

• Fermentacija plazmida visokog prinosa za isplativu bioproizvodnju

  Već se suočavamo s gotovo svakodnevnim izazovom poboljšanja fermentacije plazmida visokog prinosa. I znanstvenici uvijek traže novi bolji način za rješavanje tog problema. Točnije, oni su uvijek zaštitni znak za metodologije za prikupljanje većih količina plazmida u izraženijim okusima (niski sadržaj endotoksina). To je sve osnovno za početak na čemu rade mnogi istraživači, npr. posebni strojevi koji će omogućiti ili omogućiti stvaranje boljih uvjeta za rast i održavanje plazmida u samim bakterijama (na primjer). Ovi se strojevi također mogu postaviti za testiranje topline, razine hranjivih tvari i svega ostalog što vam je potrebno što se tiče okoliša.

• Unapređenje fermentacije plazmida visokog prinosa

  Drugi istraživači proučavaju specijalizirane sustave fermentacije poznate kao plazmidni bioreaktori. U tu svrhu ovi sustavi su dizajnirani tako da mogu pružiti bolju kontrolu nad uvjetima rasta od uobičajenih metoda. Plazmidni bioreaktori omogućuju stvaranje okruženja u kojima se proizvodi više plazmida nego loših, a sav preostali DNK može se očistiti. To rezultira većom kvalitetom krajnjeg proizvoda, što je ključno za sigurnost lijeka.

• Metode fermentacije visokog prinosa

  ~ Predikat: Lak je i znači šaržnu fermentaciju. ~ Na ovaj način se sve stavlja odjednom i bakterija uzima onoliko hrane ili baca previše otpada dok ne odumru. Sličan razlog je često biti u mogućnosti za predmet robne marke, ili kada preuzimanje ima određene narudžbe. NAJBOLJA analogija koju mogu dati je poput pravljenja kolača: pomiješajte sve sastojke u jednom potezu, a zatim stavite u pećnicu da se peče dok ne bude gotovo.

Zašto odabrati Yaohai fermentaciju plazmida visokog prinosa?

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 proizvođača bioloških proizvoda, specijalizirana je za mikrobnu fermentaciju. Izgradili smo moderan objekt sa snažnim RD mogućnostima i naprednom opremom. Imamo pet linija za proizvodnju ljekovitih tvari koje su u skladu s GMP zahtjevima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje. Imamo i dvije automatizirane linije za završno punjenje uložaka, bočica i napunjenih štrcaljki. Dostupne fermentacijske ljestvice kreću se od fermentacije plazmida visokog prinosa do 2000L. Specifikacije za punjenje bočice kreću se od 1 ml do 25 ml. specifikacije punjenja napunjene štrcaljke ili uloška kreću se od približno 1-3 ml. Naš proizvodni pogon usklađen s cGMP-om osigurava stalnu opskrbu kliničkim uzorcima, kao i komercijalnim artiklima. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju u svijet.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma, 10 najboljih mikrobnih CDMO-ova, objedinjuje pitanja kvalitete i regulative. Imamo sustav kvalitete koji je u potpunosti usklađen s važećim GMP standardima, kao i međunarodnim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka ima duboko razumijevanje svjetskih regulatornih okvira. To nam omogućuje ubrzanje bioloških lansiranja. U mogućnosti smo jamčiti proizvodne postupke koji se mogu pratiti i visokokvalitetne proizvode koji su u skladu s propisima US FDA, High Yield Plasmid Fermentation, Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla on-site audit koji je provela kvalificirana osoba Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Također smo prošli početne certifikacijske revizije sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova stvorenih fermentacijom plazmida visokog prinosa. Nudimo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju, osiguravajući da nema rizika. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidni hormoni, citokini, faktori rasta, enzimi protutijela s jednom domenom, plazmidna DNA MRNA i još mnogo toga. Stručnjaci smo za mnoge mikroorganizme, uključujući izvanstaničnu i unutarstaničnu sekreciju kvasca (prinos do 15 g/L), kao i unutarstanična topljiva i inkluzijska tijela bakterija (prinos čak do 10 g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Usredotočeni smo na poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći snažan tehnološki tim, možemo osigurati brzu i pouzdanu isporuku projekta koja će brže dovesti vaš proizvod na tržište.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, predvodnik u CDMO mikrobnim biološkim lijekovima, ima sjedište u Jiangsu. Usmjereni smo na mikrobiološki proizvedene terapeutike i cjepiva koja su prikladna za ljude, veterinare i upravljanje fermentacijom plazmida visokog prinosa. Imamo najnaprednije RD kao i proizvodne tehnološke platforme, koje pokrivaju cijeli proces od inženjeringa mikrobnih sojeva, stanične banke kao i razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući uspješnu opskrbu najsuvremenijim rješenja. Prikupili smo ogromno iskustvo u biopreradi mikrobnih stanica. Isporučili smo više od 200 projekata diljem svijeta i pomogli našim klijentima u snalaženju u pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Naše stručno znanje i bogato iskustvo omogućuju nam da se brzo prilagodimo potrebama tržišta i ponudimo CDMO usluge po mjeri.

Povezane kategorije proizvoda

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.