Plazmidi omogućuju znanstvenicima da nauče više o genima i važan su alat za stvaranje stvari poput inzulina koji pomaže ljudima koji imaju dijabetes. Plazmidi su mali dijelovi DNK kojima se lako može manipulirati. Koriste se za proučavanje funkcije gena, a postoje modeli za istraživanje u širokom rasponu područja. Uz to, stvarno je teško napraviti puno plazmida! Dakle, znanstvenici kontinuirano rade da bi mnogi plazmidi bili dostupni jednostavno i brzo.
Jedan od načina na koji znanstvenici to čine je testiranje bakterija. Bakterije: To su vrlo mala živa bića koja mogu rasti na svemu i brzo se razmnožavati. Plazmidi rastu unutar bakterija i kao rezultat toga ti plazmidi stvaraju svoje kopije. Međutim, potrebno je neko vrijeme da bakterije rastu i proizvedu puno plazmida. To znači da znanstvenici uvijek traže načine kako ubrzati rast bakterija i koliko brzo proizvode plazmide.
Znanstvenici razvijaju ove brzorastuće bakterije kako bi dali brže rezultate. Ove posebne bakterije mogu se razmnožavati samo nekoliko sati; stoga su sposobni proizvesti veći broj plazmida u kraćem vremenu. Znanstvenici tada mogu dodati prilagođene kemikalije u otopine za rast osim onih koje stvaraju bakterije koje se brzo razvijaju. Oni će tada osloboditi kemikalije koje mogu povećati proizvodnju plazmida u bakterijama što im omogućuje da proizvode više.
Korisni savjeti za uspješno stvaranje dovoljnog broja plazmida Vrsta bakterije ključna je na početku. Nisu sve bakterije sposobne dobro proizvoditi plazmide, neke su bolje od drugih pa je odabir pravog soja vrlo važan. Ali također morate imati odgovarajuće podloge za rast; odnosno ishrana i uvjeti za bakterije (poput hrane ili kuće). To uključuje ispravnu temperaturu, pH razinu i druge čimbenike okoliša koji olakšavaju rast bakterija.
Također je vrijedno ne ispuštati drugu bakteriju u svoj rad. BAKTERIJE Ovi dečki su posvuda. Bakterije koje uđu u vaš proces proizvodnje plazmida, ako im nije namjera da budu tamo (zapravo postoji samo jedna vrsta bakterije koju želite u ovim koracima: E.coli), uništit će vaše rezultate. Zagađivači bi zauzvrat mogli uzalud potrošiti značajnu količinu vašeg vremena i truda kao); To bi se moglo dogoditi i vama, samo pazite da koristite Clean Code i da sve bude uredno -- drugim riječima: Organizirajte se!
Projekt DanioLabs neprestano traži nove i poboljšane metode za postizanje brže i lakše proizvodnje plazmida, s potencijalnom komercijalnom primjenom. Jedan uzbudljiv pristup u ovom prostoru je primjena tehnologije CRISPR-Cas9. Ova tehnologija daje bioinženjerima mogućnost da naprave specifične izmjene u DNK, dopušta prilagodbu plazmidne DNK koja povećava stabilnost ili integrira nove karakteristike koje ih mogu učiniti vrijednijima za istraživačke i medicinske svrhe.
Nanočestice (Još jedan trend u proizvodnji plazmida) U procesu proizvodnje, ove se čestice mogu koristiti za isporuku plazmida izravno u stanice kako bi se smanjio nepotrebni otpad. Povrh ovog razvoja, biolozi grade nove svojte skrojene za sintezu plazmida. Novi mikroorganizmi postaju lakši za uzgoj ili će biti sterde i stoga je manje vjerojatno da će se srušiti tijekom procesa fermentacije, što pojednostavljuje stvari u cjelini.
Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljih proizvođača bioloških proizvoda, specijalist je za mikrobnu fermentaciju. Izgradili smo napredni pogon koji je opremljen naprednim objektima, kao i robusnim RD i proizvodnim mogućnostima. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, zajedno s dvije automatizirane linije za punjenje i završnu obradu unaprijed napunjenih bočica, uložaka i igala. Dostupne vage za fermentaciju su 100L, 500L, 1000L i 2000L. Volumen punjenja kreće se od 1 ml do procesa proizvodnje plazmida visokog prinosa. Prethodno napunjene štrcaljke ili ulošci napunjeni su s ekvivalentom od 1-3 ml. Naša proizvodna radionica usklađena s cGMP-om osigurava stalnu opskrbu kliničkim uzorcima i komercijalnim proizvodima. Skupne molekule proizvedene u našoj tvornici mogu se isporučiti širom svijeta.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lijekova stvorenih od mikroorganizama Nudimo prilagođena rješenja za RD kao i proizvodne usluge uz minimiziranje rizika Radili smo s različitim modalitetima kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva peptidi hormoni citokini faktori rasta antitijela s monodomenom enzimi plazmidnu DNA, mRNA i druge Specijalizirali smo se za nekoliko mikroorganizmi poput kvasca izvanstanična i unutarstanična sekrecija (prinos do 15g/L) bakterije intracelularna topljiva i inkluzijska tijela (prinos do 10g/L) Također smo stvorili BSL-2 fermentacijski sustav za stvaranje cjepiva u procesu proizvodnje plazmida visokog prinosa Mi smo stručnjaci u optimizaciji proizvodnih procesa povećavajući prinose i smanjujući troškove Imamo visoko učinkovitu tehnologiju tim koji osigurava pravodobnu i kvalitetnu isporuku projekta. To nam omogućuje da vaše proizvode koji su jedinstveni brže isporučimo na tržište
Yaohai BioPharma, 10 najboljih mikrobnih CDMO-ova, objedinjuje pitanja kvalitete i regulative. Imamo sustav kvalitete koji je u potpunosti usklađen s važećim GMP standardima, kao i međunarodnim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka ima duboko razumijevanje svjetskih regulatornih okvira. To nam omogućuje ubrzanje bioloških lansiranja. U mogućnosti smo jamčiti proizvodne postupke koji se mogu pratiti i visokokvalitetne proizvode koji su u skladu s propisima US FDA, High Yield Plasmid Production Process, Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla on-site audit koji je provela kvalificirana osoba Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Također smo prošli početne certifikacijske revizije sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i sustava upravljanja okolišem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma vodeći je CDMO u mikrobnim biološkim lijekovima. Naš glavni fokus bio je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapeutika za upravljanje zdravljem kućnih ljubimaca, ljudi i životinja. zdravlje. Imamo moderne RD i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proces, od inženjeringa mikrobnih sojeva, bankovnih stanica, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješnu ponudu najsuvremenijih rješenja. Tijekom godina stekli smo veliku stručnost u korištenju mikrobnih izvora. Uspješno je realizirano preko 200 projekata. Osim toga, podržavamo naše klijente u provođenju propisa, poput onih američke FDA, kao i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji kroz Australijski TGA i Kineski NMPA. Naše stručno znanje i veliko iskustvo omogućuju nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo usluge CDMO procesa proizvodnje plazmida visokog prinosa.