Plazmidi daju znanstvenicima način da saznaju više o genima i predstavljaju važan alat za stvaranje tvari poput insulina, koji pomaže ljudima s dijabetesom. Plazmidi su mali, lako manipuliromi dijelovi DNA-a. Koriste se za proučavanje funkcije gena, a modeli postoji za istraživanje u širokom rasponu područja. To uzimajući u obzir, vrlo je teško napraviti puno plazmidi! Stoga, omogućiti dostupnost mnogih plazmidi brzo i jednostavno je ono što su znanstvenici neprestano radili.
Jedan od načina na koji znanstvenici to rade jest testiranjem bakterija. Bakterije: To su vrlo mala živa bića koja mogu rasti na svemu i brzo se množiti. Plazmidi rastu unutar bakterija i kao rezultat, ti plazmidi prave kopije same sebe. Međutim, treba neko vrijeme da bakterije rastu i proizvedu mnogo plazmidi. To znači da znanstvenici uvijek traže načine kako ubrzati rast bakterija i koliko brzo one proizvode plazmode.
Znanstvenici razvijaju ove brzo rastuće bakterije kako bi postigli brža rezultata. Ove određene bakterije mogu se razmnožavati toliko brzo koliko je nekoliko sati; stoga su u stanju proizvesti veći broj plazmida u manjem vremenu. Znanstvenici mogu zatim dodati prilagođene kemičke spojeve u rješenja za rast izvan onih koji stvaraju hiper-rastuće bakterije. Oni će zatim osloboditi kemijske spojeve koji mogu povećati proizvodnju plazmida u bakterijama, omogućujući im da proizvedu više.
Korisni savjeti kako biste uspješno proizveli dovoljno plazmida. Vrsta bakterija ključna je od samog početka. Nisu sve bakterije sposobne dobro proizvoditi plazmode, neke su bolje od drugih, stoga je izbor prave vrste vrlo važan. No, morate imati i odgovarajuću sredinu za rast; to jest, ishranu i uvjete za bakterije (poput hrane ili kuće). To uključuje odgovarajuću temperaturu, nivo pH-a i druge okolišne čimbenike koji olakšavaju rast bakterija.
Također je vrijedno obratiti pažnju da ne pustite drugu bakteriju u svoj rad. BAKTERIJE Ovi su gotovo svugdje. Bakterije koje se uključe u proces proizvodnje plazmoda, ako nisu namijenjene biti tu (stvarno postoji samo jedan vrste bakterije koju želite u ovim koracima: E.coli), uništiti će vaše rezultate. Obrada onesvježenja, međutim, može izgubiti značajan dio vašeg vremena i truda; ovo vam se također može desiti, samo se uvjerite da koristite čisti kod i držite sve uredno -- drugim riječima: Organizirajte!
DanioLabs projekt konstantno traži nove i poboljšane metode za postizanje bržeg i jednostavnijeg proizvodnje plazmida, s potencijalnim komercijalnim primjenama. Jedan uzbuđujući pristup u ovom području je upotreba tehnologije CRISPR-Cas9. Ova tehnologija daje bioinženjerima mogućnost izvršavanja specifičnih promjena u DNA-u, što omogućuje prilagođavanje plazmidnog DNA-a kako bi se povećala stabilnost ili integrirale nove karakteristike koje ih mogu činiti cijenjenijima za istraživanja i medicinske svrhe.
Nanocječice (Još jedna trenutna smjeruza u proizvodnji plazmida) U procesu proizvodnje, ove cječice mogu se koristiti za dostavu plazmida direktno u stanice kako bi se smanjio nepotrebni otpad. Pored ovih razvoja, biolozi stvaraju nove taksone prilagođene za sintezu plazmida. Nove mikroorganizme postaju lakše za kultiviranje ili su stabilnije, a time manje vjerojatno da dođe do kršenja tijekom fermentacijskog procesa, što pojednostavljuje cjelinu.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških produkata, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo naprednu biljku koja je opremljena modernim mogućnostima te čvrstim sposobnostima za razvoj i proizvodnju. Dostupne su pet linija za proizvodnju sastojaka lijekova koje su u skladu s GMP standardima za mikrobijsku purifikaciju i fermentaciju, uz dvije automatske linije za ispunjavanje i dopunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene igle. Kapaciteti fermentacije dostupni su od 100L, 500L, 1000L i 2000L. Obujam ispuna rasponja se od 1ml do procesa visoke dobije plazmida. Prenapunjene šprice ili kartuze ispune se obujmom od 1-3ml. Naš radionica koja je u skladu s cGMP osigurava stalno dostavljanje kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Masovne molekule proizvedene u našoj tvornici mogu se šaljati širom svijeta.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava stvorenih iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođena R i D rješenja te usluge proizvodnje, minimizirajući rizik. Radili smo na različitim modalitetima poput rekombinantnih podjediničnih cjepiva, peptida, hormona, citoquina, rasta faktora, mono-domen antihtijela, enzima, plazmidne DNA, mRNA-a i drugih. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama kao što su kvasine, ekstracelularna i intracelularna sekrecija (rezultati do 15g/L), bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzioni tijela (rezultati do 10g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijski sustav za stvaranje procesa visoke proizvodnje plazmida i cjepiva. Stručnjaci smo u optimizaciji proizvodnih procesa, povećanju rezultata i smanjenju troškova. Imamo vrlo učinkovit tim tehnologa koji osigurava vremensko i najkvalitetnije dostavljanje projekata. To nam omogućuje da vaše jedinstvene proizvode dostavljamo brže na tržište.
Yaohai BioPharma, jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ja, integrira kvalitetske i regulativne pitanje. Imamo kvalitetski sustav koji je potpuno u skladu s trenutnim GMP standardima te međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne pitanja ima duboko razumijevanje svjetskih regulativnih okvira. To nam omogućuje ubrzati lansiranje bioloških proizvoda. Mogućnost nam je osigurati praćenje proizvodnje i visokokvalitetne proizvode koji su u skladu s propisima US FDA, procesom visoke dobije plazmida, Australia TGA i Kina NMPA. Yaohai BioPharma je uspješno prošla na terenu provedenu reviziju Europskog unija kvalificirane osobe (QP) za naš GMP kvalitetski sustav i lokaciju proizvodnje. Također smo prošli početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO mikrobioloških biologija. Naš glavni fokus je bio na proizvodnji vakcina i terapija temeljenih na mikroorganizmima za upravljanje zdravljem ljubimaca, ljudi i životinja. Imamo moderne Razi i proizvodne tehnološke platforme koje obuhvataju cijeli proces, od inženjeringa mikrobioloških štrika, stanica banke, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješno dostavljanje najnoviješih rješenja. Tijekom godina smo stekli obimanu stručnu iskustva u korištenju izvora mikroorganizama. Uspešno smo dovršili preko 200 projekata. Također podržavamo naše klijente pri prolasku kroz propise, kao što su oni US FDA-a te EU EMA-a. Pomoću njih vodimo kroz australsku TGA i kinesku NMPA. Naše stručno znanje i obimno iskustvo omogućuju nam brzu reakciju na tržišne potrepštine i pružanje usluga CDMO visokoproduktivnog plazmidnog procesa.