GMP HEV proces proizvodnje antigena

• 

  Zlatni standard u GMP proizvodnji HEV antigena

  Uvijek radimo na pronalaženju boljih načina za proizvodnju našeg Yaohai HEV antigena ovdje u Yaohaiju. Istraživanje je vremenski intenzivno. Trošimo puno resursa istražujući. HeV antigeni: Koristimo vrhunsku tehnologiju i radimo s najboljim znanstvenicima na Zemlji kako bismo pronašli nove, pametnije načine proizvodnje naših GMP semaglutid API. Kroz suradnju sa stručnjacima možemo stvoriti vrhunske metode i tehnologije. 

• 

  Inovativna rješenja za proizvodnju HEV antigena

  Jedan od naših novijih pristupa oslanja se na zaštićenu tehnologiju koja nam omogućuje brzo i učinkovito generiranje velikog broja HEV antigena. Ovo je poznato kao tehnologija ekspresije prolaznih gena. Ovaj se virus koristi za generiranje visokih izlaza HEV antigena i to u kraćem razdoblju. To nam također omogućuje da se razvijamo na više antigena istovremeno, čime štedimo svoje dragocjeno vrijeme i novac, što nam omogućuje da budemo učinkovitiji tijekom procesa proizvodnje. 

• 

  Sigurna, učinkovita i dosljedna GMP HEV proizvodnja antigena.

  Strogo se pridržavamo sigurnosnih pravila u svim fazama proizvodnje. A ova pravila štite naše zaposlenike, a istovremeno osiguravaju da procesi koje koristimo da bi napravili ono što radimo ne štete okolišu. Također podvrgavamo naše GMP Proizvodnja semaglutida također na rigorozna testiranja, osiguravajući da su benigni za aplikacije testiranja i da ne predstavljaju nikakvu prijetnju javnom zdravlju. Time ćemo osigurati da se ponovno potvrdi povjerenje naših kupaca i dionika. 

Zašto odabrati Yaohai GMP HEV proces proizvodnje antigena?

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  GMP HEV proces proizvodnje antigena vodeći je u mikrobnim biološkim CDMO-ima. Naš fokus je bio na mikrobiološki proizvedenim cjepivima i terapiji koji su prikladni za upravljanje zdravljem ljudi, veterinara, kao i kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli postupak, počevši od razvoja sojeva mikroba i stanične banke, do razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu isporuku inovativnih rješenja. S vremenom smo prikupili golemo znanje o biološkoj obradi na bazi mikroba. Više od 200 projekata uspješno je dovršeno, a mi pomažemo našim klijentima u usklađivanju s propisima poput onih US FDA i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji kroz Australijski TGA i Kineski NMPA. Naša profesionalna stručnost i veliko iskustvo omogućuje nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo CDMO usluge po mjeri.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma je GMP HEV proces proizvodnje antigena u biološkim lijekovima dobivenim iz mikroba. Nudimo prilagođena rješenja za RD kao i proizvodna rješenja, uz minimiziranje rizika. Sudjelovali smo u brojnim modalitetima kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidni hormoni, citokini faktori rasta, jednodomenska protutijela, enzimi, plazmidna DNA, mRNA i drugo. Stručnjaci smo za nekoliko mikrobnih domaćina, kao što su izvanstanične i intracelularne (prinos do 15 grama po litri) bakterije periplazmatske sekrecije, kao i topljiva intracelularna inkluzijska tijela (prinos do 10 grama/L). Osim toga, razvili smo BSL-2 mikrobnu fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih cjepiva. Imamo iskustvo u poboljšanju proizvodnih procesa, čime povećavamo prinose i smanjujemo troškove. S visoko učinkovitim tehnološkim timom jamčimo brzu i pouzdanu isporuku projekta i brže plasiramo vaše proizvode na tržište.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih mikrobnih CDMO koji uključuje kontrolu kvalitete i GMP HEV proces proizvodnje antigena. Razvili smo solidan sustav kvalitete koji se pridržava trenutnih GMP standarda i regulatornih zahtjeva diljem svijeta. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedivost proizvodnih procesa s visokokvalitetnim proizvodima, kao i usklađenost s pravilima US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su usklađeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla reviziju na licu mjesta koju je provela kvalificirana osoba iz Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP proces i proizvodni pogon. Također smo uspješno prošli kroz početne certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 proizvođača bioloških proizvoda, specijalizirana je za mikrobnu fermentaciju. Stvorili smo proizvodni pogon GMP HEV procesa proizvodnje antigena sa snažnim RD mogućnostima i vrhunskim proizvodnim pogonima. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari u skladu s GMP standardima za pročišćavanje i fermentaciju mikrobnih stanica, kao i dvije linije za punjenje i završnu obradu bočica i uložaka, kao i unaprijed napunjene igle. Dostupne vage za fermentaciju uključuju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za punjenje bočica kreću se od 1 ml do 25 ml. specifikacije punjenja unaprijed napunjenog uloška ili šprice kreću se između 1-3 ml. Proizvodna radionica je u skladu s cGMP-om i osigurava stabilnu opskrbu komercijalnim proizvodima i kliničkim uzorcima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se isporučuju diljem svijeta.

Povezane kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja DNK cjepiva
• E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju
• Proizvodnja GLP-1 agonista
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.