GMP HEV Antigen Proces Proizvodnje

• 

  Zlatni standard u GMP proizvodnji antigena HEV

  Uvijek radimo na pronalasku boljih načina za proizvodnju našeg antigena Yaohai HEV ovdje u Yaohai. Istraživanje je vremenski zahtjevno. Mnoge resurse trošimo na istraživanje. Antigeni HeV: Koristimo najnovije tehnologije i surađujemo s najboljim znanstvenicima na Zemlji kako bismo pronašli nove, pametnije načine proizvodnje našeg GMP Semaglutide API . Putem suradnje s stručnjacima možemo stvoriti superiorne metode i tehnologije.

• 

  Inovativne rješenja za proizvodnju antigena HEV

  Jedan od naših novijih pristupa temelji se na vlastitoj tehnologiji koja nam omogućuje generiranje velikog broja HEV antigena brzo i učinkovito. To se naziva privremeno izražavanje gene tehnologija. Taj virus se koristi za generiranje visokih izlaza HEV antigena i to u kraćem roku. To nam također omogućuje razvoj više antigena istovremeno, čime štedimo naš dragocjeno vrijeme i novac, što nas čini učinkovitijim tijekom procesa proizvodnje.

• 

  Sigurna, učinkovita i konzistentna GMP proizvodnja antigena HEV.

  Strogo se pridržavamo sigurnosnih pravila na svim koracima proizvodnje. A ova pravila štite naše radnike, istovremeno osiguravajući da procesi koje koristimo za izradu naših proizvoda ne uzrokuju štetu okolišu. Također podvrgavamo našu GMP Semaglutide Proizvodnja surovim testiranju, osiguravajući da su neškodljivi za testne primjene i da ne predstavljaju opasnost za javno zdravlje. Time ćemo osigurati da se vjerodostojnost naših kupaca i interesnih grupa potvrdi.

Why choose Yaohai GMP HEV Antigen Proces Proizvodnje?

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Proces proizvodnje HEV antigena prema GMP je vodeći u usluzama CDMO za mikrobiološke biologike. Naše fokusiranje bilo je na cijeplima i terapijama proizvedenim mikrobiološki, koje su prilagođene upravljanju zdravstvom kod ljudi, veterinarskoj medicine te zdravstvu kućnih ljubimaca. Posjedujemo najmodernije platforme Rij&D-a i tehnologiju proizvodnje koja obuhvaća cjelokupan postupak, počevši od razvoja mikrobioloških štrika i čuvanja stanica, preko razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješno dostavljanje inovativnih rješenja. Tijekom vremena nagomilali smo obiman znanstveni kapital vezan uz mikrobiološku obradu. Uspešno smo završili više od 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA i EU EMA. Također ih pomažemo u navigaciji kroz australski TGA i kineski NMPA. Naše profesionalno stručnjaci i obiman iskustvo omogućuju nam brzu reakciju na tržišne potrepštine i nude prilagođene usluge CDMO.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma je GMP HEV Antigen Proizvodni Postupak za mikrobiološki izvorne biologike. Ponudamo prilagođene RD rješenja te proizvodnju s minimalizacijom rizika. Bili smo uključeni u brojne modalitete poput rekombinantnih subjediničnih čakica, peptidskih hormona, citozina rasta faktora, jednodomenskih antigena, enzima, plazmidnog DNA, mRNA-a i drugih. Stručnjaci smo u nekoliko mikrobioloških nosača, kao što su kvasine izvanćeljske i unutarćeljske (dohodak do 15 grama po litru), bakterijska periplazmatska sekretacija te rastvorljiva unutarćeljska inkluzivna tijela (dohodak do 10 grama/L). Također smo razvili BSL-2 mikrobiološku fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih čakica. Imamo dokazane rezultate poboljšanja proizvodnih postupaka, povećavanja dobivenih rezultata i smanjenja troškova. S vrlo učinkovitim timom tehnologa osiguravamo brzu i pouzdanu dostavu projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO-ova za mikrobiološke proizvode koji uključuje kontrolu kvalitete i GMP proces proizvodnje HEV antigena. Razvili smo čvrstu kvalitetsku sustavu koja se drži trenutnih GMP standarda i propisa širom svijeta. Naš tim za reguliranje ima znanja o globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi uz visokokvalitetne proizvode te da se pridržavaju propisa US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA također su u skladu. Yaohai BioPharma uspješno je prošla na terenu provedenu reviziju izvršio Kvalificirana osoba iz Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP proces i proizvodnu objektivu. Također smo uspješno prošli početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških proizvoda, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo GMP HEV Antigen Proizvodni Postupak s jačim R i D mogućnostima i najnovijim proizvodnim postrojenjima. Raspoložive su nam pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari prema GMP standardima za čišćenje i fermentiranje mikrobijskih stanica, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartriža te prenapunjene špice. Fermentacijske kapacitete obuhvaćaju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica rasponjuju od 1ml - 25ml. Specifikacije za prenapunjene kartriže ili špice rasponjuju od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP-sudobna i pruža stabilnu dobavu trgovinske proizvode i kliničke uzorke. Naša proizvodnja velikih molekula šalje se širom svijeta.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja cjepiva na temelju DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.