Bioproizvodnja ljudskog insulina

• Inovativne tehnike u bioproizvodnji ljudskog insulina

  Postrojbe koje proizvode insuline imaju stroge pravila osim postupaka za kontrolu kvalitete, što zabranjuje, na primjer, nebezbedne prakse koje bi bile opasne ne samo za ljudsko zdravlje, već i za okoliš. Ove mjerne odbrane uključuju upotrebu posebnih alata: nošenje zaštitne odeće koja pomaže da se svatko štiti je uključeno u njihov rad. Važno je osigurati da su i ljudi koji proizvode insulin i njihov okoliš zaštićeni.

• Kontrola kvalitete i sigurnosne mjere u bioproizvodnji ljudskog insulina

  Jedan način rješavanja ovoga je proizvodnja tzv. biosličnih insulina. Bioslični insulin je sličan insulimu poznatom pod brendom (referentnim) insulinom, ali dolazi po nižoj cijeni. To se prevodi u viši postotak svijeta koji dobiva taj osnovni insulin koji mu je potreban, čak i one u mjestima gdje nema novca za takve stvari.

• Ispunjavanje globalnog zahtjeva za dostupnim liječenjem dijabetesa

  Noš, proizvodnja bijsličnog insulina nije tako dobro razvijena. Možda će to trajati više vremena, ali su napravljene pokušaje u tom smjeru, uz moderne ideje o tome kako još više smanjiti troškove proizvodnje insulina. Oni stvaraju nove načine proizvodnje insulina i surađuju s organizacijama koje partneruju u distribuciji insulina u zajednicama širom regija gdje je dokazano da je to izuzetno važno. To je vrlo važna posla da se osigura da svi oni koji trebaju insulin mogu ga platiti bez neprestupnih financijskih problema.

Why choose Yaohai Bioproizvodnja ljudskog insulina?

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći između CDMO-ova za mikrobiološke biopreparate, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobiološki proizvedene lijekove i cjepive koji su namijenjeni proizvodnji ljudskog insulina za ljudsku, veterinarsku te upravljanje zdravljem ljubimaca. Posjedujemo najnovije Razivojne platforme te tehnologiju proizvodnje koja obuhvaća cijeli proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrijana, bilježenja stanica, razvoja procesa i metoda do kliničke i trgovinske proizvodnje, što osigurava uspješnu proizvodnju inovativnih rješenja. Nabavili smo obiman iskustva u biotehnološkoj obradi mikrobioloških stanica. Uspešno smo dovršili više od 200 projekata i podržavamo naše klijente pri prolasku kroz propise, poput onih od US FDA te EU EMA. Također ih pomažemo s Australia TGA i Kina NMPA. Naše iskustvo i stručna znanja, uz obiman znanstveni pristup, omogućuju nam brzu reakciju na tržišne potrepštine i nude prilagođene CDMO usluge.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških proizvoda, specijalizira se za mikrobijsku fermentaciju. Izgradili smo napredne objekte opremljene savremenim tehnologijama i jačanim RD proizvodnim mogućnostima. Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu s GMP zahtjevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, kao i dvije automatizirane linije za ispunjavanje kartridža, flašica i prenapunjivih šprica. Raspoložive kapacitete fermentacije variraju od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Proizvodnja ljudskog insulina za flaše je od 1ml do 25ml, dok specifikacije za prenapunjive šprice i kartridže pokrivaju raspon od 1-3ml. Naš radionica je cGMP usklađena i osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka te trgovinskih artikala. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava koji se stvaraju iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođene RD rješenja te usluge proizvodnje, minimizirajući potencijalne rizike. Radio smo s različitim tehnikama, poput rekombinantnih ćelijskih podjedinica, vakcina (uključujući peptide), rasta faktore, hormone i Bioproizvodnju Čovjeka Insulina. Stručnjaci smo u mnogim mikroorganizmima kao što su kvasinice vanjske i unutrašnje sekrecije (dohodak do 15g/L) i bakterijska unutrašnja rastvorljiva i inkluzioni tijela (dohodak do 10g/L). Također smo razvili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Imamo zapis o poboljšanju procesa proizvodnje, čime povećavamo dohode i smanjujemo troškove. Imamo vrlo učinkovitu tehničku ekipu koja osigurava vremensko i visokokvalitetno dostavljanje projekata. To nam pomaže da donesemo vaše jedinstvene proizvode brže na tržište.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma, proizvođač i dobavljač biotekhnološkog mikrobiološkog CDMO-a za čovjeka insulina, integrira regulativne poslove i upravljanje kvalitetom. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima te i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne poslove poznaje međunarodne regulativne okvire kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi, visokokvalitetni proizvodi i u skladu s propisima US FDA i EU EMA. Također se zadovoljavaju zahtjevi Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma je uspješno prošla terensku provjeru od strane Kvalificirane Osobe (QP) Europske unije kako bi se osiguralo naše GMP kvalitetno sustava i proizvodnje lokacije. Također smo uspješno prošli početne certifikacijske provjere Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

Spojne kategorije proizvoda

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.