Proizvodnja Rekombinantnog Antigena GMP

• 

  Optimizacija proizvodnje rekombinantnih antigena za kliničke ispite

  Na taj način mogu proizvesti puno lijekova odjednom, što je ključno u pogledu kliničkih ispita. Ove studije zahtijevaju dovoljno lijeka za tretman svih sudionika u ispitivanju. Ova jedinstvena metoda koristi Yaohai kako bi osigurala da može proizvesti dovoljno lijeka za svaku fazu istraživanja. To se radi kako bi mogli prikupiti podatke koji im govore da li vakcina djeluje i da li je sigurna.

• 

  Uprošćeni GMP procesi proizvodnje za bržu razvoj lekova

  Jasno je, proizvodnja lijekova traje vrijeme, nešto čega ljudi koji trebaju pomoć često nemaju dovoljno. Međutim, Yaohai uvijek se trudi razvijati najučinkovitije moguće metode kako bi ubrzali proces dostave svojih lijekova onima koji ih trebaju. Ponude posebnih postupaka zahvaljuju se čemu je proizvodnja lijekova brža i učinkovitija.

• 

  Napredak u medicinskim presudama s tehnologijom rekombinantnih antigena

  Posebna tehnologija pravi lijekove koji promijenju život, a uz Yaohai na vrhu oni razvijaju cjepive koji djeluju bez uzročavanja ozbiljnih šteta, time olakšavaju ljudima da ostaju zdravi i manje vjerojatno da patuju od bolesti. Također pomažu istraživačima u razvoju novih lijekova koji mogu liječiti ili sprečavati niz bolesti.

Why choose Yaohai Proizvodnja Rekombinantnog Antigena GMP?

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći izvođač CDMO usluga za mikrobiološke biologike, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobijalno proizvedene lijekove i cjepive, uključujući proizvodnju rekombinantnog antigena prema GMP standardima za ljudsku, veterinarsku te zdravstvenu obrtnu za ljubimce. Posjedujemo najnovije RAZ platformske tehnologije i proizvodne metode koje obuhvataju cijeli proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrmina, stvaranja ćelijskih banaka, razvoja procesa i metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, što osigurava uspješnu proizvodnju inovativnih rješenja. Stjecali smo obiman iskustva u biotehnološkoj obradi mikrobioloških ćelija. Uspešno smo završili više od 200 projekata i podržavamo naše klijente pri prolasku kroz propise, poput onih od US FDA i EU EMA. Također ih pomažemo s australijskim TGA i kineskim NMPA. Naše iskustvo i profesionalna znanja, uz obiman stručni pristup, omogućuju nam brzu reakciju na tržišne potrepštine i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških produkata, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene savremenim tehnologijama i jačima mogućnostima proizvodnje u razvoju i proizvodnji (RD). Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu s GMP zahtjevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, te dvije automatizirane linije za ispunjavanje kartridža, flašica i prenapunjivih šprica. Raspoložive kapacitete fermentacije variraju od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Rekombinantna antigenska GMP proizvodnja za flaše iznosi od 1ml do 25ml, dok se specifikacije za prenapunjive šprice i kartridže proteže od 1-3ml. Naš radionica je cGMP standarda i osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka kao i trgovinskih artikala. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva s biološkim derivatima iz mikrobijskih izvora. Ponudamo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju usluga, minimizirajući potencijalne rizike. Bili smo uključeni u brojne modalitete poput subjediničnih cjepiva, rekombinantnih peptida, hormona, citoquina, rasta faktora, jednodomenskih antigena, enzima, plazmidne DNA, mRNA-a i drugih. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularnih i intracelularnih rekombinantnih antigena GMP proizvodnje (dohodak do 15g/L) i intracelularnih rastvorljivih bakterija te inkluzijskih tijela (dohodak do 10g/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Fokusiramo se na optimizaciju procesa, povećanje dohoda proizvoda i smanjenje troškova. Imamo učinkovit tim stručnjaka koji osigurava vremeno i visokokvalitetno dostavljanje projekata. To nam pomaže donijeti vaše jedinstvene proizvode brže na tržište.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma, CDMO za proizvodnju mikrobioloških rekombinantnih antigena prema GMP standardima, integrira regulativne poslove i upravljanje kvalitetom. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima te regulacijama širom svijeta. Naš tim za regulativne poslove poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi, visokokvalitetni proizvodi i u skladu sa pravilima US FDA i EU EMA. Također se zadovoljavaju zahtjevi Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma je uspješno prošla inspekciju na lokaciji od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije kako bi se osiguralo naše GMP kvalitetsko sustava i proizvodnje. Također smo prošli početne certifikacijske inspekcije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

Related product categories

• Rekombinantne Insuline Mutacije Bioproizvodnje
• Rekombinantna svinjska insulina bioproizvodnja
• Proizvodnja rekombinantnih peptida prema GMP
• Rekombinantni Bovinski Serum Albumin (BSA)
• Rekombinantni Psački Serum Albumin (CSA)
• Proizvodnja Rekombinantnog Klasterina (CLU)
• Rekombinantni konopeptid
• Rekombinantno mačje serumsko albumin (FSA)
• Bioproizvodnja rekombinantnog agonista GLP-2
• Proizvodnja rekombinantnog hirudina

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.