Bioproizvodnja rekombinantnog svinjskog inzulina

• Vrhunski procesi za masovnu proizvodnju svinjskog inzulina

  Svinjski inzulin je naziv za inzulin životinjskog podrijetla što znači iz svinje. Zbog toga je ovaj inzulin vrlo dobar za osobe s dijabetesom jer je najsličniji ljudskom inzulinu. Zapravo, znanstvenici proizvode svinjski inzulin bioproizvodnjom bakterija ili kvasca. Nakon što stanice izluče inzulin, znanstvenici sakupljaju ovu tekućinu iz "tekućine"), a zatim prolaze kroz proces pročišćavanja. Uspjeli su proizvesti mnogo inzulina odjednom, što je važno jer ga treba mnogo ljudi.

• Učinkovite i održive metode bioproizvodnje inzulina

  Stvaranje inzulina putem bioproizvodnje je pametan i nov način da se poštede životinje. Ovo oslanjanje na životinjski izvor je eliminirano i kao rezultat toga, cijena inzulina je također smanjena tako da će si ga više ljudi moći priuštiti. Učinkovito omogućuje da se ukupno proizvede više inzulina, tako da ima dovoljno za svakoga tko ga treba. To je također ekološki prihvatljivije rješenje jer štedi velik dio uzgoja životinja.

• Poboljšanje pristupa inzulinu s proizvodnjom rekombinantnog svinjskog inzulina

  Dijabetes je kronična bolest koja može zahtijevati doživotno liječenje i stalnu primjenu inzulina. Ali u mnogim dijelovima svijeta inzulin ostaje nedostupan onima kojima je potreban. To može biti zato što je vrlo skupo ili možda nije ni dostupno. Biotvornica rekombinantnog svinjskog inzulina, slika s weba tvrtke pod nazivom Dio-vi-life korištena je uz dopuštenje za maštovitiju ilustraciju kako bi se pobudila nada da bi mogla pomoći pristupu DIRA-i u većem opsegu. Ovo nije samo isplativije i brže od tradicionalnih životinjskih metoda, već znači da si mnogo više ljudi može priuštiti inzulin potreban za pomoć u upravljanju dijabetesom.

Zašto odabrati Yaohai rekombinantnu bioproizvodnju svinjskog inzulina?

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lijekova stvorenih biološkom proizvodnjom rekombinantnog svinjskog inzulina. Nudimo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju, osiguravajući da nema rizika. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidni hormoni, citokini, faktori rasta, enzimi protutijela s jednom domenom, plazmidna DNA MRNA i još mnogo toga. Stručnjaci smo za mnoge mikroorganizme, uključujući izvanstaničnu i unutarstaničnu sekreciju kvasca (prinos do 15 g/L), kao i unutarstanična topljiva i inkluzijska tijela bakterija (prinos čak do 10 g/L). Također smo stvorili platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje bakterijskih cjepiva. Usredotočeni smo na poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći snažan tehnološki tim, možemo osigurati brzu i pouzdanu isporuku projekta koja će brže dovesti vaš proizvod na tržište.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljih proizvođača bioloških proizvoda, specijalist je za mikrobnu fermentaciju. Uspostavili smo napredni pogon koji je opremljen modernim objektima i snažnim proizvodnim mogućnostima RD-a. Imamo pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu sa GMP zahtjevima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje, kao i dvije linije za završno punjenje koje su automatizirane za uloške, bočice, kao i napunjene štrcaljke. Dostupne vage za fermentaciju variraju od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Bioproizvodnja rekombinantnog svinjskog inzulina za vias iznosi 1 ml do 25 ml, dok specifikacije za punjenje napunjenih štrcaljki i uložaka pokrivaju 1-3 ml. Naša proizvodna radionica usklađena je s cGMP i jamči stalnu opskrbu kliničkim uzorcima, kao i komercijalnim artiklima. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju u svijet.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje kontrolu kvalitete i regulatorna pitanja. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire kako bi ubrzao biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne procese i proizvode vrhunske kvalitete koji su u skladu sa zahtjevima US FDA, EU EMA, Australia TGA i Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing. Yaohai BioPharma je uspješno prošla provjeru na licu mjesta od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Osim toga, prošli smo prve certifikacijske revizije ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobne biološke lijekove. Usmjereni smo na terapeutske proizvode i cjepiva proizvedena mikrobima za ljude, veterinare i zdravlje kućnih ljubimaca. Opremljeni smo Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing RD platformama kao i proizvodnom tehnologijom koja obuhvaća cijeli proces počevši od razvoja stanica mikrobnih sojeva, metoda i procesa, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu implementaciju najsuvremenijih rješenja. Stekli smo veliko iskustvo u bioobradi mikrobnih stanica. Isporučili smo preko 200 globalnih projekata i našim klijentima pomažemo u snalaženju u zakonima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Naša profesionalna stručnost i veliko iskustvo omogućuje nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo prilagođene CDMO usluge.

Povezane kategorije proizvoda

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.