Proizvodnja inzulina u kliničkom centru trebala bi biti moguća bioproizvodnjom rekombinantne mutacije inzulina. Potreban nam je inzulin da bi radio ono što radi i kontrolirao koliko šećera imamo u tijelu. Ovaj hormon je vitalan za normalnu i zdravu razinu šećera kod osoba s dijabetesom. Osobe s premalo ili bez inzulina mogu zbog toga imati ozbiljne zdravstvene probleme.
Inzulin se dobivao iz krava i svinja s katastrofalnim posljedicama. To je značilo da se inzulin mora uzeti od tih životinja i dati osobama s dijabetesom. Ali ne više!. Uz pomoć sofisticirane i moderne nove tehnologije, Scientist može sintetizirati inzulin u laboratoriju putem naprednog procesa koji se naziva rekombinantna tehnologija. Je li ovo bolji način liječenja, jer sada možemo uzimati inzulin na način koji je prihvatljiv osiguranju? Kao, ovo je pomoglo mnogim ljudima jer se više ne moramo oslanjati na životinjske izvore.
Drugim riječima, znanstvenici su uvijek u potrazi za načinima za bržu i učinkovitiju proizvodnju stvari poput inzulina. Ovo je novi način za to koji se zove mutacijska bioproizvodnja. Ova tehnika omogućuje znanstvenicima da modificiraju svoje izvorne stanice tako da mogu proizvoditi inzulin bržim tempom. Naš cilj je poboljšati stanice kako bi mogle brže i u većoj količini povećati proizvodnju inzulina. Na taj način oslobađamo inzulin za one kojima je stvarno potreban.
Kombinirajući gornja dva narativa, dolazimo do bioproizvodnje rekombinantne inzulinske mutacije. Pročitajte o izradi sintetičkog inzulina ovdje —> To je proces umjetne proizvodnje ljudskog inzulina u laboratoriju pomoću genetski modificiranih stanica…i… Ovo je velika stvar, jer je ova metoda stvaranja hormona sigurnija od onoga kako smo to radili prije i brže. Omogućuje nam isporuku inzulina na način koji ljude održava zdravima bez potrebe za životinjama.
Nakon što smo predstavili bioproizvodnju rekombinantne mutacije inzulina, kako ona zapravo radi? Prvi korak, znanstvenici su iskoristili svoje specifične stanice za proizvodnju inzulina. Zatim malo modificiraju te stanice kako bi mogle proizvesti još više inzulina nego prije. Zatim, nakon što su na neki način modificirali stanice - Velcheti i tim neće precizirati kako sve dok njihovi podaci ne budu temeljito analizirani za znanstveni rad za koji se nadaju da će ga predati početkom sljedeće godine - istraživači uzgajaju mnoge od tih tretiranih stanica na velikom broju: Ako ponovo namjestite svoj mikroskop bliže velikim spremnicima, to su u biti goleme posude u kojima se mogu uzgajati tako veliki volumeni. Stanice u tim spremnicima opterećuju stvaranje inzulina. Stanice izvedene iz otočića skupljaju se nakon što su proizvele odgovarajuću količinu inzulina - ali prije nego što dođe do bilo kakve ozbiljne reakcije - i zatim se pročišćavaju kako bi se uklonile nesigurne nečistoće. Inzulin je sada očišćen i može se koristiti kod onih kojima je potreban.
Proizvodnja bioproizvodnje rekombinantnog inzulinskog mutanta vrlo je bitna u moderno doba jer je sigurnija, jednostavnija i brža od one iz životinja. Što znači da više ljudi može dobiti inzulin koji im je potreban i nastaviti živjeti svoje živote bez problema sa šećerom. Štoviše, ovaj je inzulin također predvidljiviji jer se svaki put stvara na pravilan način. Tijekom godina pronađeni su drugi načini za poboljšanje procesa stvaranja inzulina, a znanstvenici još uvijek rade na razvoju novih metoda kako bi više ljudi u potrebi imalo koristi.
Yaohai BioPharma, 10 najboljih bioproizvodnja rekombinantnih inzulinskih mutacija, kombinira regulatorne poslove i kontrolu kvalitete. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim ima duboko razumijevanje svjetskih regulatornih okvira. To nam omogućuje ubrzanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne postupke s visokokvalitetnim proizvodima kao i usklađenost s propisima US FDA i EU EMA. Australija TGA i Kina NMPA također su ispunjeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnu reviziju koju je provela akreditirana kvalificirana osoba Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Također smo prošli početne certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju bioloških lijekova dobivenih iz mikroba. Nudimo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju dok rizike držimo na minimumu. Koristili smo različite modalitete uključujući cjepiva s rekombinantnim podjedinicama (uključujući peptide) faktore rasta, hormone i citokine. specijaliziran za nekoliko mikroorganizama poput unutarstanične i izvanstanične sekrecije kvasca (donosi do 15 g/L) i intracelularno topljivo i inkluzijsko tijelo bakterija (prinosi do čak 10 g/L) Također smo stvorili fermentacijski sustav bioproizvodnje rekombinantne inzulinske mutacije za razvoj cjepiva na bazi bakterija. Stručnjaci smo za optimizaciju procesa povećanja prinosa kao i smanjenja troškovi proizvodnje Korištenjem snažnog tehnološkog tima osiguravamo pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta kako bismo vaše ekskluzivne proizvode brže plasirali na tržište
Yaohai Bio-Pharma, top 10 proizvođača bioloških proizvoda, specijalizirana je za mikrobnu fermentaciju. Izgradili smo moderan objekt sa snažnim RD mogućnostima i naprednom opremom. Imamo pet linija za proizvodnju ljekovitih tvari koje su u skladu s GMP zahtjevima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje. Imamo i dvije automatizirane linije za završno punjenje uložaka, bočica i napunjenih štrcaljki. Razmjeri fermentacije koji su dostupni za upotrebu kreću se od Bioproizvodnje mutacije rekombinantnog inzulina do 2000L. Specifikacije za punjenje bočice kreću se od 1 ml do 25 ml. specifikacije punjenja napunjene štrcaljke ili uloška kreću se od približno 1-3 ml. Naš proizvodni pogon usklađen s cGMP-om osigurava stalnu opskrbu kliničkim uzorcima kao i komercijalnim artiklima. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju u svijet.
Bioproizvodnja rekombinantne inzulinske mutacije vodeća je u mikrobiološkim biološkim lijekovima CDMO. Naš fokus je bio na mikrobiološki proizvedenim cjepivima i terapiji koji su prikladni za upravljanje zdravljem ljudi, veterinara, kao i kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli postupak, počevši od razvoja sojeva mikroba i stanične banke, do razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu isporuku inovativnih rješenja. S vremenom smo prikupili golemo znanje o biološkoj obradi na bazi mikroba. Više od 200 projekata uspješno je dovršeno, a mi pomažemo našim klijentima u usklađivanju s propisima poput onih US FDA i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji kroz Australijski TGA i Kineski NMPA. Naša profesionalna stručnost i veliko iskustvo omogućuje nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo CDMO usluge po mjeri.